FDA, gelişmiş Parkinson hastalığı için giyilebilir infüzyon cihazını onaylar

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi.

6 Şubat 2025 Perşembe - ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ileri Parkinson hastalığı olan hastalarda motor dalgalanmaların tedavisi için ilk ve tek subkutan apomorfin infüzyon cihazı olarak onapgo (apomorfin hidroklorür) enjeksiyonunu onayladı. Supernus Pharmaceuticals. Ürünün 2025'in ikinci çeyreğinde mevcut olması bekleniyor. Lansman, sağlam bir hemşire eğitim programı da dahil olmak üzere bir uzman ekibi tarafından desteklenecek.

Onapgo'nun etkinliği ve güvenliği, 107 hastayı içeren bir faz 3, 12 haftalık, çok merkezli, paralel grup, çift kör, randomize, plasebo kontrollü bir çalışmada belirlendi. Başlangıçtan 12 hafta sonra, OnApgo kullanan hastalar (plasebo ile karşılaştırıldığında) önemli ölçüde azalmış günlük kapalı kalma süresi (2.6'ya karşı 0.9 saate karşı azalma) yaşadı. Bu bulgu, günlük mallarda zamanında önemli bir artış eşlik etti (2.8'e karşı 1.1 saat). Günlük kapalı ve zamanlarda iyi iyileşmeler tedavinin ilk haftası kadar erken görülmüştür ve ölçülen tüm zaman noktaları boyunca korunmuştur. Yaygın olarak bildirilen advers olaylar (≥ yüzde 10 insidans) infüzyon bölgesi nodül, bulantı, aşırı uykululuk, infüzyon bölgesi cilt tahriş, baş ağrısı ve insomnia. Hastalar, ilaçlarının ne zaman çalıştığı ve en iyi şekilde çalışmadığı zaman kapalı durumlar arasında alternatif durumlar bildirdi. "Dedi. "Bu tekrar, tekrar tekrar değişimler yıkıcıdır ve her zaman gerçekleşebilir, bu nedenle kalma sürenin tutarlı günlük kontrolü, hastaların nasıl hissettiğini ve hareket ettiğini iyileştirmenin anahtarıdır. Onapgo gibi sürekli tedavi seçenekleri için sürekli tedavi seçenekleri için Parkinson'un daha öngörülebilir günleri. "

Onapgo'nun onayı Supernus Pharmaceuticals'a verildi. -Announces-fda-onapgotm-apomorfin "> Daha fazla bilgi

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiyeler arayın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-02-07 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler