FDA는 진행된 파킨슨 병에 대한 웨어러블 주입 장치를 승인합니다

Drugslib을 팔로우하세요

의학적으로 Drugs.com에 의해 의학적으로 검토 됨.

2025 년 2 월 6 일 목요일 - 미국 식품 의약 국은 진행된 파킨슨 병 환자의 운동 변동 치료를위한 최초이자 유일한 피하 아포 모르핀 주입 장치로서 ONAPGO (아포 모르 핀 히드로 클로라이드) 주사를 승인했습니다. Supernus Pharmaceuticals의 보도 자료.

Onapgo는 깨어있는 날 동안 지속적인 치료를 제공하는 최초이자 유일한 웨어러블 피하 아포 모르핀 주입 장치이며, 환자에게 운동 변동을보다 일관되게 제어 할 수 있습니다. 이 제품은 2025 년 2 분기에 제공 될 것으로 예상됩니다.이 출시는 강력한 간호사 교육 프로그램을 포함하여 전문가 팀이 지원할 것입니다.

.

ONAPGO의 효능 및 안전성은 107 명의 환자를 포함한 3 상, 12 주, 다기관, 평행 그룹, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구에서 결정되었다. 기준선으로부터 12 주에, ONAPGO (위약과 비교)를 사용하는 환자는 일일 쉬운 시간을 상당히 감소시켰다 (2.6 대 0.9 시간). 이 발견은 일일 좋은 시간 (2.8 대 1.1 시간)의 상당한 증가를 동반했습니다. 일일 오프와 우수 시간의 더 큰 개선은 치료 첫 주에 일찍 나타 났으며 모든 측정 된 시점에 걸쳐 유지되었습니다. 일반적으로보고 된 부작용 (≥10 % 발병률)은 주입-사이트 결절, 메스꺼움, 과도한 졸음, 주입 사이트 피부 자극, 두통 및 불면증이 포함됩니다.

"파킨슨 병의 운동 증상이 시간이 지남에 따라 악화됨에 따라 Parkinson & Movement Disorder Alliance의 CEO 인 Andrea Merriam은 성명서에서 환자들은 약물 치료가 일할 때와 최적으로 작동하지 않을 때의 교대 상태를보고했다. "이 나가고 나가지 않는 변화는 파괴적이며 언제든지 발생할 수 있으므로 환자의 느낌과 움직임을 개선하는 데 일관된 일일 일일 통제가 중요합니다. Onapgo와 같은 많은 지속적인 치료 옵션 파킨슨의 더 예측 가능. "

onapgo의 승인은 Supernus Pharmaceuticals에게 부여되었습니다.

자세한 정보

면책 조항 : 의료 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하고 개인과 관련이 없습니다. 개별 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정을 위해 항상 개인화 된 의학적 조언을 구하십시오.

출처 : Healthday

게시됨 : 2025-02-07 06:00

더 읽어보세요

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

인기 키워드