La FDA approva la soluzione orale vostalmente (ramipril) per il trattamento dell'ipertensione negli adulti
FDA approva vostalmente (ramipril) Soluzione orale per il trattamento dell'ipertensione negli adulti
Greenville, SC - 31 luglio 2025 - Rosemont Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che il converto di Angils, An Angils, ANC. inibitore enzimatico (ACE) che offre un dosaggio una volta al giorno in forma liquida orale per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire.
Vostalmente è indicato per il trattamento dell'ipertensione negli adulti, per ridurre la pressione sanguigna. La riduzione della pressione sanguigna riduce il rischio di eventi cardiovascolari fatali e non fatali, principalmente colpi e infarti miocardici. Inoltre, nei pazienti di 55 anni o più ad alto rischio di sviluppare un grande evento cardiovascolare, è indicato vostalmente per ridurre il rischio di infarto, ictus o morte per cause cardiovascolari. Inoltre, nei pazienti adulti con insufficienza cardiaca post-miocardica, è indicato vostalmente per ridurre il rischio di morte cardiovascolare e ricovero per l'insufficienza cardiaca.
Vostalmente è controindicato nei pazienti con una storia di angioedema o ipersensibilità a questo prodotto o qualsiasi altro ACE inibitore e in pazienti con angiedema ereditari o idiopati. Vostalmente è controindicato in combinazione con un inibitore della neprilysina (ad esempio, saccubitril). Non somministrare vostalmente entro 36 ore dal passaggio o da saccubitril/Valsartan, un inibitore della neprilysina. Non somministrazione co-somministrazione vostalmente con aliskiren in pazienti con diabete.
"Siamo orgogliosi di portare Vostalmente ai medici per curare i pazienti che possono beneficiare di un ACE -inibitore, ma la cui difficoltà a deglutire una compressa crea una barriera a questo tipo di terapia", ha affermato Jeff Bryant, presidente di Sabal Therapeutics, una società di Rosemont. "Questa forma liquida orale di ramipril offre ai medici un'altra opzione per il trattamento dei pazienti".
"Questa approvazione FDA di Vostalmente segna un'importante pietra miliare nell'espansione delle opzioni di trattamento per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire compresse o capsule tradizionali", ha continuato Bryant. "Siamo orgogliosi di sostenere l'impegno di Rosemont nel fornire medicinali liquidi orali di alta qualità al mercato statunitense e crediamo che Vostalmente fornirà un beneficio significativo sia ai pazienti che ai fornitori di assistenza sanitaria."
Vostalmente sarà disponibile entro la fine dell'anno. Informazioni complete sulla prescrizione, incluso il profilo di avvertimento e sicurezza in scatola, sono disponibili su www.rosemontpharmaceuticals.com.
Informazioni su Rosemont Pharmaceuticals
Rosemont Pharmaceuticals è una società farmaceutica con sede nel Regno Unito specializzata nello sviluppo e commercializzazione di medicinali liquidi orali. Rosemont è stato fondato più di 50 anni fa e vende oltre 130 prodotti liquidi in oltre 27 mercati. Nel luglio 2024, Rosemont annunciò l'acquisizione di Sabal Therapeutics, una società farmaceutica con sede negli Stati Uniti, specializzata in medicinali liquidi, espandendo così la loro impronta negli Stati Uniti.
Pubblicato : 2025-08-04 12:00
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