FDAは、高血圧の治療のためにWimpaplik（Telmisartan、Amlodipine、およびIndapamide）を承認します
fdaは、高血圧の治療のためにウィダプリク（テルミサルタン、アムロジピン、インダパミド）を承認します
ロンドン、英国、ボストン、マサチューセッツ州、2025年6月9日 - ジョージ薬、後期段階のバイオ医薬品の管理者に焦点を当てたバイオ医薬品の管理者に焦点を当てたカンパニー薬（FDA）は、以前は「GMRX2」として知られていたWITAPLIK™（Telmisartan、Amlodipine、およびIndapamide）を承認しました。
widaplikは、テルミサルタン、アムロジピン、インダパミドの3つの薬の独自の単一錠剤の組み合わせであり、標準用量と2つの低用量の3つの用量で利用できます。これは、血圧の目標を達成するために複数の薬物を必要とする可能性が高い患者の初期療法として使用するためのFDA承認の最初で唯一のTriple併用薬です。 Widaplikは、3つの異なる用量を備えたもので、確立された安全性プロファイルと良好な忍容性を備えた治療経路の初期にトリプルメカニズムアプローチの有効性の利点を提供できます。
世界的に認識されている治療ガイドラインは、ほとんどの患者に単一錠剤併用療法の使用を推奨し、併用療法の早期使用の利点を認めることを推奨します。
米国では、成人のほぼ半数が高血圧を持ち、4人に1人だけが血圧を制御しています。高血圧は、冠動脈性心疾患、脳卒中、心不全の主要な危険因子であり、毎年米国で460,000人の死亡を引き起こすと推定されています。
ジョージ医薬品の最高経営責任者であるマーク・マロンは次のように述べています。 「高血圧症の患者のほとんどは、採血を制御するために2つ以上の薬を必要とすることを示しています。ウィッパリックは、現在の高血圧治療アプローチにおける重要な課題に対処する可能性があります。
dr。ルイジアナ州ニューオーリンズのチューレン大学でグローバル公衆衛生のChwan議長をショーしたポール・ウェルトンは、「私は非常に興奮しており、米国の高血圧の治療にウィッパーキングが承認されたことを喜んでいます。 FDAの承認は、WIDAPLIKを含む幅広い患者に利益をもたらす可能性のある治療レジメンを提供します。
両方の試験で、wikaplikは血圧と制御速度と比較器を大幅に改善しました。臨床試験では、wikaplikで治療された患者で報告された最も一般的な有害事象は症候性低血圧です。 Wikaplikは、肛門症、テルミサルタン、アムロジピン、インダパミド、または他のスルホンアミド由来の薬物、またはこの製品の他の成分に対する過敏症の患者では禁忌です。糖尿病の患者では、ウィンタークはアリスキレンと共同投与されるべきではありません。標識の箱入り警告は、医師と患者に、胎児の毒性のために妊娠後のできるだけ早くwikaplikを中止することを通知します。
Widaplikの米国の商業発売は、2025年第4四半期に予想されます。 2016/17年にスリランカで行われた700人の患者の勝利試験を含む、ジョージ研究所による以前の研究に基づいて構築された同社のWildaplik開発プログラムは、軽度から中程度の高血圧症の患者の間で、低用量のトリプル併用液による治療が患者の割合の増加につながることを発見しました。
George Medicinesは、George Instituteの商業部門であるGeorge Healthと、オーストラリアの主要なライフサイエンスベンチャーキャピタル会社であるブランドンキャピタルに支えられています。ジヒドロピリジンカルシウムチャネルブロッカーとインダパミド、チアジド様利尿薬は、3つの剤形で入手可能です。10/1.25/0.625 mg。 20/2.5/1.25 mgおよび40/5/2.5 mg。 WITAPLIKは、初期治療を含む高血圧の治療には、血圧を下げることが示されています。
その開発は、2024年にアメリカの心臓病学会とランセットのジャーナルで発表された2つの重要なフェーズ3研究を含む包括的な臨床プログラムによって裏付けられています。どちらの試験でも、有害事象による治療からの離脱が増加することはなく、忍容性は良好でした。
gmrx2はナイジェリアのベロニカ試験で調査されました。これは、トリプルの組み合わせと標準的なケアと比較し、標準的なケアプロトコルと比較してGMRX2を受け取った人の間でより良いBP低下を報告しました。 （最も深刻なタイプの脳卒中）が進行中です。
適応症 widaplikは、成人の高血圧（高血圧）の治療に使用される処方薬です。 Wildaplikは、医療提供者が複数の薬を必要とする可能性が高いと判断した場合、高血圧を下げる最初の薬として使用される場合があります。血圧を下げる薬は、脳卒中または心臓発作を起こす可能性を低下させる可能性があります。
重要な安全情報
警告：widaplik™は、妊婦に投与すると胎児の害を引き起こす可能性があります。妊娠が検出されたら、できるだけ早くwikaplikを中止してください。レニン - アンジオテンシン - アルドステロン系に直接作用する薬物は、発達中の胎児の損傷と死を引き起こす可能性があります。妊娠する予定がある場合は、血圧を下げる他の方法について医師に相談してください。あなたの血圧を下げる他の方法であなたの医師と話し合ってください。 widaplikを服用している間に母乳育児は推奨されません。 詳細については、wikaplikの完全な処方情報を参照してください。 疑わしい副作用を報告するには、 George Medicinesについて George Medicinesは、患者のアドヒアランスを改善する可能性のある有効性と安全性を高めるために、有効性と安全性のバランスのために設計された、既存の治療の革新的な単一ピルの組み合わせを備えた心理代謝疾患の治療において、満たされていないニーズに対処する後期段階のバイオ医薬品会社です。マルチメカニズム、単一ピルの組み合わせは、高血圧を含む心血管障害を伴う臨床転帰の大幅な改善をもたらす可能性を提供します。それぞれが世界中の早産と障害の主要な原因の1つです。 セーフハーバー声明 このプレスリリースには、ジョージ医薬品の財政状態に関連する声明や、承認された製品の商業化や臨床開発、臨床的発達、潜在的な治療および商業的可能性の臨床開発など、「将来の見通しに関する記述」が含まれています。さらに、このプレスリリースには、ジョージ医薬品の成長と将来の営業結果、製品の発見、開発と商業化、戦略的提携と知的財産、および歴史的事実や情報ではない他の問題に関する将来の見通しに関する声明も含まれています。すべての将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の仮定と期待に基づいており、特に承認された製品を成功裏に商業化し、前臨床および臨床開発を成功させ、薬物候補者の必要な規制承認を得るためのジョージ医薬品の能力を含むリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれます。 出典：George Medicines 投稿しました : 2025-06-10 12:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。続きを読む
免責事項
人気のあるキーワード