FDA Meluluskan Voranigo untuk Astrocytoma Gred 2 atau Oligodendroglioma

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 9 Ogos 2024.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

JUMAAT, 9 Ogos 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Voranigo (vorasidenib) untuk astrocytoma gred 2 atau oligodendroglioma dengan mutasi yang mudah terdedah.

Isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) dan perencat isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2) diluluskan untuk pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dengan astrocytoma gred 2 atau oligodendroglioma dengan mutasi IDH1 atau IDH2 yang terdedah (ditentukan oleh Ujian Sasaran Oncomine Dx Life Technologies Corporation) selepas pembedahan, termasuk biopsi, reseksi subtotal atau reseksi total kasar.

Kelulusan adalah berdasarkan percubaan 331 pesakit yang diberikan secara rawak (1:1) untuk menerima Voranigo (40 mg secara lisan sekali sehari) atau plasebo secara lisan sekali sehari sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak boleh diterima. Keputusan menunjukkan risiko yang jauh lebih rendah untuk kelangsungan hidup tanpa perkembangan dengan Voranigo (nisbah bahaya, 0.39). Masa median untuk campur tangan seterusnya ialah 17.8 bulan dalam kumpulan plasebo tetapi tidak dicapai dalam kumpulan Voranigo (nisbah bahaya, 0.26). Reaksi buruk yang paling biasa (≥15 peratus) termasuk keletihan, sakit kepala, jangkitan COVID-19, sakit muskuloskeletal, cirit-birit, loya dan sawan, manakala keabnormalan makmal gred 3 atau 4 yang paling biasa (>2 peratus) adalah peningkatan alanine aminotransferase, aminotransferase aspartat, dan gamma-glutamyl transferase dan penurunan neutrofil.

"Kemungkinan menangguhkan terapi sinaran dan kemoterapi dengan ubat ini boleh memberi manfaat untuk memilih pesakit dengan glioma mutan IDH yang perlahan berkembang," Matthias Holdhoff, M.D. , Ph.D., dari Pusat Kanser Johns Hopkins Kimmel dan penyiasat bersama pada percubaan klinikal 2023, dalam satu kenyataan. "Saya percaya kami sedang melihat pilihan penjagaan standard baharu untuk jenis tumor ini."

Kelulusan Voranigo telah diberikan kepada Servier Pharmaceuticals.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-08-10 03:15

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular