Η FDA εγκρίνει το στοματικό διάλυμα Vostally (Ramipril) για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ενήλικες

Ακολουθήστε το Drugslib

Η FDA εγκρίνει το Vostally (Ramipril) προφορική λύση για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ενήλικες

Greenville, SC - 31 Ιουλίου 2025 - Rosemont Pharmaceuticals, Inc. Αναστολέας ενζύμου (ACE) που προσφέρει δοσολογία μία φορά την ημέρα σε μορφή από του στόματος υγρού για ασθενείς που δυσκολεύονται να καταπιούν.

Vostally υποδεικνύεται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ενήλικες, για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Η μείωση της αρτηριακής πίεσης μειώνει τον κίνδυνο θανατηφόρων και μη θανατηφόρων καρδιαγγειακών συμβάντων, κυρίως εγκεφαλικών επεισοδίων και εμφράξεων του μυοκαρδίου. Επιπλέον, σε ασθενείς 55 ετών και άνω που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης ενός σημαντικού καρδιαγγειακού συμβάντος, ο Vostally υποδεικνύεται για τη μείωση του κινδύνου έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου από καρδιαγγειακές αιτίες. Επίσης, σε ενήλικες ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια μετά από μυοκαρδιακό έμφραγμα, το Vostally υποδεικνύεται ότι μειώνεται ο κίνδυνος καρδιαγγειακού θανάτου και νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια. Το Vostally αντενδείκνυται σε συνδυασμό με έναν αναστολέα νευτριλσίνης (π.χ., σακουβιτρίλη). Μην χορηγείτε Vostally εντός 36 ωρών από τη μετάβαση από ή από το Sacubitril/Valsartan, έναν αναστολέα νευτριλσίνης. ΜΗΝ ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ VOSTALLY με Aliskiren σε ασθενείς με διαβήτη.

"Είμαστε υπερήφανοι που φέρνουμε τον Vostally στους γιατρούς για να θεραπεύσουμε τους ασθενείς που μπορούν να επωφεληθούν από έναν αναστολέα ACE, αλλά του οποίου η δυσκολία κατάποσης ενός δισκίου δημιουργεί ένα εμπόδιο σε αυτό το είδος θεραπείας", δήλωσε ο Jeff Bryant, πρόεδρος της Sabal Therapeutics, μιας εταιρείας Rosemont. "Αυτή η στοματική υγρή μορφή του ramipril παρέχει στους γιατρούς μια άλλη επιλογή για τη θεραπεία ασθενών."

"Αυτή η έγκριση του FDA του Vostally σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στην επέκταση των θεραπευτικών επιλογών για ασθενείς που δυσκολεύονται να καταπιούν παραδοσιακά δισκία ή καψάκια", συνέχισε ο κ. Bryant. "Είμαστε περήφανοι που υποστηρίζουμε τη δέσμευση της Rosemont να παρέχει υψηλής ποιότητας στοματικά υγρά φάρμακα στην αγορά των ΗΠΑ και πιστεύουμε ότι η Vostally θα προσφέρει ένα ουσιαστικό όφελος τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους πληρωτές."

Η Vostally θα είναι διαθέσιμη αργότερα φέτος. Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης, συμπεριλαμβανομένου του προφίλ προειδοποίησης και της ασφάλειας, είναι διαθέσιμες στη διεύθυνση www.rosemontpharmaceuticals.com.

Η Rosemont Pharmaceuticals είναι μια φαρμακευτική εταιρεία που εδρεύει στο Ηνωμένο Βασίλειο που ειδικεύεται στην ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση φαρμάκων από του στόματος. Η Rosemont ιδρύθηκε πριν από περισσότερα από 50 χρόνια και πωλεί πάνω από 130 υγρά προϊόντα σε περισσότερες από 27 αγορές. Τον Ιούλιο του 2024, η Rosemont ανακοίνωσε την απόκτηση της Sabal Therapeutics, μιας φαρμακευτικής εταιρείας με έδρα τις Η.Π.Α., ειδικευμένη σε υγρά φάρμακα, επεκτείνοντας έτσι το αποτύπωμα τους στο U.S.

Δημοσιεύτηκε : 2025-08-04 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά