FDA одобрило Vyloy (золбетуксимаб-clzb) для лечения распространенного рака желудка и GEJ

Следите за Drugslib на

FDA одобрило Vyloy (золбетуксимаб-clzb) для лечения распространенного рака желудка и рака GEJ

ТОКИО, 18 октября 2024 г. /PRNewswire/ -- Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, президент и генеральный директор: Наоки Окамура, «Астеллас») сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Vyloy™ (золбетуксимаб-clzb) в сочетании с химиотерапией, содержащей фторпиримидин и платину, для первой -линейное лечение взрослых с местно-распространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода (GEJ), отрицательной по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2), опухоли которой являются положительными по клаудину (CLDN) 18,2, что определено тестом, одобренным FDA.1 Vyloy это первая и единственная терапия, нацеленная на CLDN18.2, одобренная в США.

В клинических исследованиях SPOTLIGHT и GLOW примерно у 38% обследованных пациентов были опухоли с положительным CLDN18.2.2,3 Положительный результат CLDN18.2 определяется как ≥75% опухолевых клеток, демонстрирующих умеренное или сильное мембранозное иммуногистохимическое окрашивание CLDN18. , как определено с помощью анализа VENTANA® CLDN18 (43-14A) RxDx от Roche.2,3 Astellas сотрудничала с Roche в разработке недавно одобренного иммуногистохимического (IHC) сопутствующего диагностического теста (CDx) для выявления пациентов, которые могут иметь право на Vyloy.4

Мойтрии Чаттерджи-Кишор, доктор философии, MBA, старший вице-президент и руководитель отдела развития иммуноонкологии, Astellas«Одобрение Vyloy как первой и единственной таргетной терапии для CLDN18.2-положительных пациентов в США является дальнейшим шагом в нашем неустанном стремлении к научному прогрессу в лечении таких разрушительных заболеваний, как рак желудка и рак GEJ, которые часто обнаруживаются только на поздних стадиях. Это достижение является результатом многолетних целенаправленных исследований и разработок. сосредоточены на поиске нового биомаркера, и мы благодарны пациентам, исследователям и членам команды Astellas, которые сделали это важное достижение для пациентов реальностью».

Сэмюэл Дж. Клемпнер, доктор медицинских наук, Доцент Гарвардской медицинской школы, медицинский онколог Массачусетской больницы общего профиля, Бостон "Находясь там Несмотря на успехи в лечении первой линии местно-распространенного неоперабельного и метастатического рака желудка и GEJ за последние несколько лет, среди наших пациентов по-прежнему существует огромная неудовлетворенная потребность в одобрении Vyloy, основанном на ключевой фазе 3 SPOTLIGHT и GLOW. клинических испытаний открывает новый биомаркер и новую терапию для пациентов с CLDN18.2-положительными опухолями, а также для тех, кто находится на переднем крае принятия решений о лечении».

Одобрение основано на результатах фазы 3 Клинические исследования SPOTLIGHT и GLOW.2,3 В исследовании SPOTLIGHT оценивали Vyloy плюс mFOLFOX6 (комбинированный режим химиотерапии, включающий оксалиплатин, лейковорин и фторурацил) в сравнении с плацебо плюс mFOLFOX6. В исследовании GLOW оценивали Vyloy плюс CAPOX (комбинированный режим химиотерапии, включающий капецитабин и оксалиплатин) по сравнению с плацебо плюс CAPOX. Оба исследования достигли основной конечной точки — выживаемости без прогрессирования (ВБП), а также ключевой вторичной конечной точки — общей выживаемости (ОВ) у пациентов, получавших Vyloy в сочетании с химиотерапией, по сравнению с плацебо в сочетании с химиотерапией. В исследованиях SPOTLIGHT и GLOW наиболее распространенными нежелательными явлениями всех степеней, возникающими при лечении (TEAE), зарегистрированными в группах лечения Vyloy, были тошнота, рвота и снижение аппетита.2,3

Одобренный FDA тест используется для выявления пациентов, которые могут иметь право на Vyloy.1 Анализ VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx от Roche — это одобренный FDA ИГХ-тест, используемый для определения статуса CLDN18.2. Тестирование доступно в США во многих справочных лабораториях по всей стране, и ожидается, что со временем оно будет распространено и на дополнительные лаборатории. Чтобы узнать, где доступно тестирование на статус CLDN18.2, посетите Vyloyhcp.com.*

После сегодняшнего решения FDA Vyloy теперь одобрен на пяти рынках по всему миру — Японии, Великобритании, Европейском Союзе, Южная Корея и Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения США и Японии одобрили использование Vyloy 26 марта 2024 года, что представляет собой первое глобальное одобрение этого лечения. В августе Vyloy был одобрен Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании. В сентябре Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Vyloy в Европейском Союзе, а Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств одобрило терапию в Южной Корее. Астеллас подала другие заявки на Vyloy в регулирующие органы по всему миру, рассмотрение которых продолжается.

