FDA Meluluskan Vyalev untuk Penyakit Parkinson Lanjutan

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

SELASA, 22 Okt. 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Vyalev (foscarbidopa dan foslevodopa) untuk orang dewasa yang menghidap penyakit Parkinson lanjutan (PD).

Vyalev ialah yang pertama dan satu-satunya infusi berterusan 24 jam subkutaneus terapi berasaskan levodopa untuk rawatan turun naik motor dalam PD lanjutan dan membolehkan dos diperibadikan sepanjang hari berdasarkan keperluan individu. Pengilang, AbbVie, berkata perlindungan untuk pesakit Medicare dijangka pada separuh kedua 2025.

Kelulusan itu disokong oleh kajian fasa 3, 12 minggu penting yang membandingkan keberkesanan infusi subkutaneus berterusan Vyalev dengan carbidopa/levodopa pelepasan segera oral (CD/LD IR), serta 52 minggu , kajian label terbuka yang menilai keselamatan dan keberkesanan jangka panjang Vyalev. Kajian penting menunjukkan pesakit yang menerima Vyalev mempunyai peningkatan yang lebih baik dalam turun naik motor, dengan peningkatan masa "hidup" tanpa diskinesia yang menyusahkan dan mengurangkan masa "mati" berbanding dengan CD/LD IR oral. Majoriti tindak balas buruk dengan Vyalev adalah tidak serius dan ringan atau sederhana dalam keterukan, termasuk yang paling kerap (≥10 peratus dan lebih besar daripada kejadian CD/LD IR) kejadian tapak infusi, halusinasi dan diskinesia.

"Disebabkan kepada sifat penyakit yang progresif, ubat oral akhirnya tidak lagi berkesan dalam kawalan simptom motor dan rawatan pembedahan mungkin diperlukan," Robert A. Hauser, M.D., dari Pusat Gangguan Parkinson dan Pergerakan di Universiti Florida Selatan di Tampa , katanya dalam satu kenyataan. "Rejimen baharu tanpa pembedahan ini menyediakan penghantaran berterusan levodopa pagi, siang dan malam."

Kelulusan Vyalev telah diberikan kepada AbbVie.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-10-23 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular