FDA keurt Voranigo goed voor graad 2 astrocytoom of oligodendroglioom

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 9 augustus 2024.

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

VRIJDAG 9 augustus 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Voranigo (vorasidenib) goedgekeurd voor graad 2 astrocytoom of oligodendroglioom met een gevoelige mutatie.

Het isocitraat dehydrogenase-1 (IDH1) en isocitraatdehydrogenase-2 (IDH2)-remmer is goedgekeurd voor volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met graad 2 astrocytoom of oligodendroglioom met een gevoelige IDH1- of IDH2-mutatie (bepaald door de Life Technologies Corporation Oncomine Dx Target Test) na een operatie, inclusief biopsie, subtotale resectie of bruto totale resectie.

De goedkeuring was gebaseerd op een onderzoek met 331 patiënten die willekeurig werden toegewezen (1:1) om Voranigo (40 mg oraal eenmaal daags) of placebo eenmaal daags oraal te krijgen tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. De resultaten lieten een significant lager risico op progressievrije overleving zien met Voranigo (hazard ratio, 0,39). De mediane tijd tot de volgende interventie was 17,8 maanden in de placebo-arm, maar werd niet bereikt in de Voranigo-arm (hazard ratio, 0,26). De meest voorkomende (≥15 procent) bijwerkingen waren vermoeidheid, hoofdpijn, COVID-19-infectie, musculoskeletale pijn, diarree, misselijkheid en toevallen, terwijl de meest voorkomende graad 3 of 4 laboratoriumafwijkingen (>2 procent) verhoogde alanineaminotransferase waren, aspartaataminotransferase en gamma-glutamyltransferase en verminderde neutrofielen.

"De mogelijkheid om bestralingstherapie en chemotherapie met dit medicijn uit te stellen zou gunstig kunnen zijn voor het selecteren van patiënten met langzaam groeiende IDH-mutante gliomen," Matthias Holdhoff, M.D. , Ph.D., van het Johns Hopkins Kimmel Cancer Center, en mede-onderzoeker van de klinische proef uit 2023, aldus in een verklaring. "Ik geloof dat we kijken naar een nieuwe zorgstandaard voor dit soort tumoren."

Goedkeuring van Voranigo werd verleend aan Servier Pharmaceuticals.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-08-10 03:15

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden