FDA схвалив В'ялева для прогресуючої хвороби Паркінсона

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Лорі Соломон HealthDay

ВІВТОРОК, 22 жовтня 2024 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило використання Vyalev (фоскарбідопи та фослеводопи) для дорослих із прогресуючою хворобою Паркінсона (ХП).

Vyalev — перший і єдиний підшкірна 24-годинна безперервна інфузія терапії на основі леводопи для лікування моторних флуктуацій при розвиненій ХП і дозволяє індивідуальне дозування протягом дня на основі індивідуальних потреб. Виробник AbbVie каже, що покриття пацієнтів Medicare очікується в другій половині 2025 року.

Схвалення було підтверджено основним 12-тижневим дослідженням фази 3, у якому порівнювали ефективність безперервної підшкірної інфузії препарату В’ялев з пероральною карбідопою/леводопою негайного вивільнення (CD/LD IR), а також 52-тижневим дослідженням , відкрите дослідження, яке оцінювало довгострокову безпеку та ефективність Vyalev. Ключове дослідження показало, що пацієнти, які отримували Vyalev, мали найкраще покращення рухових флуктуацій із збільшенням часу «ввімкнення» без проблемної дискінезії та зменшенням часу «вимкнення» порівняно з пероральним CD/LD IR. Більшість побічних реакцій при застосуванні Vyalev були несерйозними та легкими або помірними за ступенем тяжкості, включаючи найбільш часті (≥10 відсотків і більше, ніж частота CD/LD IR) події в місці інфузії, галюцинації та дискінезію.

"Через У зв’язку з прогресуючою природою захворювання пероральні ліки врешті-решт перестають бути настільки ефективними для контролю рухових симптомів, і може знадобитися хірургічне лікування», – Роберт А. Хаузер, доктор медичних наук, з Центру хвороб Паркінсона та рухових розладів Університету Південної Флориди в Тампі. , йдеться в повідомленні. «Ця нова нехірургічна схема забезпечує безперервне введення леводопи вранці, вдень і ввечері».

Схвалення Vyalev було надано AbbVie.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-10-23 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова