FDA затверджує носячий інфузійний пристрій для передових хвороб Паркінсона

Підпишіться на Drugslib

медично розглянуто Drugs.com.

четвер, 6 лютого 2025 р. - Управління з харчових продуктів та лікарських засобів США затвердило ін'єкцію Onapgo (апоморфін гідрохлориду) як перший і єдиний підшкірний апоморфіновий пристрій для лікування моторних коливань у пацієнтів із запущеною хворобою Паркінсона, згідно Випуск новин від Supernus Pharmaceuticals.

onapgo - це перший і лише носячий підшкірний прилад для інфузії апоморфіну, який забезпечує постійне лікування протягом дня неспання, пропонуючи пацієнтам більш послідовний контроль рухового коливання. Очікується, що продукт буде доступний у другому кварталі 2025 року. Запуск буде підтримана командою експертів, включаючи надійну програму освіти медсестри.

Ефективність та безпека Онапго визначали у фазі 3, 12-тижневих, багатоцентрових, паралельних групах, подвійних сліпих, рандомізованих, плацебо-контрольованих дослідженнях, в якому брали участь 107 пацієнтів. Через 12 тижнів від базової лінії пацієнти, які використовують ONAPGO (порівняно з плацебо), зазнали значно скороченої кількості щоденного часу (скорочення 2,6 проти 0,9 годин). Цей висновок супроводжувався значним збільшенням щоденного хорошого часу (2,8 проти 1,1 години). Більше вдосконалення щоденних і добрих часів спостерігалися вже в перший тиждень лікування і підтримувались протягом усіх виміряних часових моментів. Зазвичай побічні явища (≥10 відсотків захворюваності) включали вузол на місці інфузії, нудоту, надмірну сонливість, подразнення шкіри на місці, головний біль та безсоння.

", оскільки рухові симптоми хвороби Паркінсона з часом погіршуються Пацієнти повідомляють про чергування станів між тим, коли їх ліки працюють, і вимкнено, коли це не працює оптимально ", - йдеться в повідомленні генерального директора Альянсу розладів Паркінсона та руху у Феніксі. "Ці знову-знову зміни зміни є руйнівними і можуть трапитися в будь-який час, саме тому послідовний щоденний контроль часу в відключення є ключовим для покращення того, як пацієнти почувають та рухаються. Для багатьох, безперервні варіанти лікування, такі як онепго, можуть допомогти зробити для виготовлення дні з більш передбачуваним Паркінсоном ".

Схвалення Онапго було надано Supernus Pharmaceuticals. -Науса-FDA-схвалення-onapgotm-apomorphine "> Більше інформації

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-02-07 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова