FDA zatwierdza Vyalev w leczeniu zaawansowanej choroby Parkinsona

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Przeprowadzony przez Lori Solomon Reporter HealthDay

WTOREK, 22 października 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek Vyalev (foskarbidopa i foslewodopa) dla dorosłych cierpiących na zaawansowaną chorobę Parkinsona (PD).

Vyalev jest pierwszym i jedynym podskórny, ciągły, 24-godzinny wlew terapii opartej na lewodopie, stosowany w leczeniu fluktuacji motorycznych w zaawansowanej chorobie Parkinsona, umożliwiający indywidualne dawkowanie w ciągu dnia, w zależności od indywidualnych potrzeb. Producent, AbbVie, twierdzi, że objęcie opieką pacjentów Medicare spodziewane jest w drugiej połowie 2025 roku.

Zatwierdzenie zostało poparte kluczowym 12-tygodniowym badaniem fazy 3, w którym porównano skuteczność ciągłego wlewu podskórnego produktu Vyalev z doustną karbidopą/lewodopą o natychmiastowym uwalnianiu (CD/LD IR), a także 52-tygodniowym , otwarte badanie oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność leku Vyalev. Badanie główne wykazało, że u pacjentów otrzymujących lek Vyalev zaobserwowano większą poprawę w zakresie fluktuacji motorycznych, z wydłużeniem czasu „włączenia” bez uciążliwych dyskinez i skróceniem czasu „wyłączenia” w porównaniu z doustnym leczeniem CD/LD IR. Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vyalev nie była poważna i miała łagodne lub umiarkowane nasilenie, w tym najczęściej (≥10 procent i więcej niż częstość występowania CD/LD IR) zdarzenia w miejscu infuzji, halucynacje i dyskinezy.

”Ze względu na ze względu na postępujący charakter choroby leki doustne ostatecznie nie są już tak skuteczne w kontrolowaniu objawów motorycznych i może być konieczne leczenie chirurgiczne” – Robert A. Hauser, lekarz medycyny, z Centrum Chorób Parkinsona i Zaburzeń Ruchowych na Uniwersytecie Południowej Florydy w Tampie – napisano w oświadczeniu. „Ten nowy, niechirurgiczny schemat leczenia zapewnia ciągłe podawanie lewodopy rano, w dzień i w nocy.”

Zatwierdzenie leku Vyalev zostało wydane firmie AbbVie.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2024-10-23 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe