FDAは、先進的なパーキンソン病のためにウェアラブル注入装置を承認しています

drugs.comによって医学的にレビュー。

2025年2月6日木曜日 - 米国食品医薬品局は、進行したパーキンソン病患者の運動変動の治療のための最初で唯一の皮下アポモルフィン注入装置として、onapgo（アポモルフィン塩酸塩）注射を承認しました。 Supernus Pharmaceuticalsからのニュースリリース。この製品は、2025年の第2四半期に利用可能になると予想されます。この発売は、堅牢な看護師教育プログラムを含む専門家チームによってサポートされます。

Onapgoの有効性と安全性は、107人の患者を含む患者を対象とした第3位、12週間、多施設、並列群、二重盲検、無作為化、プラセボ対照研究で決定されました。ベースラインから12週間で、onapgo（プラセボと比較して）を使用している患者は、毎日の休みの時間が大幅に減少しました（2.6と0.9時間の減少）。この発見には、毎日の善の大幅な増加が時間通りに増加しました（2.8対1.1時間）。毎日のオフの改善と時間の良い時間は、早くも治療の最初の週として見られ、すべての測定された時点で維持されました。一般的に報告されている有害事象（10％以上の発生率）には、注入部位結節、吐き気、過度の眠気、注入部位の皮膚刺激、頭痛、不眠症が含まれます。

フェニックスのパーキンソン＆運動障害アライアンスのCEOであるアンドレア・メリアムは、声明で述べた。「これらの対応の、繰り返しの変化は破壊的であり、いつでも発生する可能性があります。そのため、オフ時間の一貫した毎日の制御は、患者の感覚と動きを改善するための鍵です。パーキンソンのより予測可能な日。」

onapgoの承認は、スーパーナスファーマシューティカルズに付与されました。 -Announces-FDA-Approval-onapgotm-apomorphine ">詳細情報

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出典：HealthDay

投稿しました : 2025-02-07 06:00

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