Astellas уже отразила последствия этого утверждения в своем финансовом прогнозе на текущий финансовый год, заканчивающийся 31 марта 2025 года.

*Vyloyhcp.com находится в процессе развертывания. Если вы не можете сразу получить доступ к сайту, повторите попытку позже.

О Vyloy™ (золбетуксимаб-clzb)Vyloy™ (золбетуксимаб-clzb) представляет собой цитолитическое антитело, направленное на клаудин 18.2, одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. (FDA) в сочетании с фторпиримидин- и платиносодержащей химиотерапией для лечения первой линии у взрослых с местно-распространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения (GEJ), опухолями которой являются клаудиновые рецепторы 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). (CLDN) 18,2 положительных, что определено тестом, одобренным FDA. Являясь первым в своем классе моноклональным антителом (mAb), Vyloy нацеливается на CLDN18.2, трансмембранный белок, и связывается с ним. Vyloy истощает CLDN18.2-положительные клетки посредством антителозависимой клеточной цитотоксичности (ADCC) и комплементзависимой цитотоксичности (CDC).1

Vyloy (золбетуксимаб-clzb) Показания к применению в США и важная информация о безопасности

ПОКАЗАНИЯ Vyloy в сочетании с химиотерапией, содержащей фторпиримидин и платину, показан для лечения первой линии у взрослых с местнораспространенным неоперабельным или метастатическим рецептором 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) - отрицательная аденокарцинома желудка или желудочно-пищеводного соединения (GEJ), опухоли которой являются положительными по клаудину (CLDN) 18,2, что определено тестом, одобренным FDA.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

Предупреждения и меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности, включая серьезные реакции анафилаксии, а также серьезные и фатальные реакции, связанные с инфузией (IRR), были зарегистрированы в клинические исследования при применении Вилоя. Реакции гиперчувствительности любой степени, включая анафилактические реакции, возникшие при применении Vyloy в сочетании с mFOLFOX6 или CAPOX, составили 18%. Тяжелые (3 или 4 степени) реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, наблюдались у 2% пациентов. Семь пациентов (1,3%) навсегда прекратили прием препарата Вилой из-за реакций гиперчувствительности, включая двух пациентов (0,4%), которые навсегда прекратили прием препарата Вилой из-за анафилактических реакций. Семнадцати (3,2%) пациентам потребовалось прекращение приема препарата, а трем пациентам (0,6%) потребовалось снижение скорости инфузии из-за реакций гиперчувствительности. ИРР всех степеней возникали у 3,2% пациентов, которым вводили Vyloy в сочетании с mFOLFOX6 или CAPOX. Тяжелые (3-я степень) ИР наблюдались у 2 (0,4%) пациентов, получавших Vyloy. ИР привела к окончательной отмене препарата Vyloy у 2 (0,4%) пациентов и прекращению приема препарата у 7 (1,3%) пациентов. Скорость инфузии препарата Вилоя была снижена у 2 (0,4%) пациентов из-за ИР. Мониторируйте пациентов во время инфузии препарата Vyloy и в течение 2 часов после завершения инфузии или дольше, если есть клинические показания, на предмет реакций гиперчувствительности с симптомами и признаками, которые весьма указывают на анафилаксию (крапивница, повторяющийся кашель, хрипы и чувство стеснения в горле/изменение голоса). Мониторируйте пациентов на наличие признаков и симптомов ИР, включая тошноту, рвоту, боль в животе, гиперсекрецию слюны, лихорадку, дискомфорт в груди, озноб, боль в спине, кашель и гипертонию. В случае возникновения тяжелой или опасной для жизни реакции гиперчувствительности или IRR немедленно прекратите прием Vyloy, лечите симптомы в соответствии со стандартной медицинской помощью и наблюдайте до тех пор, пока симптомы не исчезнут. При любой гиперчувствительности 2-й степени или IRR прекратите инфузию Vyloy до степени ≤1, затем возобновите инфузию с пониженной скоростью до оставшейся инфузии. Следуйте рекомендациям по лечению 2-й степени тяжести тошноты и рвоты, связанных с инфузией 3-й степени. Проведите премедикацию пациента антигистаминными препаратами для последующих инфузий и внимательно наблюдайте за пациентом на наличие симптомов и признаков реакции гиперчувствительности. При хорошей переносимости скорость инфузии можно постепенно увеличивать.

Сильная тошнота и рвота. Войлой обладает рвотным действием. Тошнота и рвота возникали чаще во время первого цикла лечения . Тошнота и рвота всех степеней наблюдалась у 82% и 67% соответственно пациентов, получавших Vyloy в сочетании с mFOLFOX6, и у 69% и 66% в сочетании с CAPOX соответственно. Тяжелая тошнота (3-й степени) наблюдалась у 16% и 9% пациентов, получавших Vyloy в сочетании с mFOLFOX6 или CAPOX соответственно. Тяжелая (3-я степень) рвота наблюдалась у 16% и 12% пациентов, получавших Vyloy в сочетании с mFOLFOX6 или CAPOX. Тошнота привела к окончательной отмене препарата Vyloy в сочетании с mFOLFOX6 или CAPOX у 18 (3,4%) пациентов и прекращению приема препарата у 147 (28%) пациентов. Рвота привела к окончательной отмене препарата Vyloy в сочетании с mFOLFOX6 или CAPOX у 20 (3,8%) пациентов и прекращению приема препарата у 150 (28%) пациентов. Предварительно обрабатывайте противорвотными средствами перед каждой инфузией Вилоя. Ведите пациентов во время и после инфузии с помощью противорвотных средств или восполнения жидкости. Прервите инфузию или полностью прекратите введение Vyloy в зависимости от тяжести.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Наиболее частые побочные реакции (≥15%): Тошнота, рвота, утомляемость, снижение аппетита, диарея, периферическая сенсорная нейропатия, боль в животе, запор, снижение массы тела, реакции гиперчувствительности и лихорадка.

Наиболее частые отклонения лабораторных показателей (≥15%): Снижение количества нейтрофилов, снижение количества лейкоцитов, снижение альбумина, повышение креатинина, снижение гемоглобина, повышение уровня глюкозы, снижение количества лимфоцитов, повышение аспартатаминотрансферазы, снижение тромбоцитов, повышение щелочной фосфатазы, повышение аланинаминотрансферазы, снижение уровня глюкозы, снижение натрия, увеличение фосфатов, снижение калия и снижение магния.

Исследование SPOTLIGHT: 279 пациентов с местно-распространенной неоперабельной или метастатической HER2-отрицательной аденокарциномой желудка или GEJ, опухоли которых были CLDN18.2-положительными, которые получили хотя бы одну дозу Vyloy в сочетании с mFOLFOX6

Серьезные побочные реакции возникли у 45% пациентов, принимавших Vyloy в сочетании с mFOLFOX6; наиболее распространенными серьезными побочными реакциями (≥2%) были рвота (8%), тошнота (7%), нейтропения (2,9%), фебрильная нейтропения (2,9%), диарея (2,9%), кишечная непроходимость (3,2%), лихорадка (2,5%), пневмония (2,5%), дыхательная недостаточность (2,2%), легочная эмболия (2,2%), снижение аппетита (2,1%) и сепсис (2,0%). Смертельные побочные реакции наблюдались у 5% пациентов, получавших Vyloy в сочетании с mFOLFOX6, включая сепсис (1,4%), пневмонию (1,1%), дыхательную недостаточность (1,1%), кишечную непроходимость (0,7%), острая печеночная недостаточность (0,4%), острый инфаркт миокарда (0,4%), смерть (0,4%), диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (0,4%), энцефалопатия (0,4%) и кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (0,4%). Постоянное прекращение приема препарата Вилой из-за нежелательной реакции произошло у 20% пациентов; наиболее распространенными побочными реакциями, приводившими к прекращению лечения (≥2%), были тошнота и рвота. Прерывание приема препарата Вилоя из-за нежелательной реакции произошло у 75% пациентов; Наиболее частыми побочными реакциями, приводившими к отмене дозы (≥5%), были тошнота, рвота, нейтропения, боль в животе, утомляемость и гипертония.

Исследование GLOW: 254 пациента с местно-распространенной неоперабельной или метастатической HER2-отрицательной аденокарциномой желудка или GEJ, опухоли которых были CLDN18.2-положительными, которые получили хотя бы одну дозу Vyloy в сочетании с CAPOX

Серьезные побочные реакции возникли у 47% пациентов, принимавших Vyloy в сочетании с CAPOX; Наиболее распространенными серьезными побочными реакциями (≥2%) были рвота (6%), тошнота (4,3%), снижение аппетита (3,9%), снижение количества тромбоцитов (3,1%), кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта ( 2,8%), диарея (2,8%), пневмония (2,4%), легочная эмболия (2,3%) и пирексия (2,0%). Смертельные побочные реакции наблюдались у 8% пациентов, получавших Vyloy в сочетании с CAPOX, включая сепсис (1,2%), пневмонию (0,4%), смерть (0,8%), кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (0,8%), кровоизлияние в мозг (0,8%), абдоминальная инфекция (0,4%), острый респираторный дистресс-синдром (0,4%), остановка сердечно-легочной деятельности (0,4%), снижение количества тромбоцитов (0,4%), диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (0,4%), одышка ( 0,4%), перфорация желудка (0,4%), геморрагический асцит (0,4%), процедурные осложнения (0,4%), внезапная смерть (0,4%) и обмороки (0,4%). Постоянное прекращение приема препарата Вилой из-за нежелательной реакции произошло у 19% пациентов; самой распространенной побочной реакцией, приводившей к прекращению лечения (≥2%), была рвота. Прерывание приема препарата Вилоя из-за нежелательной реакции произошло у 55% ​​пациентов; Наиболее распространенными побочными реакциями, приводившими к отмене дозы (≥2%), были тошнота, рвота, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, утомляемость, реакции, связанные с инфузией, и боль в животе.

ОПРЕДЕЛЕННЫЕ ГРУППЫ

Лактация Посоветуйте кормящим женщинам не кормить грудью во время лечения Vyloy и в течение 8 месяцев после приема последней дозы.

Для получения дополнительной информации см. полную информацию о назначении Vyloy в США здесь.

О местнораспространенном неоперабельном метастатическом раке желудка и желудочно-пищеводного перехода

Рак желудка и желудочно-пищеводного перехода (G/GEJ) является пятым наиболее часто диагностируемым раком в мире.5 Аденокарцинома GEJ — это рак, который начинается в области, где пищевод соединяется с желудком.6 По оценкам, в США 130 263 человек живут с раком G/GEJ, что классифицирует его как редкое заболевание.7,8 По оценкам, в 2024 году в США у 26 890 человек будет диагностирован рак G/GEJ, а 10 880 человек умрут от этого заболевания.7 Признаки и симптомы могут включать расстройство желудка или изжогу, боль или дискомфорт в животе, тошноту и рвоту, вздутие живота после еды и потерю аппетита.9 Признаки более поздней стадии рака G/GEJ могут включать необъяснимую потерю веса, слабость и утомляемость, а также кровавую рвоту. или наличие крови в стуле.10 Факторы риска, связанные с раком желудка и GEJ, могут включать пожилой возраст, мужской пол, семейный анамнез, инфекцию H. pylori, курение и гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ).11,12 Потому что ранняя стадия желудочного синдрома Симптомы рака часто совпадают с более распространенными состояниями, связанными с желудком, рак G/GEJ часто диагностируется на поздней или метастатической стадии или после того, как он распространился из очага опухоли в другие ткани или органы тела.10 Пятилетняя относительная выживаемость для пациентов на метастатической стадии — 7%.7

ИССЛЕДОВАНИЯ

О клиническом исследовании SPOTLIGHT фазы 3SPOTLIGHT — это глобальное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование фазы 3, в котором оценивается эффективность и безопасность золбетуксимаба плюс mFOLFOX6 (комбинированный режим химиотерапии, включает оксалиплатин, лейковорин и фторурацил) по сравнению с плацебо плюс mFOLFOX6 в качестве терапии первой линии у пациентов с локально распространенной неоперабельной или метастатической HER2-негативной аденокарциномой желудка или GEJ, опухоли которой были CLDN18.2-положительными. В исследовании приняли участие 565 пациентов в 215 исследовательских центрах в США, Канаде, Великобритании, Австралии, Европе, Южной Америке и Азии. Первичной конечной точкой является выживаемость без прогрессирования (ВБП) у участников, получавших комбинацию золбетуксимаба плюс mFOLFOX6, по сравнению с теми, кто получал плацебо плюс mFOLFOX6. Вторичные конечные точки включают общую выживаемость (ОВ), частоту объективного ответа (ЧОО), продолжительность ответа (ДОР), безопасность и переносимость, а также параметры качества жизни.

Были представлены данные клинического исследования SPOTLIGHT. во время симпозиума по раку желудочно-кишечного тракта Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2023 г. в устной презентации 19 января 2023 г. и впоследствии были опубликованы в The Lancet 14 апреля 2023 г.2

Для получения дополнительной информации посетите сайт Clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03504397.

О клиническом исследовании фазы 3 GLOWGLOW — это глобальное многоцентровое двухцентровое исследование фазы 3. слепое рандомизированное исследование, оценивающее эффективность и безопасность золбетуксимаба плюс CAPOX (комбинированный режим химиотерапии, включающий капецитабин и оксалиплатин) по сравнению с плацебо плюс CAPOX в качестве лечения первой линии у пациентов с местнораспространенным неоперабельным или метастатическим HER2-негативным поражением желудка или GEJ. аденокарцинома, опухоли которой были CLDN18.2-положительными. В исследовании приняли участие 507 пациентов в 166 исследовательских центрах в США, Канаде, Великобритании, Европе, Южной Америке и Азии. Первичной конечной точкой является ВБП у участников, получавших комбинацию золбетуксимаба и CAPOX, по сравнению с участниками, получавшими плацебо и CAPOX. Вторичные конечные точки включают ОВ, ЧОО, ДОР, безопасность и переносимость, а также параметры качества жизни.

Данные исследования GLOW были первоначально представлены на пленарных заседаниях ASCO в марте 2023 года с обновленной устной презентацией на ежегодном собрании ASCO 2023 года 3 июня 2023 года, а затем были опубликованы в журнале Nature Medicine 31 июля 2023 года.3

>

Для получения дополнительной информации посетите сайт Clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03653507.

Перспектива исследований CLDN18.2Испытание 2 фазы золбетуксимаба при метастатической аденокарциноме поджелудочной железы находится в стадии разработки. Исследование представляет собой рандомизированное многоцентровое открытое исследование, оценивающее безопасность и эффективность исследуемого золбетуксимаба в сочетании с гемцитабином плюс наб-паклитакселом в качестве лечения первой линии у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы с CLDN18.2-позитивными опухолями ( определяется как ≥75% опухолевых клеток, демонстрирующих мембранное окрашивание CLDN18 от умеренного до сильного на основании валидированного иммуногистохимического анализа). Для получения дополнительной информации посетите сайт Clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03816163.

Помимо золбетуксимаба, в нашем отделении первичной иммуноонкологии разрабатывается ASP2138, и в настоящее время ведется набор пациентов. ASP2138 представляет собой биспецифическое моноклональное антитело, которое связывается с CD3 и CLDN18.2, и в настоящее время оно находится в исследовании фазы 1/1b на участниках с метастатической или местно-распространенной неоперабельной аденокарциномой желудка или GEJ или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, опухоли которых экспрессируют CLDN18.2. Безопасность и эффективность исследуемого агента для рассматриваемых применений не установлены. Для получения дополнительной информации посетите сайт Clinicaltrials.gov под идентификатором NCT05365581.

Нет никакой гарантии, что эти агенты получат одобрение регулирующих органов и станут коммерчески доступными для исследуемого использования.

О компании Astellas Astellas Pharma Inc. — фармацевтическая компания, ведущая деятельность более чем в 70 странах мира. Мы продвигаем подход по приоритетным направлениям, который предназначен для выявления возможностей для непрерывного создания новых лекарств для лечения заболеваний с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, уделяя особое внимание биологии и модальности. Кроме того, мы также стремимся выйти за рамки нашего основного направления Rx и создать решения для здравоохранения Rx+®, которые сочетают в себе наш опыт и знания с передовыми технологиями в различных областях внешних партнеров. Благодаря этим усилиям Астеллас находится в авангарде перемен в здравоохранении, превращая инновационную науку в ЦЕННОСТЬ для пациентов. Для получения дополнительной информации посетите наш сайт https://www.astellas.com/en.

Предупреждения. Заявления, сделанные в этом пресс-релизе относительно текущих планов, оценок, стратегий и убеждений, а также другие заявления, которые не являются историческими фактами, являются прогнозными заявлениями о будущих результатах деятельности Astellas. Эти заявления основаны на текущих предположениях и убеждениях руководства в свете доступной ему в настоящее время информации и связаны с известными и неизвестными рисками и неопределенностями. Ряд факторов может привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые обсуждаются в прогнозных заявлениях. Такие факторы включают, помимо прочего: (i) изменения в общих экономических условиях, а также в законах и правилах, касающихся фармацевтических рынков, (ii) колебания обменного курса валюты, (iii) задержки с выпуском новых продуктов, (iv) неспособность «Астеллас» эффективно продвигать существующие и новые продукты, (v) неспособность «Астеллас» продолжать эффективно исследовать и разрабатывать продукты, принятые клиентами на высококонкурентных рынках, и (vi) нарушения прав интеллектуальной собственности «Астеллас» третьими лицами.

Информация о фармацевтических продуктах (включая продукты, находящиеся в стадии разработки), включенная в этот пресс-релиз, не предназначена для использования в качестве рекламы или медицинских рекомендаций.

Справочная информация

_____________________________1 Вылой [вкладыш в упаковку]. Нортбрук, Иллинойс: Astellas Inc.2 Шитара К., Лордик Ф., Банг Ю.Дж. и др. Золбетуксимаб в сочетании с mFOLFOX6 у пациентов с CLDN18.2-положительным, HER2-отрицательным, нелеченным, местно-распространенным неоперабельным или метастатическим аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода (SPOTLIGHT): многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3. Ланцет 2023;401(10389):1655-1668. Ошибки в: Lancet 2023;402(10398):290; Lancet 2024;403(10421):30,3 Шах М.А., Шитара К., Аджани Дж.А. и др. Золбетуксимаб в сочетании с CAPOX при CLDN18.2-положительной аденокарциноме желудка или желудочно-пищеводного перехода: рандомизированное исследование GLOW фазы 3. Nat Med 2023;29(8):2133-2141.4 ДАННЫЕ В ФАЙЛЕ.5 Sung H, et al. Глобальная статистика рака 2020: оценки GLOBOCAN заболеваемости и смертности во всем мире от 36 видов рака в 185 странах. CA Рак J Clin. 2021;71(3):209-49.6 Американское онкологическое общество. О раке пищевода (20.03.2020). Доступно по адресу https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8614.00.pdf. Доступ осуществлен 13.11.2023 г., Национальный институт рака. Программа надзора, эпидемиологии и конечных результатов. Факты о раке: рак желудка. Доступно по адресу https://seer.cancer.gov/statfacts/html/stomach. html. Доступ осуществлен 26 апреля 2024 г.: Национальные институты здравоохранения, Национальный центр развития трансляционных наук. О нас - Информационный центр генетических и редких заболеваний. https://rarediseases.info.nih.gov/about. По состоянию на 13 ноября 2023 г., Американское онкологическое общество. Признаки и симптомы рака желудка (22 января 2021 г.). Доступно по адресу https://www.cancer.org/cancer/stomach-cancer/detection-diagnosis-staging/signs-symptoms.html. Доступ осуществлен 13.11.2023 г., Национальный институт рака. Симптомы рака желудка (31 мая 2023 г.). Доступно по адресу https://www.cancer.gov/types/stomach/symptoms. Доступ осуществлен 28 августа 2024 г. Американское онкологическое общество. Факторы риска рака желудка (22.01.2021). Доступно по адресу https://www.cancer.org/cancer/types/stomach-cancer/causes-risks-prevention/risk-factors.html. По состоянию на 13.11.2023 г. Американское онкологическое общество. Факторы риска рака пищевода (09.06.2020). Доступно по адресу https://www.cancer.org/cancer/esophagus-cancer/causes-risks-prevention/risk-factors.html. Дата обращения: 13.11.2023.

ИСТОЧНИК Astellas Pharma Inc.

Опубликовано : 2024-10-21 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова