FDA одобрило Вялев для лечения прогрессирующей болезни Паркинсона

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Лори Соломон, репортер HealthDay

ВТОРНИК, 22 октября 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Вялев (фоскарбидопа и фослеводопа) для взрослых, живущих с прогрессирующей болезнью Паркинсона (БП).

Вялев — первый и единственный препарат. подкожная 24-часовая непрерывная инфузия терапии на основе леводопы для лечения двигательных флюктуаций при запущенной стадии БП и позволяет персонализировать дозировку в течение дня в зависимости от индивидуальных потребностей. Производитель AbbVie сообщает, что покрытие для пациентов Medicare ожидается во второй половине 2025 года.

Одобрение было подтверждено ключевым 12-недельным исследованием 3-й фазы, в котором сравнивалась эффективность непрерывной подкожной инфузии Вьялева с пероральной карбидопой/леводопой немедленного высвобождения (CD/LD IR), а также 52-недельной , открытое исследование, в котором оценивалась долгосрочная безопасность и эффективность Вялева. Основное исследование показало, что у пациентов, получавших Вьялев, наблюдалось превосходное улучшение двигательных флюктуаций с увеличением времени «включения» без неприятной дискинезии и уменьшением времени «выключения» по сравнению с пероральным CD/LD IR. Большинство нежелательных реакций при применении Вьялева были несерьезными, легкой или умеренной степени тяжести, включая наиболее часто (≥10 процентов и выше, чем заболеваемость CD/LD IR) явления в месте инфузии, галлюцинации и дискинезию.

"Обусловлено Учитывая прогрессирующий характер заболевания, пероральные препараты в конечном итоге перестают быть столь эффективными в борьбе с двигательными симптомами, и может потребоваться хирургическое лечение», — Роберт А. Хаузер, доктор медицинских наук, из Центра паркинсонизма и двигательных расстройств при Университете Южной Флориды в Тампе. , - говорится в сообщении. «Этот новый нехирургический режим обеспечивает непрерывную доставку леводопы утром, днем ​​и ночью».

Одобрение Вялева получено компанией AbbVie.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-10-23 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова