FDA keurt vostally (ramipril) orale oplossing goed voor de behandeling van hypertensie bij volwassenen

Volg Drugslib op

FDA keurt vostally (ramipril) mondelinge oplossing goed voor de behandeling van hypertensie bij volwassenen

Greenville, SC - 31 juli 2025 - Rosemont Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat op 23 juli 2025, het Amerikaanse voedsel- en medicijnbeheer (FDA) VOSTALLY (RAMIPRIL) ORALSEN (RAMIPRIL) ORAL SOLUSSING, ANGRIL) ORALES OPRIL) ORALES, ANGRIL) ORALES, ANGRIL) ORAL SOLUSSING, ANGRID) Enzym (ACE) -remmer die eenmaal daags dosering biedt in een orale vloeistofvorm voor patiënten die moeite hebben met slikken.

Vostaal is geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie bij volwassenen, om de bloeddruk te verlagen. Het verlagen van de bloeddruk vermindert het risico op fatale en niet -fatale cardiovasculaire gebeurtenissen, voornamelijk beroertes en myocardinfarcten. Bovendien, bij patiënten 55 jaar of ouder met een hoog risico op het ontwikkelen van een grote cardiovasculaire gebeurtenis, is vostaal geïndiceerd om het risico op een hartinfarct, beroerte of overlijden door cardiovasculaire oorzaken te verminderen. Ook is bij volwassen patiënten met post-myocardinfarct hartfalen, vostaal aangegeven om het risico op cardiovasculaire dood en ziekenhuisopname voor hartfalen te verminderen.

is vostaal gecontra-indiceerd bij patiënten met een geschiedenis van angio-oedeem of overgevoeligheid voor dit product of een andere ACE-remmer en bij patiënten met haar en idiopathische en idiopathische angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-angio-ingenomen. Vostaal is gecontra -indiceerd in combinatie met een neprilysinemmer (bijv. Sacubitril). Dien niet binnen 36 uur na overstap naar of van Sacubitril/Valsartan, een neprilysinemmer. Beheerder niet vostaal gelijktijdig met Aliskiren bij patiënten met diabetes.

"We zijn er trots op vostally naar artsen te brengen om patiënten te behandelen die kunnen profiteren van een ACE -remmer, maar wiens problemen met het doorslikken van een tablet een barrière creëert voor dit soort therapie," zei Jeff Bryant, president van Sabal Therapeutics, een Rosemont -bedrijf. "Deze orale vloeibare vorm van ramipril biedt artsen een andere optie voor de behandeling van patiënten."

"Deze FDA -goedkeuring van vostaal markeert een belangrijke mijlpaal bij het uitbreiden van behandelingsopties voor patiënten die moeite hebben met het slikken van traditionele tablets of capsules," vervolgde de heer Bryant. "We zijn er trots op Rosemont's toewijding te ondersteunen om hoogwaardige mondelinge vloeibare medicijnen aan de Amerikaanse markt te leveren en geloven dat Vostally een zinvol voordeel zal bieden aan zowel patiënten als zorgverleners en betalers."

Vostally zal later dit jaar beschikbaar zijn. Volledige voorschrijfinformatie, inclusief in boxed waarschuwing en veiligheidsprofiel, is beschikbaar op www.rosemontpharmaceuticals.com.

over Rosemont Pharmaceuticals

Rosemont Pharmaceuticals is een Britse farmaceutisch bedrijf met hoofdkantoor, gespecialiseerd in de ontwikkeling en commercialisering van orale vloeistofgeneesmiddelen. Rosemont werd meer dan 50 jaar geleden opgericht en verkoopt meer dan 130 vloeibare producten in meer dan 27 markten. In juli 2024 kondigde Rosemont de overname aan van Sabal Therapeutics, een in de VS gevestigd farmaceutisch bedrijf, gespecialiseerd in vloeibare geneesmiddelen, waardoor hun voetafdruk wordt uitgebreid naar de VS

Bron: Rosemont Pharmaceuticals

Geplaatst : 2025-08-04 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden