وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Zepbound لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم لدى المرضى الذين يعانون من السمنة

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة طاقم إحاطة الأطباء HealthDay Reporter

الاثنين 23 ديسمبر 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Zepbound (tirzepatide) كأول دواء موصوف طبيًا لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (OSA).

في الأخبار في بيان نُشر في 20 ديسمبر، ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن Zepbound، وهو ناهض لمستقبلات الببتيد -1 الشبيه بالجلوكاجون، تمت الموافقة عليه لعلاج الحالات المتوسطة إلى الشديدة. OSA في المرضى الذين يعانون من السمنة. وفقًا لشركة الأدوية إيلي ليلي، فإن العلاج مخصص للاستخدام جنبًا إلى جنب مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.

"تمثل موافقة اليوم أول خيار علاجي دوائي لبعض المرضى الذين يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم،" قالت سالي سيمور، دكتوراه في الطب، مديرة قسم أمراض الرئة والحساسية والرعاية الحرجة في مركز تقييم وأبحاث الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بيان صحفي. "هذه خطوة كبيرة إلى الأمام للمرضى الذين يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم."

"لا يتم تشخيص العديد من حالات توقف التنفس أثناء النوم أو علاجها، مما يترك الملايين عرضة لخطر العواقب الصحية الخطيرة،" قال باتريك جونسون، رئيس شركة ليلي كارديوميتابوليك هيلث. ، قال في بيان صحفي من الشركة. وأشار إلى أنه في التجارب السريرية، لاحظ ما يقرب من نصف مستخدمي Zepbound تحسينات كبيرة أدت إلى حل أعراض انقطاع التنفس الانسدادي (OSA) لديهم.

اعتمدت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Zepbound في علاج انقطاع التنفس أثناء النوم على تجربتين سابقتين برعاية شركة Eli Lilly وتم نشرهما في مجلة نيو إنجلاند الطبية التي تتضمن ما يقرب من 470 حالة المشاركون، وكان بعضهم يستخدم أجهزة الضغط الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP).

في إحدى التجارب التي لم يستخدم فيها المشاركون CPAP، خفضت شركة Zepbound أحداث مؤشر انقطاع التنفس ونقص التنفس بمعدل 25 في الساعة بعد تجربة واحدة. سنة مقارنة بانخفاض خمسة أحداث فقط في مجموعة الدواء الوهمي. في التجربة التي شملت مستخدمي جهاز ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP)، خفضت شركة Zepbound عدد الأحداث بمقدار 29 حدثًا في الساعة في المتوسط ​​مقابل ستة أحداث في مجموعة الدواء الوهمي.

موافقة إدارة الغذاء والدواء مخصصة فقط للأشخاص الذين يعانون من السمنة، ولكنها يمكن أن تساعد أولئك الذين يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم في الحصول على تغطية الرعاية الطبية، التي لا تغطي حاليًا أدوية فقدان الوزن فقط.

وقد أكدت شركة Eli Lilly على التزامها بـ إمكانية الوصول، وتقديم برامج دعم للمرضى، بما في ذلك خيار قارورة أقل تكلفة، للمساعدة في تخفيف الحواجز المالية. ومع ذلك، بدون التأمين، قد تتجاوز التكاليف الشهرية 1000 دولار أمريكي.

تم منح الموافقة على هذا الإشارة لـ Zepbound إلى Eli Lilly.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-12-24 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية