FDA aprova Vyloy (zolbetuximab-clzb) para o tratamento de câncer gástrico avançado e GEJ

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FDA aprova Vyloy (zolbetuximabe-clzb) para tratamento de câncer gástrico avançado e câncer GEJ

TÓQUIO, 18 de outubro de 2024 /PRNewswire/ -- Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Presidente e CEO: Naoki Okamura, "Astellas") anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou Vyloy™ (zolbetuximab-clzb) em combinação com quimioterapia contendo fluoropirimidina e platina pela primeira vez. tratamento de linha de adultos com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (GEJ) localmente avançado, irressecável ou metastático, receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo, cujos tumores são claudina (CLDN) 18.2 positivos, conforme determinado por um teste aprovado pela FDA.1 Vyloy é a primeira e única terapia direcionada ao CLDN18.2 aprovada nos EUA.

Nos ensaios clínicos SPOTLIGHT e GLOW, aproximadamente 38% dos pacientes examinados tinham tumores positivos para CLDN18.2.2,3 A positividade para CLDN18.2 é definida como ≥75% das células tumorais demonstrando coloração imuno-histoquímica membranosa moderada a forte para CLDN18 , conforme determinado pelo ensaio VENTANA® CLDN18 (43-14A) RxDx da Roche.2,3 A Astellas colaborou com a Roche no recém-aprovado teste de diagnóstico complementar (CDx) de imunohistoquímica (IHC) para identificar pacientes que podem ser elegíveis para Vyloy.4

Moitreyee Chatterjee-Kishore, Ph.D., MBA, vice-presidente sênior e chefe de desenvolvimento de imuno-oncologia, Astellas"A aprovação do Vyloy como a primeira e única terapia direcionada para pacientes positivos para CLDN18.2 nos EUA contribui ainda mais para nossa busca incansável pelo progresso científico para doenças devastadoras, como câncer gástrico e GEJ, que muitas vezes só são descobertos em estágio avançado. Essa conquista é o resultado de anos de pesquisa e desenvolvimento dedicados. focados em atingir um novo biomarcador e somos gratos aos pacientes, investigadores e membros da equipe da Astellas que tornaram realidade esse importante avanço para os pacientes."

Samuel J. Klempner, M.D., Professor Associado, Harvard Medical School, Médico Oncologista do Massachusetts General Hospital, Boston "Enquanto estiver lá Houve avanços no tratamento de primeira linha de cânceres gástricos e GEJ irressecáveis ​​e metastáticos localmente avançados nos últimos anos, ainda há uma enorme necessidade não atendida entre nossos pacientes. A aprovação do Vyloy, com base nos principais SPOTLIGHT e GLOW da Fase 3. testes, apresenta um novo biomarcador e uma nova terapia para pacientes cujos tumores são positivos para CLDN18.2 e para aqueles que estão na linha de frente da tomada de decisões sobre o tratamento."

A aprovação é baseada nos resultados da Fase 3 Ensaios clínicos SPOTLIGHT e GLOW.2,3 O estudo SPOTLIGHT avaliou Vyloy mais mFOLFOX6 (um regime de quimioterapia combinado que inclui oxaliplatina, leucovorina e fluorouracil) em comparação com placebo mais mFOLFOX6. O estudo GLOW avaliou Vyloy mais CAPOX (um regime de quimioterapia combinado que inclui capecitabina e oxaliplatina) em comparação com placebo mais CAPOX. Ambos os ensaios atingiram o seu objetivo primário, a sobrevida livre de progressão (PFS), bem como um objetivo secundário chave, a sobrevida global (SG), em pacientes tratados com Vyloy mais quimioterapia em comparação com placebo mais quimioterapia. Nos estudos SPOTLIGHT e GLOW, os eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) de todos os graus mais comuns relatados nos braços de tratamento com Vyloy foram náuseas, vômitos e diminuição do apetite.2,3

Um teste aprovado pela FDA é usado para identificar pacientes que podem ser elegíveis para Vyloy.1 O ensaio VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx da Roche é um teste IHC aprovado pela FDA usado para ajudar a determinar o status de CLDN18.2. Os testes estão disponíveis nos EUA em vários laboratórios de referência em todo o país e espera-se que sejam expandidos para laboratórios adicionais ao longo do tempo. Para ver onde os testes para o status CLDN18.2 estão disponíveis, visite Vyloyhcp.com.*

Após a decisão de hoje da FDA, o Vyloy está agora aprovado em cinco mercados em todo o mundo – Japão, Reino Unido, União Europeia, A Coreia do Sul e o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão dos EUA aprovaram o Vyloy para uso em 26 de março de 2024, representando a primeira aprovação global deste tratamento. Em agosto, o Vyloy foi aprovado pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido. Em setembro, a Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização ao Vyloy na União Europeia e o Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentosa aprovou a terapia na Coreia do Sul. A Astellas enviou outras solicitações de Vyloy a agências reguladoras em todo o mundo, com revisões em andamento.

A Astellas já refletiu o impacto desta aprovação em sua previsão financeira para o atual ano fiscal que termina em 31 de março de 2025.

*Vyloyhcp.com está em processo de implantação. Se você não conseguir acessar o site imediatamente, tente novamente em breve.

Sobre Vyloy™ (zolbetuximab-clzb)Vyloy™ (zolbetuximab-clzb) é um anticorpo citolítico dirigido por claudina 18.2 aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA) em combinação com quimioterapia contendo fluoropirimidina e platina para o tratamento de primeira linha de adultos com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (GEJ) negativo localmente avançado, irressecável ou metastático, do receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2), cujos tumores são claudina (CLDN) 18,2 positivo conforme determinado por um teste aprovado pela FDA. Como um anticorpo monoclonal (mAb) de primeira classe, o Vyloy tem como alvo e se liga à CLDN18.2, uma proteína transmembrana. Vyloy esgota células positivas para CLDN18.2 por meio de citotoxicidade celular dependente de anticorpos (ADCC) e citotoxicidade dependente de complemento (CDC).1

Vyloy (zolbetuximab-clzb) Indicação nos EUA e informações importantes de segurança< /forte>

INDICAÇÃOVyloy, em combinação com quimioterapia contendo fluoropirimidina e platina, é indicado para o tratamento de primeira linha de adultos com receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) localmente avançado, irressecável ou metastático - adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (GEJ) negativo cujos tumores são claudina (CLDN) 18.2 positivos, conforme determinado por um teste aprovado pela FDA.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA

Advertências e precauções

Reações de hipersensibilidade, incluindo reações graves de anafilaxia e reações graves e fatais relacionadas à infusão (RRP) foram relatadas em estudos clínicos quando Vyloy foi administrado. Reações de hipersensibilidade de qualquer grau, incluindo reações anafiláticas, que ocorreram com Vyloy em combinação com mFOLFOX6 ou CAPOX foi de 18%. Reações de hipersensibilidade graves (grau 3 ou 4), incluindo reações anafiláticas, ocorreram em 2% dos pacientes. Sete pacientes (1,3%) descontinuaram permanentemente Vyloy devido a reações de hipersensibilidade, incluindo dois pacientes (0,4%) que descontinuaram permanentemente Vyloy devido a reações anafiláticas. Dezessete (3,2%) pacientes necessitaram de interrupção da dose e três pacientes (0,6%) necessitaram de redução da taxa de infusão devido a reações de hipersensibilidade. RRPs de todos os graus ocorreram em 3,2% dos pacientes que receberam Vyloy em combinação com mFOLFOX6 ou CAPOX. Ocorreram RRPs graves (Grau 3) em 2 (0,4%) pacientes que receberam Vyloy. Uma RRP levou à descontinuação permanente de Vyloy em 2 (0,4%) pacientes e à interrupção da dose em 7 (1,3%) pacientes. A taxa de perfusão foi reduzida para Vyloy em 2 (0,4%) doentes devido a uma RRP. Monitore os pacientes durante a infusão com Vyloy e por 2 horas após o término da infusão ou mais, se clinicamente indicado, quanto a reações de hipersensibilidade com sintomas e sinais que sejam altamente sugestivos de anafilaxia (urticária, tosse repetitiva, sibilos e aperto na garganta/alteração na voz). Monitore os pacientes quanto a sinais e sintomas de RRPs, incluindo náuseas, vômitos, dor abdominal, hipersecreção salivar, pirexia, desconforto no peito, calafrios, dor nas costas, tosse e hipertensão. Se ocorrer uma hipersensibilidade ou reação de RRP grave ou com risco de vida, interrompa Vyloy permanentemente, trate os sintomas de acordo com os cuidados médicos padrão e monitore até que os sintomas desapareçam. Para qualquer hipersensibilidade ou RRP de Grau 2, interromper a infusão de Vyloy até Grau ≤1 e, em seguida, retomar com uma taxa de infusão reduzida para a infusão restante. Seguir o tratamento de Grau 2 para náuseas e vómitos relacionados com a perfusão de Grau 3. Pré-medicar o paciente com anti-histamínicos para as infusões subsequentes e monitorar de perto o paciente quanto a sintomas e sinais de reação de hipersensibilidade. A taxa de infusão pode ser aumentada gradualmente conforme tolerado.

Náuseas e vômitos intensos. Vyloy é emetogênico. Náuseas e vômitos ocorreram com mais frequência durante o primeiro ciclo de tratamento. Náuseas e vômitos de todos os graus ocorreram em 82% e 67%, respectivamente, dos pacientes tratados com Vyloy em combinação com mFOLFOX6 e 69% e 66% em combinação com CAPOX, respectivamente. Náuseas graves (Grau 3) ocorreram em 16% e 9% dos pacientes tratados com Vyloy em combinação com mFOLFOX6 ou CAPOX, respectivamente. Vômitos graves (grau 3) ocorreram em 16% e 12% dos pacientes tratados com Vyloy em combinação com mFOLFOX6 ou CAPOX. A náusea levou à descontinuação permanente de Vyloy em combinação com mFOLFOX6 ou CAPOX em 18 (3,4%) pacientes e à interrupção da dose em 147 (28%) pacientes. O vômito levou à descontinuação permanente de Vyloy em combinação com mFOLFOX6 ou CAPOX em 20 (3,8%) pacientes e à interrupção da dose em 150 (28%) pacientes. Pré-trate com antieméticos antes de cada infusão de Vyloy. Maneje os pacientes durante e após a infusão com antieméticos ou reposição de fluidos. Interrompa a infusão ou interrompa permanentemente Vyloy com base na gravidade.

REAÇÕES ADVERSAS

Reações adversas mais comuns (≥15%): Náuseas, vômitos, fadiga, diminuição do apetite, diarreia, neuropatia sensorial periférica, dor abdominal, constipação, diminuição de peso, reações de hipersensibilidade e pirexia.

Anormalidades laboratoriais mais comuns (≥15%): Diminuição da contagem de neutrófilos, diminuição da contagem de leucócitos, diminuição da albumina, aumento da creatinina, diminuição da hemoglobina, aumento da glicose, diminuição da contagem de linfócitos, aumento da aspartato aminotransferase, diminuição das plaquetas, aumento da fosfatase alcalina, aumento da alanina aminotransferase, diminuição da glicose, diminuição do sódio, aumento do fosfato, diminuição do potássio e diminuição do magnésio.

Estudo SPOTLIGHT: 279 pacientes com adenocarcinoma gástrico ou GEJ localmente avançado irressecável ou metastático HER2-negativo, cujos tumores eram CLDN18.2 positivos, que receberam pelo menos uma dose de Vyloy em combinação com mFOLFOX6

Reações adversas graves ocorreram em 45% dos pacientes tratados com Vyloy em combinação com mFOLFOX6; as reações adversas graves mais comuns (≥2%) foram vômitos (8%), náuseas (7%), neutropenia (2,9%), neutropenia febril (2,9%), diarreia (2,9%), obstrução intestinal (3,2%), pirexia (2,5%), pneumonia (2,5%), insuficiência respiratória (2,2%), embolia pulmonar (2,2%), diminuição do apetite (2,1%) e sepse (2,0%). Reações adversas fatais ocorreram em 5% dos pacientes que receberam Vyloy em combinação com mFOLFOX6, incluindo sepse (1,4%), pneumonia (1,1%), insuficiência respiratória (1,1%), obstrução intestinal (0,7%), insuficiência hepática aguda (0,4%), infarto agudo do miocárdio (0,4%), morte (0,4%), coagulação intravascular disseminada (0,4%), encefalopatia (0,4%) e hemorragia gastrointestinal superior (0,4%). A descontinuação permanente de Vyloy devido a uma reação adversa ocorreu em 20% dos pacientes; as reações adversas mais comuns que levaram à descontinuação (≥2%) foram náuseas e vômitos. Interrupções da dosagem de Vyloy devido a uma reação adversa ocorreram em 75% dos pacientes; as reações adversas mais comuns que levaram à interrupção da dose (≥5%) foram náuseas, vômitos, neutropenia, dor abdominal, fadiga e hipertensão.

Estudo GLOW: 254 pacientes com adenocarcinoma gástrico ou GEJ localmente avançado irressecável ou metastático HER2-negativo, cujos tumores eram CLDN18.2 positivos, que receberam pelo menos uma dose de Vyloy em combinação com CAPOX

Ocorreram reações adversas graves em 47% dos pacientes tratados com Vyloy em combinação com CAPOX; as reações adversas graves mais comuns (≥2%) foram vômitos (6%), náuseas (4,3%), diminuição do apetite (3,9%), diminuição da contagem de plaquetas (3,1%), hemorragia gastrointestinal superior ( 2,8%), diarreia (2,8%), pneumonia (2,4%), embolia pulmonar (2,3%) e pirexia (2,0%). Reações adversas fatais ocorreram em 8% dos pacientes que receberam Vyloy em combinação com CAPOX, incluindo sepse (1,2%), pneumonia (0,4%), morte (0,8%), hemorragia gastrointestinal superior (0,8%), hemorragia cerebral (0,8%), infecção abdominal (0,4%), síndrome do desconforto respiratório agudo (0,4%), parada cardiorrespiratória (0,4%), diminuição da contagem de plaquetas (0,4%), coagulação intravascular disseminada (0,4%), dispneia ( 0,4%), perfuração gástrica (0,4%), ascite hemorrágica (0,4%), complicação do procedimento (0,4%), morte súbita (0,4%) e síncope (0,4%). A descontinuação permanente de Vyloy devido a uma reação adversa ocorreu em 19% dos pacientes; a reação adversa mais comum que levou à descontinuação (≥2%) foi vômito. A interrupção da dosagem de Vyloy devido a uma reação adversa ocorreu em 55% dos pacientes; as reações adversas mais comuns que levaram à interrupção da dose (≥2%) foram náuseas, vômitos, neutropenia, trombocitopenia, anemia, fadiga, reação relacionada à infusão e dor abdominal.

POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

Lactação Aconselhe as mulheres lactantes a não amamentar durante o tratamento com Vyloy e por 8 meses após a última dose.

Para obter mais informações, consulte as informações completas de prescrição do Vyloy nos EUA aqui.

Sobre o câncer metastático gástrico e da junção gastroesofágica localmente avançado e irressecável

O câncer da junção gástrica e gastroesofágica (G/GEJ) é o quinto câncer mais comumente diagnosticado em todo o mundo.5 O adenocarcinoma GEJ é um câncer que começa na área onde o esôfago se junta ao estômago.6 Nos EUA, estima-se que 130.263 pessoas vivem com câncer G/GEJ, classificando-o como uma doença rara.7,8 Em 2024, estima-se que 26.890 pessoas serão diagnosticadas com câncer G/GEJ e 10.880 morrerão da doença nos EUA.7 Sinais e sintomas pode incluir indigestão ou azia, dor ou desconforto no abdômen, náuseas e vômitos, inchaço do estômago após as refeições e perda de apetite.9 Os sinais de câncer G/GEJ mais avançado podem incluir perda de peso inexplicável, fraqueza e fadiga e vômito com sangue ou ter sangue nas fezes.10 Os fatores de risco associados ao câncer gástrico e GEJ podem incluir idade avançada, sexo masculino, histórico familiar, infecção por H. pylori, tabagismo e doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).11,12 Porque o estômago em estágio inicial os sintomas do câncer freqüentemente se sobrepõem a condições mais comuns relacionadas ao estômago, o câncer G/GEJ é frequentemente diagnosticado no estágio avançado ou metastático, ou depois de se espalhar da origem do tumor para outros tecidos ou órgãos do corpo.10 A taxa de sobrevivência relativa de cinco anos para pacientes em estágio metastático é de 7%.7

ESTUDOS INVESTIGACIONAIS

Sobre o ensaio clínico de Fase 3 do SPOTLIGHTSPOTLIGHT é um estudo de Fase 3, global, multicêntrico, duplo-cego e randomizado, que avalia a eficácia e a segurança do zolbetuximabe mais mFOLFOX6 (um regime de quimioterapia combinado que inclui oxaliplatina, leucovorina e fluorouracil) em comparação com placebo mais mFOLFOX6 como tratamento de primeira linha em pacientes com adenocarcinoma gástrico ou GEJ localmente avançado irressecável ou metastático HER2-negativo cujos tumores eram positivos para CLDN18.2. O estudo envolveu 565 pacientes em 215 locais de estudo nos EUA, Canadá, Reino Unido, Austrália, Europa, América do Sul e Ásia. O desfecho primário é a sobrevida livre de progressão (PFS) em participantes tratados com a combinação de zolbetuximabe mais mFOLFOX6 em comparação com aqueles tratados com placebo mais mFOLFOX6. Os desfechos secundários incluem sobrevida global (SG), taxa de resposta objetiva (ORR), duração da resposta (DOR), segurança e tolerabilidade e parâmetros de qualidade de vida.

Foram apresentados dados do ensaio clínico SPOTLIGHT durante o Simpósio de Câncer Gastrointestinal (GI) da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2023 em uma apresentação oral em 19 de janeiro de 2023, e foram posteriormente publicados no The Lancet em 14 de abril de 2023.2

Para obter mais informações, visite clinictrials.gov sob o identificador NCT03504397.

Sobre o ensaio clínico GLOW Fase 3GLOW é um ensaio clínico de Fase 3, global, multicêntrico e duplo. estudo cego e randomizado, avaliando a eficácia e segurança de zolbetuximabe mais CAPOX (um regime de quimioterapia combinado que inclui capecitabina e oxaliplatina) em comparação com placebo mais CAPOX como tratamento de primeira linha em pacientes com doença gástrica HER2-negativa localmente avançada irressecável ou metastática ou GEJ adenocarcinoma cujos tumores eram positivos para CLDN18.2. O estudo envolveu 507 pacientes em 166 locais de estudo nos EUA, Canadá, Reino Unido, Europa, América do Sul e Ásia. O desfecho primário é a PFS em participantes tratados com a combinação de zolbetuximabe mais CAPOX em comparação com aqueles tratados com placebo mais CAPOX. Os endpoints secundários incluem OS, ORR, DOR, segurança e tolerabilidade e parâmetros de qualidade de vida.

Os dados do estudo GLOW foram inicialmente apresentados na Série Plenária da ASCO de março de 2023, com uma apresentação oral atualizada na Reunião Anual da ASCO de 2023, em 3 de junho de 2023, e foram posteriormente publicados na Nature Medicine, em 31 de julho de 2023.3

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Para obter mais informações, visite clinictrials.gov sob o identificador NCT03653507.

Projeto investigacional em CLDN18.2Um ensaio de Fase 2 de zolbetuximabe no adenocarcinoma pancreático metastático está em andamento. O estudo é randomizado, multicêntrico e aberto, avaliando a segurança e eficácia do zolbetuximabe experimental em combinação com gencitabina mais nab-paclitaxel como tratamento de primeira linha em pacientes com adenocarcinoma pancreático metastático com tumores positivos para CLDN18.2 ( definido como ≥75% de células tumorais demonstrando coloração CLDN18 membranosa moderada a forte com base em um ensaio imunohistoquímico validado). Para obter mais informações, visite clinictrials.gov com o identificador NCT03816163.

Além do zolbetuximabe, o ASP2138 está em desenvolvimento em nossa área de Imuno-Oncologia de Foco Primário e atualmente está recrutando pacientes. ASP2138 é um anticorpo monoclonal biespecífico que se liga a CD3 e CLDN18.2, e está atualmente em um estudo de Fase 1/1b em participantes com adenocarcinoma gástrico ou GEJ irressecável metastático ou localmente avançado ou adenocarcinoma pancreático metastático cujos tumores têm expressão de CLDN18.2. A segurança e eficácia do agente sob investigação não foram estabelecidas para os usos considerados. Para obter mais informações, visite clinictrials.gov sob o identificador NCT05365581.

Não há garantia de que esses agentes receberão aprovação regulatória e se tornarão comercialmente disponíveis para os usos que estão sendo investigados.

Sobre a Astellas Astellas Pharma Inc. é uma empresa farmacêutica que realiza negócios em mais de 70 países ao redor do mundo. Estamos a promover a Abordagem da Área Focal que se destina a identificar oportunidades para a criação contínua de novos medicamentos para abordar doenças com grandes necessidades médicas não satisfeitas, centrando-nos na Biologia e na Modalidade. Além disso, também estamos olhando além do nosso foco fundamental em Rx para criar soluções de saúde Rx+® que combinem nossa experiência e conhecimento com tecnologia de ponta em diferentes áreas de parceiros externos. Através destes esforços, a Astellas está na vanguarda da mudança nos cuidados de saúde para transformar a ciência inovadora em VALOR para os pacientes. Para mais informações, visite nosso website em https://www.astellas.com/en.

Notas de advertênciaNeste comunicado à imprensa, as declarações feitas com relação aos planos, estimativas, estratégias e crenças atuais e outras declarações que não sejam fatos históricos são declarações prospectivas sobre o desempenho futuro da Astellas. Estas declarações baseiam-se nas atuais suposições e crenças da administração à luz das informações atualmente disponíveis e envolvem riscos e incertezas conhecidos e desconhecidos. Vários fatores podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles discutidos nas declarações prospectivas. Tais fatores incluem, mas não estão limitados a: (i) mudanças nas condições econômicas gerais e nas leis e regulamentos relacionados aos mercados farmacêuticos, (ii) flutuações nas taxas de câmbio, (iii) atrasos no lançamento de novos produtos, (iv) o incapacidade da Astellas de comercializar produtos novos e existentes de forma eficaz, (v) a incapacidade da Astellas de continuar a pesquisar e desenvolver de forma eficaz produtos aceitos pelos clientes em mercados altamente competitivos, e (vi) violações dos direitos de propriedade intelectual da Astellas por terceiros.

As informações sobre produtos farmacêuticos (incluindo produtos atualmente em desenvolvimento) incluídas neste comunicado à imprensa não têm a intenção de constituir propaganda ou aconselhamento médico.

Referências

_____________________________1 Vyloy [bula]. Northbrook, IL: Astellas Inc.2 Shitara K, Lordick F, Bang YJ, et al. Zolbetuximabe mais mFOLFOX6 em pacientes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (SPOTLIGHT), localmente avançado, irressecável ou metastático (SPOTLIGHT): um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de fase 3. Lancet 2023;401(10389):1655-1668. Errata em: Lancet 2023;402(10398):290; Lancet 2024;403(10421):30,3 Shah MA, Shitara K, Ajani JA, et al. Zolbetuximabe mais CAPOX no adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica CLDN18.2 positivo: o estudo randomizado de fase 3 GLOW. Nat Med 2023;29(8):2133-2141.4 DADOS EM ARQUIVO.5 Sung H, et al. Estatísticas globais do cancro 2020: estimativas GLOBOCAN de incidência e mortalidade em todo o mundo para 36 cancros em 185 países. CA Câncer J Clin. 2021;71(3):209-49,6 Sociedade Americana do Câncer. Sobre câncer de esôfago (20/03/2020). Disponível em https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8614.00.pdf. Acessado em 13/11/2023.7 Instituto Nacional do Câncer. Programa de Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais. Fatos estatísticos sobre câncer: câncer de estômago. Disponível em https://seer.cancer.gov/statfacts/html/stomach. html. Acessado em 26/04/2024.8 Institutos Nacionais de Saúde Centro Nacional para o Avanço das Ciências Translacionais. Sobre - Centro de Informação sobre Genética e Doenças Raras. https://rarediseases.info.nih.gov/about. Acessado em 13/11/2023.9 ​​Sociedade Americana do Câncer. Sinais e sintomas de câncer de estômago (22/01/2021). Disponível em https://www.cancer.org/cancer/stomach-cancer/detection-diagnosis-staging/signs-symptoms.html. Acessado em 13-11-2023.10 Instituto Nacional do Câncer. Sintomas de câncer de estômago (31/05/2023). Disponível em https://www.cancer.gov/types/stomach/symptoms. Acessado em 28/08/2024.11 Sociedade Americana do Câncer. Fatores de risco para câncer de estômago (22/01/2021). Disponível em https://www.cancer.org/cancer/types/stomach-cancer/causes-risks-prevention/risk-factors.html. Acessado em 13/11/2023.12 Sociedade Americana do Câncer. Fatores de risco de câncer de esôfago (06-09-2020). Disponível em https://www.cancer.org/cancer/esophagus-cancer/causes-risks-prevention/risk-factors.html. Acessado em 13/11/2023.

FONTE Astellas Pharma Inc.

Postou : 2024-10-21 12:00

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