FDA zatwierdza Voranigo w leczeniu gwiaździaka lub skąpodrzewiaka stopnia 2

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 9 sierpnia 2024 r.

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

PIĄTEK, 9 sierpnia 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Voranigo (vorasidenib) w leczeniu gwiaździaka lub skąpodrzewiaka stopnia 2 z podatną mutacją.

Dehydrogenaza izocytrynianowa-1 (IDH1) i inhibitor dehydrogenazy izocytrynianowej-2 (IDH2) zostały zatwierdzone do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych z gwiaździakiem lub skąpodrzewiakiem stopnia 2 z podatną mutacją IDH1 lub IDH2 (określoną za pomocą testu docelowego Oncomine Dx firmy Life Technologies Corporation) po operacji, w tym biopsja, subtotalna resekcja lub całkowita resekcja.

Zatwierdzenie zostało wydane na podstawie badania przeprowadzonego z udziałem 331 pacjentów losowo przydzielonych (1:1) do grupy otrzymującej Voranigo (40 mg doustnie raz na dobę) lub placebo doustnie raz na dobę do czasu progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. Wyniki wykazały znacząco niższe ryzyko przeżycia wolnego od progresji w przypadku stosowania leku Voranigo (współczynnik ryzyka 0,39). Mediana czasu do następnej interwencji wyniosła 17,8 miesiąca w grupie placebo, ale nie została osiągnięta w grupie otrzymującej Voranigo (współczynnik ryzyka 0,26). Najczęstsze (≥15%) działania niepożądane obejmowały zmęczenie, ból głowy, infekcję COVID-19, ból mięśniowo-szkieletowy, biegunkę, nudności i drgawki, natomiast najczęstszymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi 3. lub 4. stopnia (>2%) były: zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej i transferazy gamma-glutamylowej oraz zmniejszenie liczby neutrofili.

„Możliwość opóźnienia radioterapii i chemioterapii tym lekiem może być korzystna u wybranych pacjentów z wolno rosnącymi glejakami z mutacją IDH” – Matthias Holdhoff, M.D. , doktor z Johns Hopkins Kimmel Cancer Center i współbadacz w badanie kliniczne w 2023 r., podano w oświadczeniu. „Wierzę, że szukamy nowego standardu opcji leczenia tego typu nowotworów.”

Zatwierdzenie leku Voranigo zostało wydane firmie Servier Pharmaceuticals.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2024-08-10 03:15

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe