FDA meluluskan peranti infusi yang boleh dipakai untuk penyakit Parkinson maju

Ikuti Drugslib di

Medically demak semula oleh Drugs.com.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Khamis, 6 Februari, 2025 - Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan suntikan ONAPGO (apomorphine hydrochloride) sebagai peranti infusi apomorphine yang pertama dan hanya subkutaneus untuk rawatan turun naik motor pada pesakit dengan penyakit Parkinson maju, mengikut Siaran berita dari Supernus Pharmaceuticals.

ONAPGO adalah peranti infusi apomorphine subkutaneus yang pertama dan hanya boleh dipakai yang menyediakan rawatan berterusan semasa hari bangun, menawarkan pesakit yang lebih konsisten mengawal turun naik motor. Produk ini dijangka tersedia pada suku kedua 2025. Pelancaran ini akan disokong oleh pasukan pakar, termasuk program pendidikan jururawat yang mantap.

Keberkesanan dan keselamatan ONAPGO ditentukan dalam kajian fasa 3, 12 minggu, multicenter, kumpulan selari, dua buta, rawak, kajian plasebo yang melibatkan 107 pesakit. Pada 12 minggu dari garis dasar, pesakit yang menggunakan ONAPGO (berbanding dengan plasebo) mengalami jumlah masa yang dikurangkan setiap hari (pengurangan 2.6 berbanding 0.9 jam). Temuan ini disertai dengan peningkatan ketara dalam masa yang baik pada waktu (2.8 berbanding 1.1 jam). Penambahbaikan yang lebih besar setiap hari dan baik pada masa -masa dilihat seawal minggu pertama rawatan dan dikekalkan sepanjang semua titik masa yang diukur. Kejadian buruk yang dilaporkan secara umum (≥10 peratus) termasuk nodul tapak infusi, loya, mengantuk yang berlebihan, kerengsaan kulit infusi, sakit kepala, dan insomnia.

, pesakit melaporkan negeri -negeri bergantian antara ubat mereka bekerja, dan tidak berfungsi secara optimum, "kata Andrea Merriam, Ketua Pegawai Eksekutif Parkinson & Gerakan Gangguan Perikatan di Phoenix, dalam satu kenyataan. "Perubahan yang tidak disengajakan sekali lagi ini mengganggu dan boleh berlaku pada bila-bila masa, itulah sebabnya kawalan harian yang konsisten dari waktu adalah kunci untuk meningkatkan bagaimana pesakit merasa dan bergerak. Bagi banyak, pilihan rawatan berterusan seperti ONAPGO dapat membantu membuat Hari dengan Parkinson lebih diramalkan. "

Kelulusan ONAPGO diberikan kepada Supernus Pharmaceuticals.

-Announces-fda-approval-onapgotm-apomorphine "> maklumat lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-02-07 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular