FDA, İleri Parkinson Hastalığı için Vyalev'i Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

22 Ekim SALI, 2024 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ileri Parkinson hastalığı (PD) ile yaşayan yetişkinler için Vyalev'i (foskarbidopa ve foslevodopa) onayladı.

Vyalev ilk ve tektir. İlerlemiş PH'de motor dalgalanmaların tedavisi için levodopa bazlı tedavinin 24 saatlik sürekli subkutan infüzyonu ve bireysel ihtiyaçlara göre gün boyunca kişiselleştirilmiş dozlama yapılmasına olanak tanır. Üretici AbbVie, Medicare hastalarının kapsamının 2025'in ikinci yarısında beklendiğini söylüyor.

Onay, Vyalev'in sürekli subkutan infüzyonunun oral hızlı salınımlı karbidopa/levodopa (CD/LD IR) ile etkinliğini karşılaştıran 12 haftalık önemli bir faz 3 çalışma ve ayrıca 52 haftalık bir çalışma ile desteklenmiştir. Vyalev'in uzun vadeli güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren açık etiketli çalışma. Bu önemli çalışma, Vyalev alan hastaların, oral CD/LD IR ile karşılaştırıldığında rahatsız edici diskinezi olmadan "açık" sürenin artması ve "kapalı" sürenin azalmasıyla motor dalgalanmalarda üstün iyileşme sağladığını gösterdi. Vyalev ile görülen advers reaksiyonların çoğunluğu ciddi değildi ve en sık (≥ yüzde 10 ve CD/LD IR insidansından daha fazla) infüzyon bölgesi olayları, halüsinasyonlar ve diskinezi dahil olmak üzere hafif veya orta şiddetteydi.

"Due Tampa'daki Güney Florida Üniversitesi Parkinson ve Hareket Bozuklukları Merkezi'nden Robert A. Hauser, M.D. , bir açıklamada söyledi. "Bu yeni, cerrahi olmayan rejim, sabah, gündüz ve gece sürekli levodopa verilmesini sağlıyor."

Vyalev'in onayı AbbVie'ye verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-10-23 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler