FDA, 진행성 파킨슨병 치료제 Vyalev 승인

Drugslib을 팔로우하세요

Drugs.com에서 의학적으로 검토함

Lori Solomon HealthDay Reporter 작성

2024년 10월 22일 화요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 진행성 파킨슨병(PD)을 앓고 있는 성인을 위해 Vyalev(포스카르비도파 및 포스레보도파)를 승인했습니다.

Vyalev는 최초이자 유일한 제품입니다. 진행성 PD의 운동 동요 치료를 위한 레보도파 기반 치료법을 24시간 연속 피하 주입하며, 개인의 필요에 따라 하루 종일 맞춤형 투여가 가능합니다. 제조업체인 AbbVie는 메디케어 환자에 대한 보장이 2025년 하반기에 가능할 것으로 예상된다고 밝혔습니다.

이 승인은 Vyalev의 연속 피하 주입과 경구용 속방성 카비도파/레보도파(CD/LD IR)의 효능을 비교한 12주 간의 중추적인 3상 연구와 52주 간의 연구에 의해 뒷받침되었습니다. , Vyalev의 장기적인 안전성과 유효성을 평가한 공개 라벨 연구입니다. 이 중추적 연구에서는 Vyalev를 투여받은 환자들이 경구용 CD/LD IR에 비해 문제가 되는 이상운동증 없이 "켜짐" 시간이 증가하고 "오프" 시간이 감소하는 등 운동 동요가 크게 개선된 것으로 나타났습니다. Vyalev에 대한 이상반응의 대부분은 가장 빈번한(CD/LD IR 발생률보다 10% 이상) 주입 부위 사건, 환각 및 이상운동증을 포함하여 심각하지 않았고 경증 또는 중등도였습니다.

" 질병의 진행성으로 인해 경구 약물은 결국 운동 증상 조절에 더 이상 효과적이지 않으며 외과적 치료가 필요할 수 있습니다."라고 탬파에 있는 사우스 플로리다 대학교 파킨슨병 및 운동 장애 센터의 Robert A. Hauser 박사는 말합니다. , 성명에서 말했다. "이 새로운 비수술 요법은 아침, 낮, 밤에 레보도파를 지속적으로 공급합니다."

Vyalev의 승인이 AbbVie에 부여되었습니다.

추가 정보

면책조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 건강관리 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

출처: HealthDay

게시됨 : 2024-10-23 12:00

더 읽어보세요

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

인기 키워드