FDA одобряет носимое инфузионное устройство для развитой болезни Паркинсона

Следите за Drugslib на

с медицинской точки зрения, проверенный Drugs.com.

Стефани Браун Healthday Reporter

Четверг, 6 февраля 2025 года - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств в США одобрило инъекцию в качестве первого и единственного подкожного инфузионного устройства в инфузии апоморфина для лечения моторных колебаний у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона, согласно Релиз новостей от Supernus Pharmaceuticals. Ожидается, что продукт будет доступен во втором квартале 2025 года. Запуск будет поддержан командой экспертов, включая надежную программу образования медсестер.

Эффективность и безопасность OnApgo были определены в фазе 3, 12-недельного, многоцентрового, параллельного, двойного слепого, рандомизированного плацебо-контролируемого исследования с участием 107 пациентов. Через 12 недель после исходного уровня пациенты, использующие OnApgo (по сравнению с плацебо), испытывали значительно уменьшенное количество суточного времени (снижение 2,6 против 0,9 часа). Этот вывод сопровождался значительным увеличением ежедневного хорошего времени (2,8 против 1,1 часа). Большие улучшения в ежедневных и хороших временах были замечены уже в первую неделю лечения и поддерживались в течение всех измеренных моментов времени. Обычно сообщается о побочных эффектах (≥10 процентов), включающих узелок на инфузии, тошноту, чрезмерную сонливость, раздражение кожи на инфузии, головная боль и бессонница. Пациенты сообщают о чередующихся состояниях между тем, когда их лекарства работают, и выключены, когда оно не работает оптимально », - заявила Андреа Мерриам, генеральный директор Альянса Parkinson & Doffing Disording в Фениксе. "Эти свыше, невыполненные изменения, разрушительны и могут произойти в любое время, поэтому последовательный ежедневный контроль времени не является ключом к улучшению того, как пациенты чувствуют и перемещаются. Для многих непрерывных вариантов лечения, таких как OnApgo, может помочь сделать Дни с более предсказуемым Паркинсоном. "

утверждение OnApgo было предоставлено Supernus Pharmaceuticals. -Нансинс-ФДА-Одобрение-онпготм-Апоморфин "> Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-02-07 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова