FDA schvaluje Vyaleva pro pokročilou Parkinsonovu chorobu

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

ÚTERÝ, 22. října 2024 – Americký úřad pro potraviny a léčiva schválil Vyalev (foskarbidopa a foslevodopa) pro dospělé žijící s pokročilou Parkinsonovou nemocí (PD).

Vyalev je první a jediný subkutánní 24hodinová kontinuální infuze terapie na bázi levodopy k léčbě motorických fluktuací u pokročilé PD a umožňuje personalizované dávkování po celý den na základě individuálních potřeb. Výrobce, AbbVie, říká, že pokrytí pro pacienty Medicare se očekává v druhé polovině roku 2025.

Schválení bylo podpořeno stěžejní fází 3, 12týdenní studie, která porovnávala účinnost kontinuální subkutánní infuze Vyaleva s perorální karbidopou/levodopou s okamžitým uvolňováním (CD/LD IR), stejně jako 52týdenní , otevřená studie, která hodnotila dlouhodobou bezpečnost a účinnost Vyaleva. Stěžejní studie ukázala, že pacienti, kteří dostávali Vyalev, měli lepší zlepšení v motorických fluktuacích, se zvýšenou dobou "on" bez obtížných dyskinezí a zkrácenou "off" dobou ve srovnání s perorálním CD/LD IR. Většina nežádoucích reakcí na Vyalev byla nezávažná a mírná nebo středně závažná, včetně nejčastějších (≥ 10 procent a vyšší než výskyt CD/LD IR) příhod v místě infuze, halucinací a dyskinezí.

"V důsledku vzhledem k progresivní povaze onemocnění nejsou perorální léky nakonec již tak účinné při kontrole motorických symptomů a může být vyžadována chirurgická léčba,“ Robert A. Hauser, M.D., z Centra Parkinsonovy choroby a pohybových poruch na University of South Florida v Tampě. , uvedl v prohlášení. "Tento nový, nechirurgický režim poskytuje nepřetržité podávání levodopy ráno, ve dne i v noci."

Schválení Vyaleva bylo uděleno společnosti AbbVie.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-10-23 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova