FDA Nyetujoni Vyalev kanggo Penyakit Parkinson Lanjut

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

SELASA, 22 Oktober 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Vyalev (foscarbidopa lan foslevodopa) kanggo wong diwasa sing nandhang penyakit Parkinson lanjut (PD).

Vyalev minangka sing pertama lan mung siji. infus terus-terusan 24 jam subkutan saka terapi basis levodopa kanggo perawatan fluktuasi motor ing PD lanjut lan ngidini kanggo dosis pribadi sedina muput adhedhasar kabutuhan individu. Produsen, AbbVie, ujar manawa jangkoan kanggo pasien Medicare wis samesthine ing paruh kapindho 2025.

Persetujuan kasebut didhukung dening fase pivotal 3, studi 12 minggu sing mbandhingake khasiat infus subkutan Vyalev sing terus-terusan karo carbidopa/levodopa oral langsung-release (CD/LD IR), uga 52 minggu. , sinau open-label sing ngevaluasi safety lan khasiat jangka panjang Vyalev. Sinau pivotal nuduhake pasien sing nampa Vyalev duwe perbaikan sing luwih apik ing fluktuasi motor, kanthi wektu "on" tambah tanpa dyskinesia sing nyusahake lan nyuda wektu "mati" dibandhingake karo CD / LD IR lisan. Mayoritas reaksi salabetipun karo Vyalev ora serius lan entheng utawa moderat, kalebu sing paling kerep (≥10 persen lan luwih saka insidensi CD/LD IR) ing situs infus, halusinasi, lan dyskinesia.

"Amarga. kanggo sifat progresif saka penyakit kasebut, obat-obatan lisan pungkasane ora efektif maneh ing kontrol gejala motor lan perawatan bedhah bisa uga dibutuhake, "Robert A. Hauser, M.D., saka Parkinson's and Movement Disorder Center ing Universitas Florida Selatan ing Tampa. , ngandika ing statement. "Rejimen non-bedah anyar iki nyedhiyakake pangiriman levodopa esuk, awan, lan wengi."

Persetujuan Vyalev diwenehake marang AbbVie.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-10-23 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer