Η FDA εγκρίνει το Vyloy (zolbetuximab-clzb) για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του στομάχου και του GEJ

Ακολουθήστε το Drugslib

Ο FDA Εγκρίνει το Vyloy (zolbetuximab-clzb) για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του στομάχου και του GEJ

TOKYO, 18 Οκτωβρίου 2024 /PRNewswire/ -- Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος: Naoki Okamura, "Astellas") ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Vyloy™ (zolbetuximab-clzb) σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία που περιέχει φθοριοπυριμιδίνη και πλατίνα για πρώτη φορά -θεραπεία γραμμής ενηλίκων με τοπικά προχωρημένο μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό ανθρώπινο επιδερμικό αυξητικό παράγοντα 2 (HER2) αδενοκαρκίνωμα αρνητικού γαστρικού ή γαστροοισοφαγικού συνδέσμου (GEJ) των οποίων οι όγκοι είναι θετικοί σε claudin (CLDN) 18,2, όπως προσδιορίζεται από τεστ εγκεκριμένο από την FDA.1 Vyl είναι η πρώτη και μοναδική θεραπεία στοχευμένη στο CLDN18.2 που έχει εγκριθεί στις Η.Π.Α.

Στις κλινικές δοκιμές SPOTLIGHT και GLOW, περίπου το 38% των ασθενών που εξετάστηκαν είχαν όγκους που ήταν θετικοί στο CLDN18.2.2,3 Η θετική CLDN18.2 ορίζεται ως ≥75% των καρκινικών κυττάρων που επιδεικνύουν μέτρια έως ισχυρή μεμβρανώδη ανοσοϊστοχημική χρώση CLDN18 , όπως προσδιορίστηκε από τη δοκιμασία VENTANA® CLDN18 (43-14A) RxDx από τη Roche.2,3 Η Astellas συνεργάστηκε με τη Roche στο πρόσφατα εγκεκριμένο συνοδευτικό διαγνωστικό τεστ ανοσοϊστοχημείας (IHC) για τον εντοπισμό ασθενών που μπορεί να είναι κατάλληλοι για Vyloy.4

Moitreyee Chatterjee-Kishore, Ph.D., M.B.A., Senior Vice President and Head of Immuno-Oncology Development, Astellas"Η έγκριση του Vyloy ως η πρώτη και μοναδική στοχευμένη θεραπεία για ασθενείς με θετικούς CLDN18.2 στις Η.Π.Α. προσφέρει περαιτέρω την αδιάκοπη επιδίωξή μας για επιστημονική πρόοδο για καταστροφικές ασθένειες όπως ο καρκίνος του στομάχου και του GEJ, οι οποίοι συχνά ανακαλύπτονται μόνο σε προχωρημένο στάδιο επικεντρώθηκε στη στόχευση ενός νέου βιοδείκτη και είμαστε ευγνώμονες στους ασθενείς, τους ερευνητές και τα μέλη της ομάδας Astellas που έκαναν πραγματικότητα αυτή τη σημαντική πρόοδο για τους ασθενείς."

Samuel J. Klempner, M.D., Αναπληρωτής Καθηγητής, Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ, Μιατρικός Ογκολόγος στο Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης, Βοστώνη "Ενώ εκεί έχουν σημειωθεί πρόοδοι στη θεραπεία πρώτης γραμμής των τοπικά προχωρημένων ανεγχείρητων και μεταστατικών καρκίνων του στομάχου και του GEJ τα τελευταία χρόνια, εξακολουθεί να υπάρχει μια τεράστια ανικανοποίητη ανάγκη μεταξύ των ασθενών μας Η έγκριση του Vyloy, με βάση το κεντρικό στάδιο 3 SPOTLIGHT και GLOW δοκιμές, παρουσιάζει έναν νέο βιοδείκτη και μια νέα θεραπεία για ασθενείς των οποίων οι όγκοι είναι θετικοί στο CLDN18.2 και για εκείνους που βρίσκονται στην πρώτη γραμμή της λήψης αποφάσεων για τη θεραπεία."

Η έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα από τη Φάση 3 Κλινικές δοκιμές SPOTLIGHT και GLOW.2,3 Η μελέτη SPOTLIGHT αξιολόγησε το Vyloy plus mFOLFOX6 (ένα συνδυαστικό σχήμα χημειοθεραπείας που περιλαμβάνει οξαλιπλατίνη, λευκοβορίνη και φθοριοουρακίλη) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο συν mFOLFOX6. Η μελέτη GLOW αξιολόγησε το Vyloy plus CAPOX (ένα συνδυαστικό σχήμα χημειοθεραπείας που περιλαμβάνει καπεσιταβίνη και οξαλιπλατίνη) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο συν CAPOX. Και οι δύο δοκιμές πέτυχαν το κύριο καταληκτικό τους σημείο, την επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS), καθώς και ένα βασικό δευτερεύον τελικό σημείο, τη συνολική επιβίωση (OS), σε ασθενείς που έλαβαν χημειοθεραπεία Vyloy plus σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο συν χημειοθεραπεία. Σε όλες τις δοκιμές SPOTLIGHT και GLOW, οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες έκτακτης ανάγκης για θεραπεία παντός βαθμού (TEAE) που αναφέρθηκαν στα σκέλη θεραπείας Vyloy ήταν ναυτία, έμετος και μειωμένη όρεξη.2,3

Ένα τεστ εγκεκριμένο από τον FDA χρησιμοποιείται για τον εντοπισμό ασθενών που μπορεί να είναι κατάλληλοι για Vyloy.1 Η δοκιμασία VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx από τη Roche είναι μια εγκεκριμένη από τον FDA δοκιμή IHC που χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στον προσδιορισμό της κατάστασης του CLDN18.2. Οι δοκιμές είναι διαθέσιμες στις ΗΠΑ σε πολλαπλά εργαστήρια αναφοράς σε εθνικό επίπεδο και αναμένεται να επεκταθούν σε επιπλέον εργαστήρια με την πάροδο του χρόνου. Για να δείτε πού είναι διαθέσιμη η δοκιμή για την κατάσταση CLDN18.2, επισκεφτείτε τη Vyloyhcp.com.*

Μετά τη σημερινή απόφαση του FDA, το Vyloy έχει πλέον εγκριθεί σε πέντε αγορές παγκοσμίως — Ιαπωνία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ευρωπαϊκή Ένωση, Η Νότια Κορέα και το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας των ΗΠΑ ενέκριναν το Vyloy για χρήση στις 26 Μαρτίου 2024, αντιπροσωπεύοντας την πρώτη παγκόσμια έγκριση αυτής της θεραπείας. Τον Αύγουστο, το Vyloy εγκρίθηκε από τον Ρυθμιστικό Οργανισμό Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου. Τον Σεπτέμβριο, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στη Vyloy στην Ευρωπαϊκή Ένωση και το Υπουργείο Ασφάλειας Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε τη θεραπεία στη Νότια Κορέα. Η Astellas έχει υποβάλει άλλες αιτήσεις για το Vyloy σε ρυθμιστικούς οργανισμούς σε όλο τον κόσμο, ενώ οι έλεγχοι βρίσκονται σε εξέλιξη.

Η Astellas έχει ήδη αντικατοπτρίσει τον αντίκτυπο αυτής της έγκρισης στις οικονομικές της προβλέψεις για το τρέχον οικονομικό έτος που λήγει στις 31 Μαρτίου 2025.

*Το Vyloyhcp.com βρίσκεται σε διαδικασία ανάπτυξης. Εάν δεν μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο αμέσως, δοκιμάστε ξανά σύντομα.

Σχετικά με το Vyloy™ (zolbetuximab-clzb)Το Vyloy™ (zolbetuximab-clzb) είναι ένα κυτταρολυτικό αντίσωμα κατευθυνόμενο από την claudin 18,2 που έχει εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία που περιέχει φθοριοπυριμιδίνη και πλατίνα για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενηλίκων με τοπικά προχωρημένο αδενοκαρκίνωμα του υποδοχέα ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HER2)-αρνητικό γαστρικό ή γαστροοισοφαγικό σύνδεσμο (GEJ) ανεγχείρητο ή μεταστατικό (CLDN) 18,2 θετικό όπως προσδιορίζεται από τεστ εγκεκριμένο από τον FDA. Ως μονοκλωνικό αντίσωμα πρώτης κατηγορίας (mAb), το Vyloy στοχεύει και δεσμεύεται στο CLDN18.2, μια διαμεμβρανική πρωτεΐνη. Το Vyloy εξαντλεί τα θετικά σε CLDN18.2 κύτταρα μέσω της εξαρτώμενης από αντίσωμα κυτταροτοξικότητας (ADCC) και της εξαρτώμενης από το συμπλήρωμα κυτταροτοξικότητας (CDC).1

Vyloy (zolbetuximab-clzb) Ένδειξη ΗΠΑ & Σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας /strong>

ΕΝΔΕΙΞΗΤο Vyloy, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία που περιέχει φθοριοπυριμιδίνη και πλατίνα, ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενηλίκων με τοπικά προχωρημένο υποδοχέα 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER2)- αρνητικό αδενοκαρκίνωμα γαστρικής ή γαστροοισοφαγικής συμβολής (GEJ) του οποίου οι όγκοι είναι θετικοί στην κλαουδίνη (CLDN) 18,2, όπως προσδιορίζεται από μια εγκεκριμένη από την FDA δοκιμή.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών αντιδράσεων αναφυλαξίας και σοβαρές και θανατηφόρες αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (IRR) έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες όταν χορηγήθηκε το Vyloy. Οποιεσδήποτε αντιδράσεις υπερευαισθησίας βαθμού, συμπεριλαμβανομένων των αναφυλακτικών αντιδράσεων, που εμφανίστηκαν με το Vyloy σε συνδυασμό με mFOLFOX6 ή CAPOX ήταν 18%. Σοβαρές (Βαθμού 3 ή 4) αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των αναφυλακτικών αντιδράσεων, εμφανίστηκαν στο 2% των ασθενών. Επτά ασθενείς (1,3%) διέκοψαν οριστικά το Vyloy για αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων δύο ασθενών (0,4%) που διέκοψαν οριστικά το Vyloy λόγω αναφυλακτικών αντιδράσεων. Δεκαεπτά (3,2%) ασθενείς χρειάστηκαν διακοπή της δόσης και τρεις ασθενείς (0,6%) χρειάστηκαν μείωση του ρυθμού έγχυσης λόγω αντιδράσεων υπερευαισθησίας. Όλοι οι βαθμοί IRR εμφανίστηκαν στο 3,2% σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Vyloy σε συνδυασμό με mFOLFOX6 ή CAPOX. Σοβαρές (Βαθμού 3) IRR εμφανίστηκαν σε 2 (0,4%) ασθενείς που έλαβαν Vyloy. Μια IRR οδήγησε σε μόνιμη διακοπή του Vyloy σε 2 (0,4%) ασθενείς και διακοπή της δόσης σε 7 (1,3%) ασθενείς. Ο ρυθμός έγχυσης μειώθηκε για το Vyloy για 2 (0,4%) ασθενείς λόγω IRR. Παρακολουθήστε τους ασθενείς κατά τη διάρκεια της έγχυσης με Vyloy και για 2 ώρες μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης ή περισσότερο εάν ενδείκνυται κλινικά, για αντιδράσεις υπερευαισθησίας με συμπτώματα και σημεία που υποδηλώνουν έντονα αναφυλαξία (κνίδωση, επαναλαμβανόμενος βήχας, συριγμός και σφίξιμο στο λαιμό/αλλαγή φωνής). Παρακολουθήστε τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα IRR, όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, υπερέκκριση σάλιου, πυρεξία, δυσφορία στο στήθος, ρίγη, πόνος στην πλάτη, βήχας και υπέρταση. Εάν παρουσιαστεί σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αντίδραση υπερευαισθησίας ή IRR, διακόψτε οριστικά το Vyloy, αντιμετωπίστε τα συμπτώματα σύμφωνα με την τυπική ιατρική φροντίδα και παρακολουθήστε μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα. Για οποιαδήποτε υπερευαισθησία Βαθμού 2 ή IRR, διακόψτε την έγχυση Vyloy μέχρι Βαθμού ≤1 και, στη συνέχεια, συνεχίστε με μειωμένο ρυθμό έγχυσης για την υπόλοιπη έγχυση. Ακολουθήστε τη διαχείριση Βαθμού 2 για ναυτία και έμετο που σχετίζονται με την έγχυση Βαθμού 3. Προθεραπεύστε τον ασθενή με αντιισταμινικά για τις επόμενες εγχύσεις και παρακολουθήστε στενά τον ασθενή για συμπτώματα και σημεία αντίδρασης υπερευαισθησίας. Ο ρυθμός έγχυσης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά ανάλογα με την ανοχή.

Σοβαρή ναυτία και έμετος. Το Vyloy είναι εμετογόνο. Ναυτία και έμετος εμφανίστηκαν συχνότερα κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας. Ναυτία και έμετος παντός βαθμού εμφανίστηκαν στο 82% και στο 67% αντίστοιχα των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Vyloy σε συνδυασμό με mFOLFOX6 και 69% και 66% σε συνδυασμό με CAPOX, αντίστοιχα. Σοβαρή (Βαθμού 3) ναυτία εμφανίστηκε στο 16% και στο 9% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Vyloy σε συνδυασμό με mFOLFOX6 ή CAPOX αντίστοιχα. Σοβαρός (Βαθμός 3) έμετος εμφανίστηκε στο 16% και στο 12% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Vyloy σε συνδυασμό με mFOLFOX6 ή CAPOX. Η ναυτία οδήγησε σε μόνιμη διακοπή του Vyloy σε συνδυασμό με mFOLFOX6 ή CAPOX σε 18 (3,4%) ασθενείς και διακοπή της δόσης σε 147 (28%) ασθενείς. Ο έμετος οδήγησε σε μόνιμη διακοπή του Vyloy σε συνδυασμό με mFOLFOX6 ή CAPOX σε 20 (3,8%) ασθενείς και διακοπή της δόσης σε 150 (28%) ασθενείς. Προθεραπεύστε με αντιεμετικά πριν από κάθε έγχυση του Vyloy. Διαχειριστείτε τους ασθενείς κατά τη διάρκεια και μετά την έγχυση με αντιεμετικά ή αντικατάσταση υγρών. Διακόψτε την έγχυση ή διακόψτε οριστικά το Vyloy με βάση τη σοβαρότητα.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥15%): Ναυτία, έμετος, κόπωση, μειωμένη όρεξη, διάρροια, περιφερική αισθητήρια νευροπάθεια, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μειωμένο βάρος, αντιδράσεις υπερευαισθησίας και πυρεξία.

Πιο συχνές εργαστηριακές ανωμαλίες (≥15%): Μειωμένος αριθμός ουδετερόφιλων, μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων, μειωμένη λευκωματίνη, αυξημένη κρεατινίνη, μειωμένη αιμοσφαιρίνη, αυξημένη γλυκόζη, μειωμένος αριθμός λεμφοκυττάρων, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, μειωμένα αιμοπετάλια, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση, αυξημένη αμινοτρανσφεράση αλανίνης, μειωμένη γλυκόζη, μειωμένο νάτριο, αυξημένο φωσφορικό, μειωμένο κάλιο και μειωμένο μαγνήσιο.

Μελέτη SPOTLIGHT: 279 ασθενείς με τοπικά προχωρημένο μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό HER2-αρνητικό γαστρικό ή GEJ αδενοκαρκίνωμα των οποίων οι όγκοι ήταν θετικοί στο CLDN18.2 και έλαβαν τουλάχιστον μία δόση Vyloy σε συνδυασμό με mFOLFOX6

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 45% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Vyloy σε συνδυασμό με mFOLFOX6. οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥2%) ήταν έμετος (8%), ναυτία (7%), ουδετεροπενία (2,9%), εμπύρετη ουδετεροπενία (2,9%), διάρροια (2,9%), εντερική απόφραξη (3,2%), πυρεξία (2,5%), πνευμονία (2,5%), αναπνευστική ανεπάρκεια (2,2%), πνευμονική εμβολή (2,2%), μειωμένη όρεξη (2,1%) και σήψη (2,0%). Μοιραίες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 5% των ασθενών που έλαβαν Vyloy σε συνδυασμό με mFOLFOX6 συμπεριλαμβανομένων σήψης (1,4%), πνευμονίας (1,1%), αναπνευστικής ανεπάρκειας (1,1%), εντερικής απόφραξης (0,7%), οξεία ηπατική ανεπάρκεια (0,4%), οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (0,4%), θάνατος (0,4%), διάχυτη ενδαγγειακή πήξη (0,4%), εγκεφαλοπάθεια (0,4%) και αιμορραγία του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος (0,4%). Μόνιμη διακοπή του Vyloy λόγω ανεπιθύμητης αντίδρασης σημειώθηκε στο 20% των ασθενών. οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή (≥2%) ήταν ναυτία και έμετος. Διακοπές της δοσολογίας του Vyloy λόγω ανεπιθύμητης αντίδρασης σημειώθηκαν στο 75% των ασθενών. οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή της δόσης (≥5%) ήταν ναυτία, έμετος, ουδετεροπενία, κοιλιακό άλγος, κόπωση και υπέρταση.

Μελέτη GLOW: 254 ασθενείς με τοπικά προχωρημένο μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό HER2-αρνητικό γαστρικό ή GEJ αδενοκαρκίνωμα των οποίων οι όγκοι ήταν θετικοί CLDN18.2 και έλαβαν τουλάχιστον μία δόση Vyloy σε συνδυασμό με CAPOX

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 47% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Vyloy σε συνδυασμό με CAPOX. οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥2%) ήταν έμετος (6%), ναυτία (4,3%), μειωμένη όρεξη (3,9%), μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων (3,1%), αιμορραγία από το ανώτερο γαστρεντερικό ( 2,8%), διάρροια (2,8%), πνευμονία (2,4%), πνευμονική εμβολή (2,3%) και πυρεξία (2,0%). Μοιραίες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 8% των ασθενών που έλαβαν Vyloy σε συνδυασμό με CAPOX συμπεριλαμβανομένης της σήψης (1,2%), της πνευμονίας (0,4%), του θανάτου (0,8%), της αιμορραγίας του ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα (0,8%), εγκεφαλική αιμορραγία (0,8%), κοιλιακή λοίμωξη (0,4%), σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (0,4%), καρδιοαναπνευστική ανακοπή (0,4%), μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων (0,4%), διάχυτη ενδαγγειακή πήξη (0,4%), δύσπνοια ( 0,4%), γαστρική διάτρηση (0,4%), αιμορραγικός ασκίτης (0,4%), διαδικαστική επιπλοκή (0,4%), αιφνίδιος θάνατος (0,4%) και συγκοπή (0,4%). Μόνιμη διακοπή του Vyloy λόγω ανεπιθύμητης αντίδρασης σημειώθηκε στο 19% των ασθενών. η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που οδήγησε σε διακοπή (≥2%) ήταν ο έμετος. Διακοπή της δοσολογίας του Vyloy λόγω ανεπιθύμητης αντίδρασης σημειώθηκε στο 55% των ασθενών. οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή της δόσης (≥2%) ήταν ναυτία, έμετος, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αναιμία, κόπωση, αντίδραση που σχετίζεται με την έγχυση και κοιλιακό άλγος.

ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟΙ ΠΛΗΘΥΣΜΟΙ

Γαλουχία Συμβουλέψτε τις θηλάζουσες γυναίκες να μην θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Vyloy και για 8 μήνες μετά την τελευταία δόση.

Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης των ΗΠΑ για το Vyloy . Πρόσβαση στις 13-11-2023.7 Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου. Πρόγραμμα επιτήρησης, επιδημιολογίας και τελικών αποτελεσμάτων. Στοιχεία στατιστικών για τον καρκίνο: καρκίνος του στομάχου. Διατίθεται στη διεύθυνση https://seer.cancer.gov/statfacts/html/stomach. html. Πρόσβαση στις 26-04-2024.8 Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας Εθνικό Κέντρο για την Προώθηση Μεταφραστικών Επιστημών. Πληροφορίες - Κέντρο Πληροφόρησης Γενετικών και Σπάνιων Παθήσεων. https://rarediseases.info.nih.gov/about. Πρόσβαση στις 13-11-2023.9 ​​American Cancer Society. Σημεία και συμπτώματα καρκίνου του στομάχου (22-01-2021). Διαθέσιμο στη διεύθυνση https://www.cancer.org/cancer/stomach-cancer/detection-diagnosis-staging/signs-symptoms.html. Πρόσβαση στις 13-11-2023.10 Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου. Συμπτώματα καρκίνου του στομάχου (31-05-2023). Διατίθεται στη διεύθυνση https://www.cancer.gov/types/stomach/symptoms. Πρόσβαση στις 28-08-2024.11 American Cancer Society. Παράγοντες κινδύνου για καρκίνο του στομάχου (22-01-2021). Διαθέσιμο στη διεύθυνση https://www.cancer.org/cancer/types/stomach-cancer/causes-risks-prevention/risk-factors.html. Πρόσβαση στις 13.11.2023.12 American Cancer Society. Παράγοντες κινδύνου καρκίνου του οισοφάγου (06-09-2020). Διαθέσιμο στη διεύθυνση https://www.cancer.org/cancer/esophagus-cancer/causes-risks-prevention/risk-factors.html. Πρόσβαση στις 13-11-2023.

ΠΗΓΗ Astellas Pharma Inc.

Δημοσιεύτηκε : 2024-10-21 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά