FDA, Grade 2 Astrositom veya Oligodendroglioma için Voranigo'yu Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 9 Ağu 2024'te güncellendi.

Yazar: Lori Solomon HealthDay Muhabiri

9 Ağustos 2024 CUMA -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, duyarlı mutasyona sahip 2. derece astrositom veya oligodendroglioma için Voranigo'yu (vorasidenib) onayladı.

İzositrat dehidrojenaz-1 (IDH1) ve izositrat dehidrojenaz-2 (IDH2) inhibitörü, ameliyat sonrası duyarlı IDH1 veya IDH2 mutasyonuna (Life Technologies Corporation Oncomine Dx Target Test ile belirlenmiştir) sahip 2. derece astrositom veya oligodendroglioma bulunan 12 yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalar için onaylanmıştır. biyopsi, subtotal rezeksiyon veya gros total rezeksiyon.

Onay, hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisiteye kadar günde bir kez ağızdan Voranigo (ağızdan günde bir kez 40 mg) veya plasebo almak üzere rastgele atanan (1:1) 331 hastadan oluşan bir denemeye dayanıyordu. Sonuçlar, Voranigo ile ilerlemesiz sağkalım riskinin önemli ölçüde daha düşük olduğunu gösterdi (tehlike oranı, 0,39). Bir sonraki müdahaleye kadar geçen ortalama süre plasebo kolunda 17,8 aydı ancak Voranigo kolunda bu süreye ulaşılamadı (tehlike oranı, 0,26). En yaygın (≥yüzde15) advers reaksiyonlar arasında yorgunluk, baş ağrısı, COVID-19 enfeksiyonu, kas-iskelet sistemi ağrısı, ishal, mide bulantısı ve nöbet yer alırken, en yaygın 3. veya 4. derece laboratuvar anormallikleri (>yüzde2) alanin aminotransferazın artmasıydı. aspartat aminotransferaz ve gama-glutamil transferaz ve nötrofil sayısında azalma.

"Bu ilaçla radyasyon tedavisini ve kemoterapiyi geciktirme olasılığı, yavaş büyüyen IDH-mutant gliomaları olan seçilmiş hastalarda faydalı olabilir", Matthias Holdhoff, M.D. , Ph.D., Johns Hopkins Kimmel Kanser Merkezi'nden ve 2023 klinik deneyi, bir açıklamada belirtildi. "Bu tür tümörler için yeni bir standart bakım seçeneğine baktığımıza inanıyorum."

Voranigo'nun onayı Servier Pharmaceuticals'a verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-08-10 03:15

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler