FDA nyetujoni widaplik (telmisartan, amlodipine lan indapamide) kanggo perawatan hipertensi

Tindakake Drugslib ing

FDA nyetujoni Widaplik (telmisartan, amlodipine lan indapamide) kanggo perawatan hypertensial 3 Juni, 325 - Administrasi Biasa (FDA) wis nyetujoni Widaplik ™ (Telmisartan, amlodipine lan indapamide), sadurunge dikenal minangka "GMRX2", kanggo perawatan saka pasien hipertensi, kalebu perawatan awal, kanggo nyuda tekanan getih.

Widaplik minangka kombinasi tunggal pil saka telung obat-obatan: Telmisartan, amlodipine lan indapamide lan kasedhiya ing telung dosis lan rong dosis sing asor. Iki minangka obat kembangisan triple sing pisanan lan mung digunakake minangka terapi awal ing pasien bisa uga mbutuhake macem-macem obat kanggo nggayuh tujuan tekanan getih. Widaplik, kanthi telung dosis sing beda-beda, bisa menehi keuntungan Efisiensi saka Mekanisme Triple awal ing jalur perawatan kanthi profil safety sing wis diadegake lan toleransi sing wis ditemtokake.

"Jumlah"> Pedoman Perawatan Dikenal Saiki Saiki Rekomendasi Terapi Gabungan Pill kanggo umume pasien nggunakake terapi kombinasi.

ing AS, meh setengah wong diwasa duwe hipertensi lan mung siji ing papat papat duwe kontrol getih sing dikendhaleni. Hipertensi minangka faktor risiko utama kanggo penyakit jantung koroner, gagal lan gagal jantung lan diprakirake kanggo nyebabake cacat 460.000 ing AS saben taun.

"Jumlah"> Mark Mallon, Kepala Petugas Eksekutif GOLOGLE, sing beda-beda " PILL, Widaplik duwe potensial kanggo ngatasi tantangan utama ing pendekatan perawatan hipertensi saiki sing bakal diarepake kanggo wilayah liyane sing bakal ditindakake kanggo dampan liyane komersial, lan obat-obatan reguler sing bakal ditindakake kanthi positif saka belukihan global hipertensi. "

dr. Paul Whelton, Tampilake Ketua Kesehatan Umum Global ing Universitas Tulane, Louisiana, lan Bahaya Preferensi Sing Disetipake dening AS. Gol. Opsi dosis anyar sing kasedhiya karo Widaplik nawakake regimen perawatan sing bisa entuk manfaat perawatan kanggo sawetara pasien saka perbagangan FDA saka loro, sing dibandhingake karo plasebo lan nglawan obat-obatan komponen.

Ing loro uji coba Widklik kanthi nyata ningkatake tekanan getih lan ngontrol tarif vs Comparators. Ing uji klinis, acara salabetipun sing paling umum sing dilaporake ing pasien sing diobrol kanthi hipotensi gejala. Widaplik dikontraindikasi ing pasien karo anuria, hipersensitasi sing dikenal nganti Telmisartan, amlodipine, indapamide, utawa obat-obatan sing asile sulfonamida liyane, utawa kanggo komponen liyane produk iki. Ing pasien diabetes, widaplik ora dadi co-diwenehake karo Aliskiren. Peringatan kothak ing labeling label ngandhani dokter lan pasien kanggo nyepetake widal sampeyan sawise meteng amarga bisa ditemokake kanthi keracunan janin.

Komersial AS Peluncuran Widaplik diantisipasi ing Q4 2025.

" Program pangembangan Widaplik Widaplik sing dibangun ing riset sadurunge dening Institut George, kalebu sidhang sing bisa ditindakake ing taun 2016/17, sing ditemokake ing antarane pasien kanthi target kanthi target nendhang kanthi target.

george obat sing didhukung dening George Health Institutation, lan Capital Venture Capital ™. DihyPropyridin Channel Blocker lan Indapamide, diuretik kaya thiazide, kasedhiya ing telung bentuk dosis - 10/15 / 0.625 mg; 20 / 2,5 / 1.25 mg lan 40 / 5/9,5 mg. Widaplik dituduhake kanggo perawatan hipertensi, kalebu perawatan awal, kanggo nyuda tekanan getih.

pangembangan didhukung dening program klinis sing komprehensif, kalebu rong stase 3 fase kombinasi amerika sing nuduhake tekanan getih (bp) lan nglawan terapi dual lan nglawan plasebo. Ing loro uji coba, toleranvilitas pancen apik, kanthi ora nambah total saka perawatan amarga kedadeyan ala.

GMRX2 diselidiki ing uji coba Veronica Nigeria, sing mbesuk " Hemorrhage intraRerebral (jinis stroke sing paling abot) isih ditindakake.

indikasi Widik minangka obat resep sing digunakake kanggo ngobati tekanan darah tinggi (hipertensi) ing wong diwasa. Widaplik bisa digunakake minangka obat pertama kanggo nyuda tekanan darah tinggi yen panyedhiya kesehatan sampeyan mutusake sampeyan butuh luwih saka siji obat. Obat-obatan sing nyuda tekanan getih bisa uga nyuda kemungkinan stroke utawa serangan jantung.

informasi safety penting

Pahargaran: Widaplik ™ bisa nyebabake cilaka janin nalika diterbitake menyang wanita ngandhut. Nalika meteng dideteksi, mandheg waluh sanalika bisa. Obat sing tumindak langsung ing sistem renin-angiotensin-aldosteron bisa nyebabake cedera lan pati kanggo janin sing berkembang. Dhiskusi karo dokter babagan cara liya kanggo nyuda tekanan getih yen sampeyan rencana ngandhut.

Jinis sampeyan> "Disc" kanggo sampeyan nyusoni utawa rencana nyusoni. Rembugan karo dhokter liya kanggo nyuda tekanan getih. Nyusoni nalika njupuk widaklik ora disaranake.
  • Widklik bisa nyebabake efek samping sing serius, kalebu tekanan getih sing kurang (hipotensi) sing bisa nyebabake sampeyan rumangsa ringkih utawa pusing. Muntah lan diare, panganan uyah sing kurang, kringet, perawatan dialisis, utawa ora ngombe cairan sing cukup uga bisa nyebabake tekanan darah rendah uga. Yen sampeyan ngliwati (samubarang), duwe wong nelpon dhokter utawa njaluk pitulung medis. Mungkasi njupuk WidhaLik.
  • yen sampeyan duwe masalah cairan lan uyah, késta, nglirwakake gejala: deg-degan, mual lan muntah, utawa sembelit. wong sing tambah akeh asam urat ing getih bisa ngasilake gout. Yen sampeyan wis entuk gout, wara-wara babagan gejala gout sampeyan.
  • kanggo informasi luwih lengkap, delengen informasi lengkap lengkap kanggo Widha. 1-888-508-2083; utawa

    About George MedicinesGeorge Medicines is a late-stage biopharmaceutical company addressing unmet need in the treatment of cardiometabolic diseases with innovative single-pill combinations of existing treatments, designed for a balance of efficacy and safety, with the potential to improve patient adherence. Multi-Mechanication, kombinasi tunggal tunggal nawakake potensial kanggo nggawa dandan sing signifikan ing penyakit kardiums, kalebu informasi sing durung ditemtokake ing saindenging jagad. <

    Pernyataan pelabuhan aman

    Golesan kanggo bisnis, "Pernyataan produk sing wis disetujoni, kalebu komersial produk sing wis disetujoni, lan potensial komersial potensial. Kajaba iku, rilis pers iki uga ngemot pernyataan sing isih ana gandhengane karo asil operasi George George, panemuan, pangembangan lan komersial produk, uga penting sing dudu bukti sejarah utawa informasi. Kabeh pernyataan sing ngarep-arep adhedhasar asumsi lan pangarepan saiki lan melu menehi risiko, ketidakplotan lan faktor penting obat-obatan sing bisa disetujoni, kanthi khusus kalebu persediaan calon calon sing dibutuhake.

    Sumber: George Medicines

    Dikirim : 2025-06-10 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer