FDA schvaluje nositelné infuzní zařízení pro pokročilé Parkinsonovy choroby

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumáno Drugs.com.

od Stephanie Brown Healthday Reporter

Čtvrtek, 6. února 2025 - Americká správa potravin a léčiv schválila injekci Onapgo (apomorfin hydrochlorid) jako první a jediné subkutánní infuzní zařízení apomorfinu pro léčbu motorických výkyvů u pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou, podle toho, podle Zpráva od společnosti Supernus Pharmaceuticals. Očekává se, že produkt bude k dispozici ve druhém čtvrtletí roku 2025. Zahájení bude podporováno týmem odborníků, včetně robustního vzdělávacího programu sestry.

Účinnost a bezpečnost ONAPGO byla stanovena ve fázi 3, 12týdenní, multicentrické, paralelní skupině, dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie zahrnující 107 pacientů. Po 12 týdnech od základní linie zažili pacienti používající ONAPGO (ve srovnání s placebem) výrazně zkrácené množství denní doby volna (snížení o 2,6 oproti 0,9 hodiny). Toto zjištění bylo doprovázeno významným zvýšením denního dobra včas (2,8 versus 1,1 hodiny). Větší zlepšení denně a dobrých časů byla pozorována již v prvním týdnu léčby a byla udržována ve všech měřených časových bodech. Mezi běžně uváděné nežádoucí účinky (≥ 10 procent incidence) patřil uzel na infuzi, nevolnost, nadměrnou ospalost, podráždění kůže v místě, bolesti hlavy a nespavost. , pacienti hlásí střídavé státy mezi tím, kdy jejich lék funguje, a vypnuto, když to nefunguje optimálně, “uvedla ve svém prohlášení Andrea Merriam, generální ředitelka aliance Parkinson & Movement Disioll Aliance ve Phoenixu. „Tyto opětovné, opětovné změny jsou rušivé a mohou se stát kdykoli, a proto je klíčová konzistentní denní kontrola času na zlepšení toho, jak se pacienti cítí a pohybují. Pro mnoho možností nepřetržitého léčby, jako je Onapgo, mohou pomoci vyrobit dny s předvídatelnějším Parkinsonem. “

Schválení Onapgo bylo uděleno Supernus Pharmaceuticals. -Announces-FDA-schválení-onApgotm-apomorfin "> Další informace

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-02-07 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova