توافق إدارة الأغذية والعقاقير على جهاز ضخ يمكن ارتداؤه لمرض باركنسون المتقدم

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Stephanie Brown Healthday Reporter

الخميس ، 6 فبراير ، 2025 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقن Onapgo (apomorphine hydrochloride) كأول وأحدث جهاز ضخ أبومورفين تحت الجلد لعلاج تقلبات الحركية في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون المتقدم ، وفقًا لأمراض باركنسون المتقدمة ، وفقًا لأمراض باركنسون المتقدمة ، وفقًا لأمراض باركنسون المتقدمة ، بيان صحفي من Supernus Pharmaceuticals.

Onapgo هو جهاز ضخ أبومورفين الأول الذي يمكن ارتداؤه فقط والذي يوفر علاجًا مستمرًا خلال يوم الاستيقاظ ، مما يوفر للمرضى تحكمًا أكثر اتساقًا في تقلبات المحرك. من المتوقع أن يكون المنتج متاحًا في الربع الثاني من عام 2025. وسيتم دعم الإطلاق من قبل فريق من الخبراء ، بما في ذلك برنامج تعليم ممرض قوي.

تم تحديد فعالية وسلامة Onapgo في المرحلة 3 ، 12 أسبوعًا ، متعددة المراكز ، مجموعة متوازية ، مزدوجة التعمية ، عشوائية ، دراسة وهمي تسيطر عليها 107 مريض. في 12 أسبوعًا من خط الأساس ، عانى المرضى الذين يستخدمون OnAPGO (مقارنة مع الدواء الوهمي) من قدر كبير من الوقت اليومي (تخفيض 2.6 مقابل 0.9 ساعة). رافق هذا الاستنتاج زيادة كبيرة في الخير يوميًا في الوقت المحدد (2.8 مقابل 1.1 ساعة). شوهدت تحسينات أكبر في كل يوم من الأوقات في وقت مبكر من الأسبوع الأول من العلاج وتم الحفاظ عليها خلال جميع النقاط الزمنية المقاسة. شملت الأحداث السلبية الشائعة الإبلاغ (≥10 في المائة) عقيدات لموقع التسريب ، والغثيان ، والنعاس المفرط ، وتهيج الجلد في موقع التسريب ، والصداع ، والأرق. قال أندريا ميريام ، الرئيس التنفيذي لتحالف اضطراب الحركة في فينيكس ، في بيان إن المرضى يبلغون عن حالات متناوبة بينها عند عمل أدويةهم ، ويتم إيقافها عندما لا يعمل على النحو الأمثل ". "هذه التغييرات الموجودة في الخارج ، غير متوقعة ، يمكن أن تحدث في أي وقت ، وهذا هو السبب في أن التحكم اليومي المتسق في الوقت هو المفتاح لتحسين شعور المرضى والتحرك. بالنسبة للكثيرين ، يمكن لخيارات العلاج المستمر مثل Onapgo أن تجعل على عمل أيام مع باركنسون أكثر قابلية للتنبؤ. "

تم منح الموافقة على Onapgo على Supernus Pharmaceuticals.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-02-07 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

توافق إدارة الأغذية والعقاقير على جهاز ضخ يمكن ارتداؤه لمرض باركنسون المتقدم

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

الكلمات الرئيسية الشعبية