FDA nyetujoni bubuk inhalasi Yutrepia (treprostinil) kanggo hipertensi arteri pulmonari (pah) lan hipertensi pulmonari sing ana gandhengane karo penyakit paru-paru interstitial (ph-illd)

Tindakake Drugslib ing

bubuk inhalasi yutrepia (treprosinil) kanggo hipertensi arteri pulmonari (pah) lan hipertensi pulmonari (PH-ILD)

Newswire paru-paru) Perusahaan Biofarmaceutikal Ngembangake Terapi Inovatif kanggo Patio Penyakit Kardiopulmonary Langka, Diumumake Dina Potter Potongan UiS. A.S. ningkatake kemampuan latihan. Yutrepia minangka formulasi bubuk garing lan mung prostacyclin sing diaktifake dening teknologi print ™ proprietra LIFRIARI, sing ngasilake partikel bebas seragam, FREE-long-parliti sing dirancang kanggo nambah upaya sing gampang digunakake.

dr. Roger Jeffs, ketua pejabat eksekutif liquidia, ujar: "Dina iki, ngrayakake pasien treprostinil, lan anggota torrability sing paling apik, lan anggota sing paling apik, lan anggota komunitas sing paling apik, lan anggota sing paling apik kanggo ngrampungake dina iki. Kanthi dina iki Milestone, tim komersial kita disiapake kanggo ngluncurake Yutrepia lan nggawa owah-owahan sing migunani kanggo pasien sing diajeni Yutrepia ing dina lan pasien sing diajari dening para dokter sing divire ing dina lan pasien sing dievaluasi ing taun lan uga transisi menyang Yutrepia saka troskinil nebulisasi. Yutrepia dituduhake dadi aman lan apik banget preduli saka eksposur sadurunge pasien kanggo treprostinil. Asil saka sinau inspirasi diterbitake ing Jurnal Pulmulition Sirmurnal ing 2022 lan Jurnal Farmakologi Vaskular ing 2021. Mangga deleng "Informasi Safety sing dipilih" ing bagean-bagean Yutrostinil). "Dreprososinil)." DR. Hill Nicholas, Kepala Pulmonary, Perawatan Kritis, Divisi Tidur, Profesor Kedokteran ing Tufts Pahlayan Pah lan PH-ILD saiki, aku yakin yen aku yakin karo safety, toleransi lan dosis sing Tawaran Yutrepia. Piranti inhalasi rendah digunakake kanggo ngirim Yutrepia bisa uga luwih gampang kanggo miwiti lan njaga pasien ing perawatan, utamane sing duwe aliran inspirator sing winates utawa kapasitas paru-paru. "

Matt Granato, Presiden lan Kepala Petugas Eksekutasi Hipertension Hipertensi, ujar: "Pahlawan PH lan FLIVERS sing luwih akeh kanggo ndeleng riset industri sing bisa nambahi obat-obatan sing bisa nggedhekake komunitas pasien."

AS sadurunge dibeberke, bawah-arafutics Corporation (Uthr) ngajokake keluhan 9 Mei 1: 25-CV-00362 Yutrepia kanggo nambani pah lan ph-illd. Uthr wis ngajokake gerakan kanggo ngalangi tatanan sauntara lan injungsi awal kanggo mblokir Liquidia saka Yutrepia sing komersial. Tujuwane Lisan ing gerakan ditindakake tanggal 20 Mei 2025. Gerakan tetep ditundha karo pengadilan.

Babagan hipertensi arteri pulmonary (pah) penyakit artial pariwara (pah) sing langka, nrima arteri pulau sing bisa nyebabake gagal jantung sing bener lan pungkasane pati. Saiki, kira-kira 45,000 pasien didiagnosis lan diobati ing Amerika Serikat. Saiki ora ana obat kanggo Pah, saengga gol perawatan sing ana kanggo ngupayakake gejala, njaga utawa nambah kualitas paru-paru, lan nambah kualitas paru-paru (ILD) kalebu koleksi sing beda-beda kanggo 200 macem-macem Penyakit paru-paru, kalebu fibrosis pulmonary interstitial, radhang hipersensitifitas kronis, jaringan jaringan konvensional ILD, lan fibrosis pulmonary sing gegandhengan karo wong liya. Sembarang level pH ing pasien ILD digandhengake karo slamet 3 taun. Prakiraan prevalensi Ph-Ild ing Amerika Serikat luwih saka 60.000 pasien, sanajan ukuran pedunung ing pirang-pirang penyakit ILD iki durung dikenal amarga perjanjian sing disetujoni nganti tanggal 3221

wêdakakêna Yutrepia ™ (treprostinil) Yutrepia dirancang nggunakake teknologi Cetak Cetak Liquid, sing mbisakake partikel obat sing tepat lan seragam ukuran, bentuk lan komposisi, lan sing direkayasa kanggo pemintahan sing nuntun lisan. Liquidia wis ngrampungake uji inspirasi (NCT03399604), utawa investigasi safety lan farmakologi inhalasi bubuk garing karo Pah sing dadi pahmatan, label saka Tyrostinil utawa sing transisi saka Tyvenostil® (treproostinil. Saiki Yutrepia lagi ditliti ing uji coba sing ascent (nct0612924040), utawa pirang-pirang cara kanggo ngevaluasi kanggo ngevaluasi keamanan lan tolosabilitas saka pow, kanthi tujuan kanggo menehi informasi ing PH, pasien karo pH-ILD. Yutrepia sadurunge diarani LIQ861 ing pasinaon investigasi. Powder inhalation

  • Jinis Arteri Pulmonary (PAH; Kumpulan 1) kanggo ningkatake kemampuan latihan. Pasinaon nggawe efektifitas sing kalebu pasien karo gejala III nyha functionali lan ahli adiopatik utawa pahlayal sing ana gandhengane karo penyakit paru-paru (PH-ILY) kanggo nambah kemampuan latihan. Panaliten kasebut nggawe efektifitas sing umume kalebu pasien etiophonik interstitial radhang parut (IIP) (IPF), lan sing nggawe 3 / UP>

    Informasi safety sing dipilih: Peringatan lan Langkah-peringinan

  • Treproostinil minangka vasodilator pulmonari lan sistemik. Ing pasien kanthi tekanan arteri sing sistemik, perawatan karo trosinil bisa ngasilake hipotensi gejala.
  • kaya prostaglandin klinis liyane. Pasien karo penyakit paru-paru utawa penyakit paru-paru sing kronis (COPD), utawa Hyperreaktif HiperReActial liyane, ing tambah risiko kanggo bronchospasm. Mesthekake yen pasien kasebut diobati kanthi optimal kanggo penyakit airway reaktif sadurunge lan sajrone perawatan.
    • resep informasi lan pandhuan kanggo digunakake kanggo yutrosinil (treprostinil) kasedhiya ing     therapies inovatif ngembangake penyakit inovatif kanggo pasien sing langka. Fokus saiki perusahaan nyatakake pangembangan lan komersial produk ing hipertensi pulmonary lan aplikasi liyane babagan teknologi Cetra® proprietari. Cetak sing diaktifake bubuk yutrepia ™ (treprostinil) bubuk, obat sing wis disetujoni kanggo perawatan saka arteri arteri (pah) lan hipertensi pulmonari sing ana gandhengane karo penyakit paru-paru interstitial (Phild). Perusahaan iki uga ngembangake l606, minangka formulasi treproostinil sing diselidiki kaping pindho saben dina kanthi suntikan generasi sabanjure lan injeksi saiki pasar trososinil umum kanggo perawatan pah. Kanggo mangerteni sing luwih lengkap babagan Cairan, bukak www.liquidia.com.

    Tyvaso® minangka merek dagang perusahaan kadhaptar. Pernyataan Pernyageman Laku saka 1995. Kabeh pernyataan babagan pernyataan pernyageman Lan tujuan kita kanggo operasi mbesuk, yaiku pernyataan sing maju. Pernyataan sing maju, kalebu pernyataan babagan uji coba klinis, pasinaon klinis lan karya klinis liyane (kalebu pendanaan ing ngisor iki, data safety, data sinau, wektu utawa biaya sing gegandhengan. Aplikasi reguler lan konten kiriman sing gegandhengan; Kemampuan kanggo sampeyan bisa ngatur komersial produk, kalebu Yutrepia, sing entuk persamaan utawa persetujuan panguwasa peraturan liyane; Ditanggepi dening pasar produk kita, kalebu Yutrepia, lan rega potensial lan / utawa mbayar maneh miturut payor pihak katelu, yen disetujoni (ing kasus sing disetujoni) lan apa sing disetujoni kanggo dhukungan komersial; pangembangan sukses utawa komersialisasi produk kita, kalebu Yutrepia; Hasil saka dodolan produk lan apa kita bisa uga duwe bathi ing istilah sing cedhak, utawa kabeh; Faktor kompetitif utawa faktor pasar sing bisa uga mengaruhi potensial komersial kanggo Yutrepia; Lan kemampuan kita kanggo nglakokake inisiatif strategis utawa finansial kita, kalebu risiko lan asil sing penting lan asil sing ora yakin bisa beda-beda saka ing kene sing diungkapake. Sanajan persetujuan Yutrepia dening FDA, bisa uga komersialisasi Yutrepia bisa diblokir utawa ditundha karo proses legal sing wis diwiwiti utawa bisa uga bisa mbayar kerjane, kalebu proses komersial iki. Tembung-tembung "antisipasi," "percaya," "terus," "prédhik," prédhik, "prédhik," prédhiksi, "" bakal, "" prédhiksi, "" bakal, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" bakal, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" bakal, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" bakal, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" Kita adhedhasar pernyataan sing maju iki utamane kanggo pangarepan lan ramalan saiki babagan acara lan tren finansial sing kita yakin bisa mengaruhi kahanan finansial, strategi bisnis, lan jangka panjang lan cara bisnis lan jangka panjang lan kabutuhan bisnis lan jangka panjang lan kabutuhan finansial lan jangka panjang lan kabutuhan finansial. Pernyataan sing maju iki tundhuk karo pirang-pirang risiko sing dibahas ing filing kita karo sec, uga sawetara kahanan sing durung mesthi. Kajaba iku, kita operate ing lingkungan sing kompetitif lan cepet banget lan industri kita ngalami risiko. Resiko anyar muncul saka wektu. Sampeyan ora bisa kanggo manajemen kita kanggo prédhiksi kabeh risiko, utawa ora bisa netepke pengaruh saka kabeh faktor ing bisnis, bisa uga nyebabake asil saka faktor, bisa nyebabake asil nyata saka sing bisa ditindakake. Minangka risiko iki, ketidakpastian lan asumsi, acara mbesuk sing dibahas ing siaran pers iki bisa uga ora kedadeyan lan asil nyata bisa beda-beda bisa beda lan diwenehake saka pernyataan sing maju. Ora ana sing ana ing siaran pers iki kudu dianggep minangka perwakilan dening wong sing bisa digayuh karo wong liya, lan kita nindakake tugas kanggo nganyari tujuan sing maju utawa nganyarake informasi anyar, apa ana informasi anyar utawa nganyarake.

    Sumber: Lapia Technologies, Inc. / P>

    Dikirim : 2025-05-27 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer