Η FDA εγκρίνει τη συσκευή φορητή έγχυση για προχωρημένη νόσο Parkinson

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε ιατρικά από το drugs.com.

Πέμπτη, 6 Φεβρουαρίου 2025 - Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. έχει εγκρίνει την έγχυση ONAPGO (υδροχλωρική απομορφίνη) ως την πρώτη και μοναδική υποδόρια συσκευή έγχυσης απομορφίνης για τη θεραπεία κινητικών διακυμάνσεων σε ασθενείς με προχωρημένη νόσο Parkinson, σύμφωνα με Ένα δελτίο τύπου από το SuperNus Pharmaceuticals. Το προϊόν αναμένεται να είναι διαθέσιμο το δεύτερο τρίμηνο του 2025.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του ONAPGO προσδιορίστηκαν σε μια μελέτη φάσης 3, 12 εβδομάδων, πολυκεντρικής, παράλληλης ομάδας, διπλής τυφλής, τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο με 107 ασθενείς. Στις 12 εβδομάδες από την αρχική τιμή, οι ασθενείς που χρησιμοποιούν ONAPGO (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) εμφάνισαν σημαντικά μειωμένη ποσότητα ημερήσιου χρόνου (μείωση 2,6 έναντι 0,9 ωρών). Αυτό το εύρημα συνοδεύτηκε από σημαντική αύξηση του καθημερινού καλού στο χρόνο (2,8 έναντι 1,1 ωρών). Μεγαλύτερες βελτιώσεις στις καθημερινές και καλές εποχές εμφανίστηκαν ήδη από την πρώτη εβδομάδα θεραπείας και διατηρήθηκαν σε όλα τα χρονικά σημεία που μετρήθηκαν. Συνήθως αναφερόμενα ανεπιθύμητα συμβάντα (≥10 % επίπτωση) περιελάμβαναν οζίδιο έγχυσης, ναυτία, υπερβολική υπνηλία, ερεθισμό δέρματος, πονοκέφαλος και αϋπνία. , οι ασθενείς αναφέρουν εναλλασσόμενες καταστάσεις μεταξύ του πότε λειτουργεί το φάρμακο τους και δεν λειτουργεί κατά το βέλτιστο ", δήλωσε ο Andrea Merriam, Διευθύνων Σύμβουλος της συμμαχίας διαταραχής του Parkinson & Movement στο Phoenix. "Αυτές οι αλλαγές και πάλι οι αλλαγές είναι ενοχλητικές και μπορούν να συμβούν ανά πάσα στιγμή, γι 'αυτό ο συνεπής ημερήσιος έλεγχος του χρόνου εκτός έδρας είναι το κλειδί για τη βελτίωση του τρόπου με τον οποίο αισθάνονται οι ασθενείς. Για πολλές, συνεχείς θεραπευτικές επιλογές όπως το ONAPGO ημέρες με το πιο προβλέψιμο του Parkinson. "

Η έγκριση του Onapgo χορηγήθηκε στο Supernus Pharmaceuticals. -Announces-fda-approval-onapgotm-apomorphine "> Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορούν να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-07 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά