FDA схвалює Вораніго для астроцитоми або олігодендрогліоми 2 ступеня

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 9 серпня 2024 р.

Автор: Лорі Соломон, репортер HealthDay

П'ЯТНИЦЯ, 9 серпня 2024 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Voranigo (ворасиденіб) для лікування астроцитоми або олігодендрогліоми 2 ступеня зі чутливою мутацією.

Ізоцитратдегідрогеназа-1 (IDH1) та інгібітор ізоцитратдегідрогенази-2 (IDH2) схвалений для дорослих і дітей віком від 12 років з астроцитомою або олігодендрогліомою 2 ступеня зі сприйнятливою мутацією IDH1 або IDH2 (визначено за допомогою Oncomine Dx Target Test корпорації Life Technologies) після операції, включаючи біопсія, субтотальна резекція або груба тотальна резекція.

Схвалення ґрунтувалося на дослідженні 331 пацієнта, випадковим чином розподіленого (1:1) для прийому Voranigo (40 мг перорально один раз на день) або плацебо перорально один раз на день до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності. Результати показали значно нижчий ризик виживання без прогресування при Вораніго (коефіцієнт ризику 0,39). Середній час до наступного втручання становив 17,8 місяців у групі плацебо, але не був досягнутий у групі Voranigo (коефіцієнт ризику 0,26). Найпоширенішими (≥15 відсотків) побічними реакціями були втома, головний біль, інфекція COVID-19, біль у опорно-руховому апараті, діарея, нудота та судоми, тоді як найпоширенішими відхиленнями лабораторних показників 3 або 4 ступеня (>2 відсотків) були підвищення аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, гамма-глутамілтрансферази та зниження нейтрофілів.

"Можливість відстрочки променевої терапії та хіміотерапії цим препаратом може бути корисною для відбору пацієнтів із повільно зростаючими IDH-мутантними гліомами", Matthias Holdhoff, M.D. , доктор філософії з онкологічного центру Джонса Гопкінса Кіммела та співдослідник 2023 клінічне випробування, йдеться в заяві. «Я вважаю, що ми шукаємо новий стандарт лікування цих типів пухлин».

Схвалення Voranigo було надано компанії Servier Pharmaceuticals.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-08-10 03:15

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова