وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار فياليف لعلاج مرض باركنسون المتقدم

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

الثلاثاء، 22 أكتوبر 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار فياليف (foscarbidopa وfoslevodopa) للبالغين المصابين بمرض باركنسون المتقدم (PD).

Vyalev هو الأول والوحيد التسريب المستمر تحت الجلد لمدة 24 ساعة للعلاج المعتمد على الليفودوبا لعلاج التقلبات الحركية في مرض باركنسون المتقدم ويسمح بالجرعات الشخصية على مدار اليوم بناءً على الاحتياجات الفردية. وتقول الشركة المصنعة، AbbVie، إنه من المتوقع تغطية مرضى الرعاية الطبية في النصف الثاني من عام 2025.

تم دعم الموافقة من خلال دراسة محورية من المرحلة 3 مدتها 12 أسبوعًا قارنت فعالية التسريب المستمر تحت الجلد لـ Vyalev مع الإصدار الفوري عن طريق الفم من carbidopa/levodopa (CD/LD IR)، بالإضافة إلى 52 أسبوعًا. ، دراسة مفتوحة التسمية قامت بتقييم سلامة وفعالية Vyalev على المدى الطويل. أظهرت الدراسة المحورية أن المرضى الذين يتلقون Vyalev شهدوا تحسنًا فائقًا في التقلبات الحركية، مع زيادة وقت "التشغيل" دون خلل الحركة المزعج وانخفاض وقت "الإيقاف" مقارنة مع الأقراص المضغوطة/LD IR عن طريق الفم. كانت غالبية التفاعلات الضارة مع Vyalev غير خطيرة وخفيفة أو معتدلة في الشدة، بما في ذلك في أغلب الأحيان (≥10 بالمائة وأكبر من حدوث CD/LD IR) وأحداث موقع التسريب والهلوسة وخلل الحركة.

"بسبب "نظرًا للطبيعة التقدمية للمرض، لم تعد الأدوية عن طريق الفم فعالة في السيطرة على الأعراض الحركية وقد تكون هناك حاجة إلى العلاج الجراحي،" روبرت أ. هاوزر، دكتوراه في الطب، من مركز باركنسون واضطرابات الحركة في جامعة جنوب فلوريدا في تامبا وقال في بيان. "يوفر هذا النظام الجديد غير الجراحي توصيلًا مستمرًا لليفودوبا صباحًا ونهارًا وليلاً."

تم منح الموافقة على Vyalev لشركة AbbVie.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-10-23 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار فياليف لعلاج مرض باركنسون المتقدم

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

الكلمات الرئيسية الشعبية