La FDA aprueba la solución oral vostalmente (Ramipril) para el tratamiento de la hipertensión en adultos
La FDA aprueba la solución oral vostalmente (Ramipril) para el tratamiento de la hipertensión en adultos
Greenville, SC - 31 de julio de 2025 - Rosemont Pharmaceuticals, Inc. anunció que el 23 de julio de 2025, la administración de alimentos y fármacos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Vostally (Ramipril) o Ramipril), Angotinting, An Angenting, An Angenting, An Angotingting, An Angotingting, An Angotingting, An Angotingting, An Angotting, An Angotting, An Angotting, An Angotting, An Angotting. inhibidor enzimático (as) que ofrece una dosis una vez al día en una forma líquida oral para pacientes que tienen dificultades para tragar.
Vostalmente está indicado para el tratamiento de la hipertensión en adultos, para reducir la presión arterial. La reducción de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente accidentes cerebrovasculares e infartos miocárdicos. Además, en pacientes de 55 años o más con un alto riesgo de desarrollar un evento cardiovascular importante, se indica en vostmo para reducir el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares. Además, en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca posterior al infarto de mielcárdico, se indica en vostmo para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Vostalmente está contraindicado en pacientes con antecedentes de angioedema o hipersensibilidad a este producto o cualquier otro inhibidor ACE y en pacientes con angioedema hereditario o idiopático. Vostalmente está contraindicado en combinación con un inhibidor de la neprilio (por ejemplo, sacubitril). No administre vostalmente dentro de las 36 horas de cambiar hacia o desde sacubitril/valsartán, un inhibidor de la neprilia. No co-administre vostalmente con aliskiren en pacientes con diabetes.
"Estamos orgullosos de traer vostalmente a los médicos para tratar a los pacientes que pueden beneficiarse de un inhibidor de ACE pero cuya dificultad para tragar una tableta crea una barrera para este tipo de terapia", dijo Jeff Bryant, presidente de Sabal Therapeutics, una compañía de Rosemont. "Esta forma líquida oral de Ramipril proporciona a los médicos otra opción para tratar pacientes".
"Esta aprobación de la FDA de vostalmente marca un hito importante para expandir las opciones de tratamiento para pacientes que tienen dificultades para tragar tabletas o cápsulas tradicionales", continuó el Sr. Bryant. "Estamos orgullosos de apoyar el compromiso de Rosemont de entregar medicamentos líquidos orales de alta calidad al mercado de EE. UU. Y creemos que vostalmente proporcionará un beneficio significativo tanto para pacientes como para proveedores de atención médica y pagadores".
Vostalmente estará disponible a finales de este año. La información de prescripción completa, incluido el perfil de advertencia y seguridad en caja, está disponible en www.rosemontpharmaceuticals.com.
Acerca de Rosemont Pharmaceuticals
Rosemont Pharmaceuticals es una compañía farmacéutica con sede en el Reino Unido especializada en el desarrollo y comercialización de medicamentos líquidos orales. Rosemont fue fundada hace más de 50 años y vende más de 130 productos líquidos en más de 27 mercados. En julio de 2024, Rosemont anunció la adquisición de Sabal Therapeutics, una compañía farmacéutica con sede en los Estados Unidos, especializada en medicamentos líquidos, ampliando así su huella en los EE. UU.
Fuente: Rosemont Pharmaceuticals
Al corriente : 2025-08-04 12:00
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