FDA menyetujui perangkat infus yang dapat dipakai untuk penyakit Parkinson lanjut

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh obat-obatan.com.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Kamis, 6 Februari 2025 - Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS telah menyetujui injeksi ONAPGO (apomorphine hidroklorida) sebagai perangkat infus apomorfin subkutan pertama dan satu -satunya untuk pengobatan fluktuasi motorik pada pasien dengan penyakit Parkinson lanjut, menurut pasien, menurut penyakit parkinson lanjut, menurut pasien lanjut lanjut, menurut pasien parkinson lanjut lanjut, Rilis berita dari Supernus Pharmaceuticals.

Onapgo adalah perangkat infus apomorphine subkutan pertama dan satu -satunya yang menyediakan perawatan terus menerus selama hari bangun, menawarkan pasien kontrol fluktuasi motor yang lebih konsisten. Produk ini diharapkan tersedia pada kuartal kedua 2025. Peluncuran ini akan didukung oleh tim ahli, termasuk program pendidikan perawat yang kuat.

Kemanjuran dan keamanan ONAPGO ditentukan dalam fase 3, 12 minggu, multicenter, kelompok paralel, double-blind, acak, studi terkontrol plasebo yang melibatkan 107 pasien. Pada 12 minggu dari awal, pasien yang menggunakan ONAPGO (dibandingkan dengan plasebo) mengalami penurunan jumlah waktu libur harian secara signifikan (pengurangan 2,6 berbanding 0,9 jam). Temuan ini disertai dengan peningkatan yang signifikan dalam barang harian tepat waktu (2,8 berbanding 1,1 jam). Perbaikan yang lebih besar dalam setiap hari dan baik pada waktu terlihat sejak minggu pertama perawatan dan dipertahankan di seluruh titik waktu yang diukur. Efek samping yang umum dilaporkan (≥10 persen insiden) termasuk nodul di situs infus, mual, kantuk yang berlebihan, iritasi kulit di situs infus, sakit kepala, dan insomnia.

"Karena gejala motorik penyakit Parkinson memburuk dari waktu ke waktu , pasien melaporkan keadaan bergantian antara saat obat mereka bekerja, dan saat tidak bekerja secara optimal, "Andrea Merriam, CEO Parkinson & Gerakan Gerakan Aliansi di Phoenix, dalam sebuah pernyataan. "Perubahan yang aktif dan tidak aktif ini mengganggu dan dapat terjadi kapan saja, itulah sebabnya kontrol harian yang konsisten dari waktu luang adalah kunci untuk meningkatkan perasaan dan bergerak. Bagi banyak orang, pilihan perawatan berkelanjutan seperti Onapgo dapat membantu membuat untuk membuat untuk membuat untuk membuat untuk membuat untuk membuat untuk membuat untuk membuat untuk membuat untuk membuat untuk membuat untuk membuat untuk membuat hari -hari dengan Parkinson lebih dapat diprediksi. "

Persetujuan Onapgo diberikan kepada Supernus Pharmaceuticals.

Informasi lebih lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-02-07 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer