Η FDA εγκρίνει τη σκόνη εισπνοής Yutrepia (Treprostinil) για πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (PAH) και πνευμονική υπέρταση που σχετίζεται με διάμεση πνευμονική νόσο (PH-ild)

Πληροφορίες συνταγογράφησης και οδηγίες για χρήση για yutrepia (treprostinil) Η σκόνη εισπνοής διατίθεται σε yutrepia.com

Η τρέχουσα εστίαση της εταιρείας καλύπτει την ανάπτυξη και την εμπορευματοποίηση προϊόντων σε πνευμονική υπέρταση και άλλες εφαρμογές της ιδιόκτητης τεχνολογίας Print®. Η εκτύπωση επέτρεψε τη δημιουργία σκόνης εισπνοής Yutrepia ™ (Treprostinil), ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (PAH) και της πνευμονικής υπέρτασης που σχετίζεται με την ενδιάμεση πνευμονική νόσο (Phild). Η εταιρεία αναπτύσσει επίσης το L606, μια διατύπωση ερευνητικής παρατεταμένης απελευθέρωσης του treprostinil που χορηγείται δύο φορές την ημέρα με έναν εκφυλιστή επόμενης γενιάς και σήμερα εμπορεύεται γενική ένεση treprostinil για τη θεραπεία της PAH. Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το Liquidia, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.liquidia.com.

Το Tyvaso® είναι ένα καταχωρημένο εμπορικό σήμα της United Therapeutics Corporation. Οι στόχοι μας για μελλοντικές επιχειρήσεις, είναι δηλώσεις προς τα εμπρός. Τέτοιες δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης, συμπεριλαμβανομένων των δηλώσεων σχετικά με τις κλινικές δοκιμές, τις κλινικές μελέτες και άλλες κλινικές εργασίες (συμπεριλαμβανομένης της χρηματοδότησης για το παρόν, την αναμενόμενη εγγραφή ασθενών, τα δεδομένα ασφαλείας, τα δεδομένα μελέτης, τα δοκιμαστικά αποτελέσματα, το χρονοδιάγραμμα ή το σχετικό κόστος). Ρυθμιστικές εφαρμογές και σχετικά περιεχόμενα και χρονοδιαγράμματα υποβολής. την ικανότητά μας να εμπορευματίσουμε με επιτυχία τα προϊόντα μας, συμπεριλαμβανομένης της Yutrepia, για τα οποία λαμβάνουμε την FDA ή άλλη έγκριση ρυθμιστικής αρχής. Η αποδοχή από την αγορά των προϊόντων μας, συμπεριλαμβανομένης της Yutrepia, και της πιθανής τιμολόγησης και/ή επιστροφής επιστροφής από τρίτους πληρωτές, εάν εγκριθεί (στην περίπτωση των υποψηφίων προϊόντων μας) και εάν η αποδοχή αυτή είναι επαρκής για να υποστηρίξει τη συνεχιζόμενη εμπορευματοποίηση ή ανάπτυξη των προϊόντων μας. την επιτυχή ανάπτυξη ή εμπορευματοποίηση των προϊόντων μας, συμπεριλαμβανομένης της Yutrepia. Τα έσοδά μας από τις πωλήσεις προϊόντων και εάν ενδέχεται να γίνουμε κερδοφόρα βραχυπρόθεσμα ή καθόλου. οι μελλοντικοί ανταγωνιστικοί ή άλλοι παράγοντες της αγοράς που ενδέχεται να επηρεάσουν δυσμενώς το εμπορικό δυναμικό για τη Yutrepia. Και η ικανότητά μας να εκτελούμε στις στρατηγικές ή οικονομικές μας πρωτοβουλίες, περιλαμβάνει σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες και τα πραγματικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνους που εκφράζονται ή υπονοούνται εδώ. Παρά την έγκριση της Yutrepia από την FDA, είναι πιθανό η εμπορευματοποίηση της Yutrepia να μπορεί να αποκλειστεί ή να καθυστερήσει σε σχέση με νομικές διαδικασίες που έχουν ξεκινήσει ή που μπορεί να ξεκινήσει στο μέλλον ή ενδέχεται να υποχρεωθούμε να καταβάλουμε αποζημίωση, συμπεριλαμβανομένων των δικαιωμάτων, σε σχέση με την εμπορική μας εκτόξευση, ως αποτέλεσμα αυτών των νομικών διαδικασιών. Οι λέξεις "προβλέπουν", "πιστεύουν", "συνέχισαν", "θα μπορούσαν", "εκτίμηση", "αναμένουν", "προτίθενται", "Μάιος", "Σχέδιο", "Δυναμικό", "Πρόβλεψη", "Πρόγραμμα", "Θα πρέπει", "Στόχος", "θα" και παρόμοιες εκφράσεις προορίζονται για τον εντοπισμό των δηλώσεων μελλοντικής εμφάνισης. Έχουμε βασίσει αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις σε μεγάλο βαθμό στις τρέχουσες προσδοκίες και προβολές σχετικά με τα μελλοντικά γεγονότα και τις οικονομικές τάσεις που πιστεύουμε ότι μπορεί να επηρεάσουν την οικονομική μας κατάσταση, τα αποτελέσματα των επιχειρήσεων, την επιχειρηματική στρατηγική, τις βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες επιχειρηματικές δραστηριότητες και στόχους και οικονομικές ανάγκες. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις υπόκεινται σε διάφορους κινδύνους που συζητούνται στις καταθέσεις μας με την SEC, καθώς και σε ορισμένες αβεβαιότητες και υποθέσεις. Επιπλέον, λειτουργούμε σε ένα πολύ ανταγωνιστικό και ταχέως μεταβαλλόμενο περιβάλλον και ο κλάδος μας έχει εγγενούς κινδύνους. Οι νέοι κίνδυνοι εμφανίζονται από καιρό σε καιρό. Δεν είναι δυνατό για τη διοίκησή μας να προβλέψουμε όλους τους κινδύνους, ούτε μπορούμε να αξιολογήσουμε τον αντίκτυπο όλων των παραγόντων στην επιχείρησή μας ή στον βαθμό στον οποίο οποιοσδήποτε παράγοντας ή συνδυασμός παραγόντων μπορεί να προκαλέσει ουσιαστικά τα πραγματικά αποτελέσματα από αυτά που περιέχονται σε οποιεσδήποτε δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης που μπορούμε να κάνουμε. Υπό το πρίσμα αυτών των κινδύνων, των αβεβαιοτήτων και των υποθέσεων, τα μελλοντικά γεγονότα που συζητήθηκαν σε αυτό το δελτίο τύπου μπορεί να μην εμφανιστούν και τα πραγματικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να διαφέρουν ουσιαστικά και αρνητικά από εκείνες που αναμένονται ή υπονοούνται στις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης. Τίποτα σε αυτό το δελτίο τύπου δεν πρέπει να θεωρείται ως εκπροσώπηση από οποιοδήποτε πρόσωπο ότι αυτοί οι στόχοι αυτοί θα επιτευχθούν και δεν αναλαμβάνουμε καθήκον να ενημερώσουμε τους στόχους μας ή να ενημερώσουμε ή να αλλάξουμε τυχόν προοπτικές δηλώσεις, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων είτε άλλως.

Δημοσιεύτηκε : 2025-05-27 12:00

Διαβάστε περισσότερα

• Η παχυσαρκία συνδέεται με τα επόμενα νεοπλάσματα σε επιζώντες καρκίνου παιδικής ηλικίας
• Οι θάνατοι που περιμένουν τη δωρεά των πνευμόνων έχουν μειωθεί υπό νέες οδηγίες
• Επίμονα, νέα βλέτα βλέννα που σχετίζονται με ταχύτερη μείωση στο FEV1 σε ΧΑΠ
• Μπορεί μια δίαιτα vegan να μειώσει τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης;
• Το AI μπορεί να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα των ακτινολόγων χωρίς να θυσιάσει την ακρίβεια
• Τμήματα του κόσμου που βλέπουν νέα παραλλαγή Covid-19

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions