FDA aprobă Voranigo pentru astrocitomul sau oligodendrogliomul de gradul 2

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 9 august 2024.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

VINERI, 9 august 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Voranigo (vorasidenib) pentru astrocitomul sau oligodendrogliomul de gradul 2 cu o mutație susceptibilă.

Izocitrat dehidrogenaza-1 (IDH1) și inhibitorul de izocitrat dehidrogenază-2 (IDH2) este aprobat pentru pacienții adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste cu astrocitom sau oligodendrogliom de gradul 2 cu o mutație susceptibilă IDH1 sau IDH2 (determinată de Life Technologies Corporation Oncomine Dx Target Test) după intervenție chirurgicală, inclusiv biopsie, rezecție subtotală sau rezecție totală brută.

Aprobarea s-a bazat pe un studiu de 331 de pacienți repartizați aleatoriu (1:1) pentru a primi Voranigo (40 mg oral o dată pe zi) sau placebo oral o dată pe zi până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă. Rezultatele au arătat un risc semnificativ mai scăzut de supraviețuire fără progresie cu Voranigo (raportul de risc, 0,39). Timpul median până la următoarea intervenție a fost de 17,8 luni în brațul placebo, dar nu a fost atins în brațul Voranigo (raportul de risc, 0,26). Cele mai frecvente reacții adverse (≥15 la sută) au inclus oboseală, dureri de cap, infecție cu COVID-19, dureri musculo-scheletice, diaree, greață și convulsii, în timp ce cele mai frecvente anomalii de laborator de gradul 3 sau 4 (>2 la sută) au fost creșterea alanin aminotransferazei, aspartat aminotransferaza și gamma-glutamil transferază și scăderea neutrofilelor.

„Posibilitatea amânării radioterapiei și chimioterapiei cu acest medicament ar putea fi benefică pentru selectarea pacienților cu glioame mutante IDH cu creștere lentă”, Matthias Holdhoff, M.D. , Ph.D., de la Johns Hopkins Kimmel Cancer Center și co-investigator pe 2023 clinical trial, se arată într-un comunicat. „Cred că ne uităm la un nou standard de opțiune de îngrijire pentru aceste tipuri de tumori.”

Aprobarea Voranigo a fost acordată Servier Pharmaceuticals.

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-08-10 03:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare