Ο FDA Εγκρίνει το Voranigo (vorasidenib) για τη θεραπεία του βαθμού 2 IDH-Μεταλλάκτη Γλιώματος

Η FDA Εγκρίνει το Voranigo (vorasidenib) για τη θεραπεία βαθμού 2 IDH-Μεταλλάκτη Γλιώματος

ΒΟΣΤΟΝΗ, Μασαχουσέτη – 6 Αυγούστου 2024 Η Servier ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Voranigo, έναν αναστολέα ισοκιτρικής αφυδρογονάσης-1 (IDH1) και ισοσιτρικής αφυδρογονάσης-2 (IDH2), που ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών 12 ετών και άνω με Βαθμού 2 αστροκύτωμα ή ολιγοδενδρογλίωμα με μια ευαίσθητη μετάλλαξη IDH1 ή IDH2 μετά από χειρουργική επέμβαση που περιλαμβάνει βιοψία, υποολική εκτομή ή ολική εκτομή. Το Voranigo είναι διαθέσιμο και προσφέρει στους ασθενείς με γλοίωμα τη δυνατότητα να διαχειρίζονται ενεργά την ασθένειά τους με την ευκολία ενός χαπιού μία φορά την ημέρα.

Τα γλοιώματα είναι τύποι καρκίνου του εγκεφάλου που μπορούν να εμποδίσουν την κανονική λειτουργία του εγκεφάλου και να προκαλέσουν διάφορα συμπτώματα. Τα διάχυτα γλοιώματα με μεταλλάξεις IDH αντιπροσωπεύουν τους πιο κοινούς κακοήθεις πρωτοπαθείς όγκους του εγκεφάλου που διαγιγνώσκονται σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 50 ετών. Δεν θεραπεύονται με τις τρέχουσες θεραπείες και χωρίς θεραπεία συνεχίζουν να αναπτύσσονται και να διεισδύουν στον φυσιολογικό εγκεφαλικό ιστό.1 2 3

«Η σημερινή έγκριση του Voranigo είναι ένα τεράστιο άλμα προς τα εμπρός στη φροντίδα του καρκίνου και μια καθοριστική στιγμή για τους ανθρώπους ζώντας με μεταλλαγμένο γλοίωμα IDH Βαθμού 2», δήλωσε ο Arjun H. Prasad, Chief Commercial Officer, Servier Pharmaceuticals. «Το Voranigo, το οποίο είναι η πρώτη σημαντική ανακάλυψη σε αυτόν τον συγκεκριμένο τομέα της νόσου εδώ και σχεδόν 25 χρόνια, προσφέρει στους ασθενείς άνευ προηγουμένου βελτίωση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη. Είμαστε περήφανοι που παρέχουμε αυτή την πρώτη στο είδος της θεραπεία σε ασθενείς που έχουν ανάγκη και παραμένουμε δεσμευμένοι να προσφέρουμε καινοτόμες στοχευμένες θεραπείες σε άτομα με καρκίνο."

Στα υγιή ανθρώπινα κύτταρα, μια οικογένεια γονιδίων που ονομάζονται ισοκιτρικές αφυδρογονάσες (IDH) βοηθούν στη διάσπαση των θρεπτικών συστατικών και στην παραγωγή ενέργειας για τα κύτταρα. Οι μεταλλάξεις στα IDH1 και IDH2 σχετίζονται με μια ποικιλία καρκίνων, όπου εμποδίζουν τα κύτταρα να διαφοροποιηθούν ή να εξειδικευτούν στο είδος των κυττάρων που υποτίθεται ότι τελικά θα γίνουν. Όταν τα κύτταρα δεν μπορούν να διαφοροποιηθούν σωστά, μπορεί να αρχίσουν να αναπτύσσονται ανεξέλεγκτα.4 Στα μεταλλαγμένα γλοιώματα IDH, το Voranigo δρα μειώνοντας τη δραστηριότητα των μεταλλαγμένων ενζύμων IDH1 και IDH2, για να βοηθήσει στον έλεγχο της νόσου.

“ Οι ασθενείς που ζουν με μεταλλαγμένα γλοιώματα IDH Βαθμού 2 έχουν αντιμετωπίσει εδώ και καιρό τη σκληρή πραγματικότητα μιας ανίατης ασθένειας με πολύ περιορισμένες επιλογές θεραπείας μετά την επέμβαση», δήλωσε ο Ralph DeVitto, Πρόεδρος & Διευθύνων Σύμβουλος της Αμερικανικής Ένωσης Όγκων Εγκεφάλου. «Η έγκριση του Voranigo από τον FDA σηματοδοτεί μια μνημειώδη ανακάλυψη στη θεραπεία του γλοιώματος, προσφέροντας ανανεωμένη ελπίδα στους ασθενείς και τις οικογένειές τους που ζουν με αυτή την αδυσώπητη ασθένεια». 

Η έγκριση του Voranigo υποστηρίζεται από αποτελέσματα από την κεντρική κλινική δοκιμή Φάσης 3 INDIGO που δημοσιεύτηκε στο The New England Journal of Medicine και παρουσιάστηκε κατά τη διάρκεια της Ολομέλειας στην Ετήσια Συνάντηση του 2023 της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO), η οποία έδειξε ότι το Voranigo επέκτεινε σημαντικά την επιβίωση και τον χρόνο χωρίς εξέλιξη της νόσου στην επόμενη παρέμβαση, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η μελέτη INDIGO έδειξε ότι το Voranigo ήταν καλά ανεκτό και το προφίλ ασφάλειάς του ήταν σύμφωνο με τα αποτελέσματα από τις μελέτες Φάσης 1. Οι πιο συχνές (≥15%) ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κόπωση, COVID-19, μυοσκελετικός πόνος, διάρροια και επιληπτικές κρίσεις.5

«Το γλοίωμα είναι ένας μοναδικός καρκίνος. Πολλοί από τους ασθενείς που έχω γνωρίσει είναι στα 30 και 40 τους και στην ακμή της ζωής τους. Έχουν μικρά παιδιά και βρίσκονται στο απόγειο της καριέρας τους. Η διάγνωση γλοιώματος είναι καταστροφική. Το Voranigo μπορεί να προσφέρει στους ασθενείς και τις οικογένειές τους ελπίδα για το μέλλον», δήλωσε ο David K. Lee, Διευθύνων Σύμβουλος της Servier Pharmaceuticals. «Καθώς προωθούμε πιο στοχευμένες θεραπείες, ο εντοπισμός μεταλλάξεων και η κατανόηση του τρόπου με τον οποίο αυτές οι μεταλλάξεις επηρεάζουν τον καρκίνο και την εξέλιξή του είναι το κλειδί για να βοηθήσουμε τους σωστούς ασθενείς να βρουν τη σωστή θεραπεία, τη σωστή στιγμή. Είμαστε ταπεινωμένοι να ηγούμαστε στον τομέα της αναστολής των μεταλλαγμένων IDH και δεσμευόμαστε να ερευνήσουμε την εφαρμογή του στο γλοίωμα και σε άλλους καρκίνους."

Σχετικά με τη Δοκιμαστική Φάση 3 INDIGO (NCT04164901)5

INDIGO, η κεντρική φάση 3 κλινική δοκιμή, πέτυχε το κύριο αποτέλεσμα της αποτελεσματικότητας της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη (PFS) ανά τυφλή ανεξάρτητη επιτροπή αναθεώρησης (BIRC) και το βασικό δευτερεύον τελικό σημείο χρόνου για την επόμενη παρέμβαση (TTNI) στην προκαθορισμένη δεύτερη ενδιάμεση ανάλυση. Το κύριο αποτέλεσμα αποτελεσματικότητας, το PFS ήταν στατιστικά σημαντικό και κλινικά σημαντικό υπέρ του σκέλους vorasidenib. Η διάμεση τιμή PFS ήταν 27,7 μήνες στην ομάδα του vorasidenib, σε σύγκριση με 11,1 μήνες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (Αναλογία κινδύνου [HR], 0,39· 95% Διάστημα εμπιστοσύνης [CI], 0,27 έως 0,56, P<0,001 μονής όψης). Το ΤΤΝΙ ήταν επίσης στατιστικά σημαντικό (HR, 0,26, 95% CI, 0,15 έως 0,43, 1-sided P<0,001). Ο διάμεσος TTNI δεν επιτεύχθηκε για το vorasidenib και ήταν 17,8 μήνες για το εικονικό φάρμακο. Το Vorasidenib αποδείχθηκε επίσης ότι μειώνει τον όγκο του όγκου κατά μέσο όρο 2,5% (TGR -2,5%, 95% CI: -4,7% έως -0,2%) κάθε 6 μήνες, ενώ ο όγκος του όγκου αυξήθηκε κατά μέσο όρο 13,9% (TGR 13,9%· 95% CI: 11,1% έως 16,8%) κάθε 6 μήνες για ασθενείς που τυχαιοποιούνται στο σκέλος εικονικού φαρμάκου, όπως μετράται με BIRC.

Η μελέτη INDIGO έδειξε ότι το vorasidenib ήταν καλά ανεκτή και το προφίλ ασφάλειάς του ήταν σύμφωνο με τα αποτελέσματα από τις μελέτες Φάσης 1.

Το INDIGO ήταν μια παγκόσμια, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη Φάσης 3 για τη βορασιδενίμπη σε ασθενείς με υπολειπόμενο ή υποτροπιάζον γλοίωμα Βαθμού 2 με μετάλλαξη ισοκιτρικής αφυδρογονάσης 1/2 (IDH1/2) που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση ως μοναδική θεραπεία.

Σχετικά με το γλοίωμα6

Τα γλοιώματα είναι όγκοι που προκύπτουν από γλοιακά ή πρόδρομα κύτταρα εντός του κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ). Η ταξινόμηση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) του 2021 αναγνωρίζει τέσσερις γενικές ομάδες γλοιωμάτων, μία από τις οποίες είναι διάχυτα γλοιώματα τύπου ενηλίκου. Αυτά τα διάχυτα γλοιώματα είναι οι πιο συχνοί πρωτοπαθείς κακοήθεις όγκοι του εγκεφάλου στους ενήλικες. Η παθογένεση και η πρόγνωση αυτών των όγκων συνδέονται στενά με μεταλλάξεις (ή έλλειψη αυτών) στο μεταβολικό ένζυμο ισοκιτρική αφυδρογονάση (IDH) και απαιτείται μοριακός έλεγχος για τη σωστή διάγνωση. Από το 2021, τα διάχυτα γλοιώματα τύπου ενηλίκου υποδιαιρούνται σε τρεις μόνο κατηγορίες:

  • Αστροκύτωμα, μεταλλαγμένο IDH ( Βαθμοί ΚΝΣ ΠΟΥ 2-4)
  • Ολιγοδενδρογλίωμα, μεταλλαγμένο IDH και κωδικοποιημένο 1p19q (βαθμοί 2-3 του ΚΝΣ ΠΟΥ)
  • Γλοιοβλάστωμα, άγριος τύπος IDH (ΚΝΣ ΠΟΥ βαθμού 4)
  • li>

    Σχετικά με τον Servier στην Ογκολογία

    Η Servier είναι παγκόσμιος ηγέτης στην ογκολογία, που διοικείται από ένα μη κερδοσκοπικό ίδρυμα. Η Servier προσεγγίζει την καινοτομία με μακροπρόθεσμο όραμα, χωρίς επιρροή από καταπιστευτικές ευθύνες.

    Η Servier είναι ο ηγέτης στις στοχευμένες θεραπείες μετάλλαξης IDH και αφιερώνει περισσότερο από το 65% του προϋπολογισμού της για έρευνα και ανάπτυξη στην Ογκολογία. Η Servier φιλοδοξεί να προωθήσει πιο στοχευμένες θεραπείες εντοπίζοντας μεταλλάξεις και κατανοώντας πώς αυτές οι μεταλλάξεις επηρεάζουν τον καρκίνο και την εξέλιξή του. Η Servier πιστεύει ότι μπορούμε να εξυπηρετήσουμε περισσότερους ανθρώπους βοηθώντας τους κατάλληλους ασθενείς να βρουν τη σωστή θεραπεία, τη σωστή στιγμή.

    Η Servier ακολουθεί μια προσέγγιση One Innovation Engine στην Ε&Α και αναζητά ενεργά συμμαχίες, συνεργασίες και εξαγορές σε διάφορα στάδια του χαρτοφυλακίου.

    Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία με τη Servier για να φέρετε την υπόσχεση του αύριο στους ασθενείς που εξυπηρετεί, επισκεφθείτε τη Servier.us.

    ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

    Τι είναι το Voranigo;

    Το Voranigo (δισκία 40 mg) είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 12 ετών και άνω με ορισμένους τύπους όγκων εγκεφάλου που ονομάζονται αστροκύτωμα ή ολιγοδενδρογλίωμα με μετάλλαξη ισοκιτρικής αφυδρογονάσης-1 (IDH1) ή ισοκιτρικής αφυδρογονάσης-2 (IDH2), μετά από χειρουργική επέμβαση. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πραγματοποιήσει μια δοκιμή για να βεβαιωθεί ότι το Voranigo είναι κατάλληλο για εσάς. Δεν είναι γνωστό εάν το Voranigo είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.

    Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του Voranigo;

    Το Voranigo μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

  • Ηπατικά προβλήματα. Αλλαγές στις εξετάσεις αίματος ηπατικής λειτουργίας μπορεί να συμβούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Voranigo και μπορεί να είναι σοβαρές. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τη λειτουργία του ήπατος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Voranigo. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων:
  • κιτρίνισμα του δέρματός σας ή του λευκού τμήματος των ματιών σας (ίκτερος)
  • σκούρα ούρα στο χρώμα του τσαγιού
  • απώλεια όρεξης
  • πόνος στην πάνω δεξιά πλευρά της περιοχής του στομάχου σας
  • αίσθημα πολύ κούρασης ή αδυναμίας
  • Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Voranigo περιλαμβάνουν:

  • αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων σε το αίμα
  • έλλειψη ενέργειας, κούραση
  • πονοκέφαλος
  • COVID-19
  • μυϊκοί πόνοι ή δυσκαμψία
  • διάρροια
  • ναυτία
  • επιληπτικές κρίσεις
  • Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να αλλάξει τη δόση σας, να σταματήσει προσωρινά ή να σταματήσει οριστικά τη θεραπεία με το Voranigo εάν έχουν ορισμένες παρενέργειες.

    Το Voranigo μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα σε γυναίκες και άνδρες, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα τεκνοποίησης. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν αυτό σας ανησυχεί.

    Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Voranigo.

    Πριν πάρετε το Voranigo, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

  • έχετε ηπατικά προβλήματα
  • έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή κάνετε αιμοκάθαρση
  • καπνίζετε καπνό
  • είσαστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Το Voranigo μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας
  • Γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες:

  • Ο γιατρός σας θα κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Voranigo
  • Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό μη ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Voranigo και για 3 μήνες μετά την τελευταία δόση. Το Voranigo μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο λειτουργούν τα ορμονικά αντισυλληπτικά (έλεγχος των γεννήσεων) και να τα κάνει να μην λειτουργούν καλά. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορεί να είναι κατάλληλες για εσάς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Voranigo
  • Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Voranigo
  • Άνδρες με γυναίκες συντρόφους που μπορούν να μείνουν έγκυες:

  • Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε αποτελεσματικός έλεγχος των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Voranigo και για 3 μήνες μετά την τελευταία δόση
  • Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν η σύντροφός σας μείνει έγκυος ή νομίζει ότι μπορεί να είναι έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Voranigo
  • Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Voranigo περνά στο μητρικό γάλα. Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Voranigo και για 2 μήνες μετά την τελευταία δόση.

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Το Voranigo μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων και άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Voranigo.

    Γνωστοποιήσεις Αυτή η έκδοση περιέχει γενικές πληροφορίες σχετικά με τον Όμιλο Servier και τις οντότητες του (στο εξής «Servier και Συνεργάτες του») και προορίζεται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Οι πληροφορίες πιστεύεται ότι είναι αξιόπιστες. Ωστόσο, η Servier και οι Θυγατρικές της δεν δηλώνουν την ακρίβεια ή την πληρότητα των πληροφοριών που περιέχονται στο παρόν ή παρέχονται με άλλο τρόπο και δεν αποδέχονται καμία ευθύνη ή ευθύνη, σε σύμβαση, αδικοπραξία, από αμέλεια ή με άλλο τρόπο, εάν οι πληροφορίες κριθούν ανακριβείς ή ελλιπής από οποιαδήποτε άποψη. Η Servier και οι Συνεργάτες της δεν ενεργούν ως σύμβουλοι του παραλήπτη αυτών των πληροφοριών και η τελική απόφαση να προχωρήσει σε οποιαδήποτε συναλλαγή ανήκει αποκλειστικά στον παραλήπτη αυτών των πληροφοριών. Ως εκ τούτου, πριν από τη διεξαγωγή οποιασδήποτε προτεινόμενης συναλλαγής, ο αποδέκτης αυτών των πληροφοριών θα πρέπει να προσδιορίσει, χωρίς να βασίζεται στον Servier ή στους Συνδεδεμένους του, τους οικονομικούς κινδύνους και τα πλεονεκτήματα, καθώς και τους νομικούς, φορολογικούς και λογιστικούς χαρακτηρισμούς και συνέπειες της συναλλαγής και ότι είναι σε θέση να αναλάβει αυτούς τους κινδύνους. Αυτή η δήλωση περιέχει επίσης μελλοντικές δηλώσεις που υπόκεινται σε διαφορετικά επίπεδα αβεβαιότητας και κινδύνου. Τα ερευνητικά νέα φάρμακα και ενδείξεις υπόκεινται σε περαιτέρω επιστημονική και ιατρική ανασκόπηση και ρυθμιστική έγκριση. Δεν έχουν εγκριθεί για χρήση από τον FDA. Οποιαδήποτε εξάρτηση από αυτό το έγγραφο γίνεται αποκλειστικά με κίνδυνο του ατόμου που βασίζεται σε αυτό το έγγραφο. Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το έγγραφο δεν είναι ούτε προσφορά για πώληση ούτε πρόσκληση για προσφορά για τη σύναψη συναλλαγής. Το περιεχόμενο αυτού του εγγράφου είναι μόνο περίληψη, δεν είναι πλήρες και δεν περιλαμβάνει όλες τις ουσιώδεις πληροφορίες σχετικά με τη Servier και τις Συνεργάτες της, συμπεριλαμβανομένων πιθανών συγκρούσεων συμφερόντων. Στο μέγιστο βαθμό που επιτρέπεται από τους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς, η Servier και οι Θυγατρικές της αποποιούνται όλες τις δηλώσεις, εγγυήσεις, προϋποθέσεις και εγγυήσεις, ρητές, σιωπηρές, θεσμοθετημένες ή άλλου είδους, ούτε αποδέχεται οποιαδήποτε υποχρέωση προς οποιοδήποτε πρόσωπο, σε σχέση με αυτό έγγραφο. Με την επιφύλαξη της γενικότητας των παραπάνω, η Servier και οι Θυγατρικές της δεν εγγυώνται ούτε δηλώνουν ότι οι πληροφορίες ή οι απόψεις που περιέχονται σε αυτό το έγγραφο είναι ακριβείς ή πλήρεις. Στο μέγιστο βαθμό που επιτρέπεται από τους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς, η Servier και οι Συνεργάτες της δεν ευθύνονται για οποιαδήποτε απώλεια, ζημία ή δαπάνη, άμεση ή έμμεση, με οποιονδήποτε τρόπο προκύψει, είτε από σύμβαση, αδικοπραξία (συμπεριλαμβανομένης της αμέλειας), αυστηρή ευθύνη ή άλλο , για άμεσες, έμμεσες, τυχαίες, επακόλουθες, τιμωρητικές ή ειδικές ζημίες που προκύπτουν από ή σε σχέση με αυτό το έγγραφο, συμπεριλαμβανομένης (χωρίς περιορισμό) οποιασδήποτε δράσης που λαμβάνεται βάσει αυτού. Οι εκτιμήσεις, οι στρατηγικές και οι απόψεις που εκφράζονται σε αυτό το έγγραφο βασίζονται σε προηγούμενα ή τρέχοντα δεδομένα και πληροφορίες και υπόκεινται σε αλλαγές χωρίς προειδοποίηση.

    Αναφορές

    1. Mandonnet E, Delattre JY, Tanguy ML, et al. Συνεχής ανάπτυξη της μέσης διαμέτρου του όγκου σε ένα υποσύνολο γλοιωμάτων βαθμού II. Ann Neurol 2003; 53:524-528.

    2. Rees J, Watt Η, Jäger HR, et al. Οι όγκοι και οι ρυθμοί ανάπτυξης των γλοιωμάτων χαμηλού βαθμού ενηλίκων χωρίς θεραπεία υποδεικνύουν κίνδυνο πρώιμου κακοήθους μετασχηματισμού. Eur J Radiol 2009; 72:54-64.

    3. Miller JJ, Gonzalez Castro LN, McBrayer S, et al. Μεταλλαγμένα γλοιώματα ισοσιτρικής αφυδρογονάσης (IDH): μια συναινετική ανασκόπηση της Εταιρείας Νευρο-Ογκολογίας (SNO) σχετικά με τη διάγνωση, τη διαχείριση και τις μελλοντικές κατευθύνσεις. Neuro Oncol 2023; 25:4-25.

    4. Julie Grisham Δευτέρα, J. 1. (2019, 1 Ιουλίου). Η έρευνα διευκρινίζει πώς οι μεταλλάξεις IDH προκαλούν καρκίνο. Κέντρο Καρκίνου Memorial Sloan Kettering. https://www.mskcc.org/news/research-clarifies -how-idh-mutations-cause

    5. Mellinghoff, I. K., van den Bent, M. J., Blumenthal, D. T., Touat, M., Peters, K. B., Clarke, J., Mendez, J., Yust-Katz, S., Welsh, L., Mason, W. P., Ducray , F., Umemura, Y., Nabors, B., Holdhoff, M., Hottinger, A. F., Arakawa, Y., Sepulveda, J. M., Wick, W., Soffietti, R., … Cloughesy, T. F. (2023). Vorasidenib σε μεταλλαγμένο idh1 ή IDH2 γλοίωμα χαμηλού βαθμού. New England Journal of Medicine, 389(7), 589–601. https://doi.org/10.1056/nejmoa2304194

    6. Louis DN, Perry A, Wesseling P, Brat DJ, Cree IA, Figarella-Branger D, Hawkins C, Ng HK, Pfister SM, Reifenberger G, Soffietti R, von Deimling A, Ellison DW. Η ταξινόμηση όγκων του κεντρικού νευρικού συστήματος του ΠΟΥ για το 2021: μια περίληψη. Neuro Oncol. 2021 Αυγούστου 2;23(8):1231-1251. doi: 10.1093/neuonc/noab106. PMID: 34185076; PMCID: PMC8328013.

    Πηγή: Servier

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά