FDA Nyetujoni Vyloy kanggo Kanker Persimpangan Lambung utawa Gastroesophageal Lanjut

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 23 Okt 2024.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

REBU, 23 Oktober 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Vyloy (zolbetuximab-clzb) kanthi kombinasi karo kemoterapi sing ngemot fluoropyrimidine lan platinum kanggo perawatan lini pertama kanggo wong diwasa sing ora bisa diobati utawa metastatik. faktor wutah epidermal manungsa reseptor 2-negatif padharan utawa gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma kang tumor claudin (CLDN) 18.2-positif minangka ditemtokake dening tes FDA-disetujoni.

Vyloy dadi terapi bertarget CLDN18.2 sing pertama lan siji-sijine sing disetujoni ing Amerika Serikat.

Persetujuan kasebut adhedhasar uji klinis SPOTLIGHT lan GLOW fase 3, sing kira-kira 38 persen pasien sing disaring duwe tumor sing positif CLDN18.2 (ditetepake minangka ≥75 persen sel tumor sing nuduhake membranous medium nganti kuwat. Pewarnaan imunohistokimia CLDN18), kaya sing ditemtokake dening Ventana CLDN18 (43-14A) RxDx Assay (Roche). Sinau SPOTLIGHT (Vyloy plus kombinasi regimen kemoterapi mFOLFOX6 saka oxaliplatin, leucovorin, lan fluorouracil versus placebo plus mFOLFOX6) lan sinau GLOW (Vyloy plus kombinasi rejimen kemoterapi CAPOX capecitabine lan oxaliplatin versus plasebo plus titik pungkasan CAPOX) ketemu. saka kaslametané tanpa kemajuan. Loro-lorone panliten kasebut uga nemokake titik pungkasan sekunder kanggo kaslametan sakabèhé kanggo pasien sing diobati karo Vyloy plus kemoterapi. Kedadean saru sing paling umum kanggo perawatan kabeh kelas sing dilapurake ing uji coba Vyloy yaiku mual, muntah, lan nyuda napsu.

"Nalika ana kemajuan ing perawatan lini pertama lokal. kanker lambung lan GEJ sing ora bisa diobati lan metastatik ing sawetara taun kepungkur, isih ana kabutuhan sing ora bisa ditindakake ing antarane pasien kita, "Samuel J. Klempner, M.D., saka Rumah Sakit Umum Massachusetts ing Boston, ujar ing pratelan.

Persetujuan Vyloy diwenehake marang Astellas Pharma.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-10-24 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer