FDA aprobă Vyalev pentru boala Parkinson avansată

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

MARȚI, 22 octombrie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Vyalev (foscarbidopa și foslevodopa) pentru adulții care trăiesc cu boala Parkinson (BP) în stadiu avansat.

Vyalev este primul și singurul perfuzie subcutanată continuă de 24 de ore de terapie pe bază de levodopa pentru tratamentul fluctuațiilor motorii în PD avansat și permite dozarea personalizată pe parcursul zilei, în funcție de nevoile individuale. Producătorul, AbbVie, spune că acoperirea pacienților cu Medicare este așteptată în a doua jumătate a anului 2025.

Aprobarea a fost susținută de un studiu pivot de fază 3, de 12 săptămâni, care a comparat eficacitatea unei perfuzii subcutanate continue de Vyalev cu carbidopa/levodopa orală cu eliberare imediată (CD/LD IR), precum și cu o perfuzie subcutanată continuă de 52 de săptămâni. , studiu deschis care a evaluat siguranța și eficacitatea pe termen lung a Vyalev. Studiul pivot a arătat că pacienții cărora li sa administrat Vyalev au avut o îmbunătățire superioară a fluctuațiilor motorii, cu timp de „pornire” crescut fără diskinezie supărătoare și timp de „oprire” scăzut, comparativ cu CD/LD IR oral. Majoritatea reacțiilor adverse la Vyalev au fost negrave și de severitate ușoară sau moderată, inclusiv cele mai frecvente (≥10 la sută și mai mare decât incidența CD/LD IR) evenimente la locul perfuziei, halucinații și diskinezie.

Datorită. la natura progresivă a bolii, medicamentele orale nu mai sunt în cele din urmă la fel de eficiente în controlul simptomelor motorii și poate fi necesar un tratament chirurgical”, Robert A. Hauser, M.D., de la Centrul Parkinson și tulburări de mișcare de la Universitatea din Florida de Sud din Tampa. , a spus într-un comunicat. „Acest regim nou, nechirurgical asigură livrarea continuă de levodopa dimineața, ziua și noaptea.”

Aprobarea lui Vyalev a fost acordată lui AbbVie.

Mai multe informații

Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-10-23 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare