A FDA aprova Widaplik (telmisartan, amlodipina e indapamida) para o tratamento da hipertensão
A FDA aprova widaplik (telmisartan, amlodipina e indapamida) para o tratamento da hipertensão
Londres, Reino Unido, Boston, MA, 925 de junho-a empresa de foco em gemas de gemas, que não tem o foco em foco em foco em que a Boston, em 925, em uma empresa de foco em focos, em uma empresa de foco em focos em gestão, em um foco em que a BioPharmac, em 9 de junho, em uma empresa de foco em foco, em uma empresa biophartical, que não tem o foco em foco, em uma empresa de foco em foco, em uma empresa de foco em foco, em uma empresa de foco em foco em que os focos de foco em focos de foco em focos de foco em focos em gestão. A Administração (FDA) aprovou WidaPlik ™ (telmisartan, amlodipina e indapamida), anteriormente conhecida como "GMRX2", para o tratamento da hipertensão em pacientes adultos, inclusive como tratamento inicial, para reduzir a pressão arterial.
widaplik é uma combinação proprietária de pílula única de três medicamentos: telmisartan, amlodipina e indapamida e está disponível em três doses: uma dose padrão e duas doses baixas. É o primeiro e único medicamento de combinação tripla aprovada pela FDA para uso como terapia inicial em pacientes que precisam de vários medicamentos para atingir objetivos de pressão arterial. O WidoPlik, com suas três doses diferentes, pode oferecer os benefícios de eficácia de uma abordagem de mecanismo triplo no início da via de tratamento com um perfil de segurança estabelecido e boa tolerabilidade.
Diretrizes de tratamento reconhecidas globalmente agora recomendam o uso da terapia combinada de comprimidos únicos para a maioria dos pacientes e reconheça o benefício do uso precoce da terapia combinada.
Nos EUA, quase metade dos adultos tem hipertensão e apenas um em cada quatro tem sua pressão arterial sob controle. A hipertensão é um fator de risco importante para doenças cardíacas coronárias, derrame e insuficiência cardíaca e estima -se que cause 460.000 mortes nos EUA a cada ano.
Mark Mallon, diretor executivo da George Medicines, disse: “Os dados mostram que a maioria dos pacientes com hipertensão exigirá dois ou mais medicamentos para trazer sua pressão sanguínea sob controle. O WideAplik pode fornecer pacientes com hipertensão, incluindo o tratamento de uma abordagem diferente, com uma abordagem diferente para controlar a pressão da pressão. O WidaPlik tem o potencial de enfrentar os principais desafios nas atuais abordagens de tratamento de hipertensão.
dr. Paul Whelton, Mostrar presidente de Saúde Pública Global da Chwan na Universidade de Tulane, Nova Orleans, Louisiana, e ex -presidente da Liga Mundial de Hipertensão, disse: “Estou muito empolgado e satisfeito por ter o Widoplak aprovado para o tratamento de hipertensão dos EUA. Objetivos.
em ambos os ensaios widaplik melhorou significativamente as taxas de pressão e controle de controle versus comparadores. Em ensaios clínicos, o evento adverso mais comum relatado em pacientes tratados com wideplalik é a hipotensão sintomática. O widoplik é contra-indicado em pacientes com anúria, hipersensibilidade conhecida a telmisartan, amlodipina, indapamida ou outros medicamentos derivados de sulfonamida, ou para qualquer outro componente deste produto. Em pacientes com diabetes, o widaplik não deve ser co-administrado com aliskiren. Um aviso em caixa na rotulagem informa médicos e pacientes que interrompem o Widaplik o mais rápido possível após a detecção de gravidez devido à toxicidade fetal.
O lançamento comercial dos EUA de Wideplik é antecipado no quarto trimestre 2025.
George Medicines é uma empresa de rotação independente do Instituto George para a Saúde Global, um dos principais institutos de pesquisa médica do mundo, com foco em lidar com a inigualdade de saúde global. O programa de desenvolvimento wideplalik da empresa, construído sobre pesquisas anteriores do Instituto George, incluindo o estudo de triunfo de 700 pacientes realizado no Sri Lanka em 2016/17, que descobriu que, entre pacientes com hipertensão leve a moderada, o tratamento com uma pílula tripla de baixa dose levou a uma proporção de proporção de uma proporção aumentada
George Medicines é apoiado pela George Health, o braço comercial do George Institute e Brandon Capital, a principal empresa de capital de risco de ciências da vida da Austrália. A amlodipina, um bloqueador de canais de cálcio da di-hidropiridina e a indapamida, um diurético do tipo tiazida, disponível em três formas de dosagem-10/1,25/0,625 mg; 20/2.5/1,25 mg e 40/5/2,5 mg. O WIDAPLIK é indicado para o tratamento da hipertensão, inclusive como tratamento inicial, para diminuir a pressão arterial.
Seu desenvolvimento é apoiado por um programa clínico abrangente, incluindo dois estudos fundamentais da fase 3, publicados em 2024 no Journal of the American College of Cardiology e a Lancet.
nesses ensaios, a combinação tripla demonstrou a pressão da sangue significativamente reduzida (BP) e a construção de bp bp ", BP. Nos dois ensaios, a tolerabilidade foi boa, sem aumento da retirada do tratamento devido a eventos adversos.
GMRX2 foi investigado no estudo da Veronica nigeriana, que comparou a combinação tripla com o padrão de atendimento e relatou uma melhor redução da BP entre aqueles que receberam GMRX2, com boa tolerabilidade em comparação com o padrão de protocolo de atendimento. Hemorragia (o tipo mais grave de derrame) está em andamento.
Indicações widaplik é um medicamento prescrito usado para tratar a pressão alta (hipertensão) em adultos. O WidaPlik pode ser usado como o primeiro medicamento para diminuir sua pressão alta se o seu prestador de serviços de saúde decidir que é provável que você precise de mais de um medicamento. Medicamentos que diminuem a pressão arterial podem diminuir suas chances de ter um derrame ou ataque cardíaco.
Informações importantes sobre segurança
Aviso: WidaPlik ™ pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Quando a gravidez for detectada, descontinue Widaplik o mais rápido possível. Os medicamentos que agem diretamente no sistema renina-angiotensina-aldosterona podem causar lesões e morte ao feto em desenvolvimento. Converse com seu médico sobre outras maneiras de diminuir a pressão arterial se você planeja engravidar. Discuta com seu médico outras maneiras de diminuir sua pressão arterial. A amamentação durante a amamentação não é recomendada. Para obter mais informações, consulte as informações completas de prescrição completas para Widaplik. 1-888-508-2083; ou Sobre a George Medicines George Medicines é uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado que atende à necessidade não atendida no tratamento de doenças cardiometabólicas com combinações inovadoras de pilhagem única de tratamentos existentes, projetados para um equilíbrio de eficácia e segurança, com o potencial para melhorar a aderência dos pacientes. Multi-mecanismo, as combinações de píol único oferecem o potencial de trazer melhorias significativas nos resultados clínicos com distúrbios cardiometabólicos, incluindo hipertensão, cada uma das quais permanecem entre as principais causas de morte prematura e incapacidade em todo o mundo. Declaração de porto seguro Este comunicado de imprensa contém "declarações prospectivas", incluindo declarações relacionadas à posição financeira da George Medicines e à perspectiva de longo prazo sobre seus negócios, incluindo a comercialização de seus produtos aprovados e o desenvolvimento clínico dos arquivos regulamentares, e potencial tendo. Além disso, esse comunicado de imprensa também contém declarações de aparência avançada relacionadas ao crescimento de George Medicines e resultados operacionais futuros, descoberta, desenvolvimento e comercialização de produtos, alianças estratégicas e propriedade intelectual, além de outros assuntos que não são fatos ou informações históricas. Todas as declarações prospectivas são baseadas nas suposições e expectativas atuais da administração e envolvem riscos, incertezas e outros fatores importantes, incluindo especificamente a capacidade da George Medicines de comercializar com sucesso seus produtos aprovados, conduzir com sucesso o desenvolvimento pré-clínico e clínico e obter as aprovações regulatórias necessárias dos candidatos a medicamentos. Fonte: George Medicines Postou : 2025-06-10 12:00 Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais. A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.Consulte Mais informação
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