FDA schvaluje Zepbound pro spánkovou apnoe u pacientů s obezitou

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

PONDĚLÍ, 23. prosince 2024 – Americký úřad pro potraviny a léčiva schválil Zepbound (tirzepatid) jako první lék na předpis pro léčbu obstrukční spánkové apnoe (OSA).

Ve zprávách zveřejněná 20. prosince FDA uvedla, že Zepbound, agonista glukagonu podobný peptid-1 receptor, byl vyřazen k léčbě středně těžkého až těžkého OSA v pacientů s obezitou. Podle výrobce léků Eli Lilly je léčba určena k použití spolu se sníženou kalorickou dietou a zvýšenou fyzickou aktivitou.

"Dnešní schválení představuje první možnost léčby drogami pro určité pacienty s obstrukční spánkovou apnoe," řekla Sally Seymour, M.D., ředitelka divize pulmonologie, alergie a kritické péče v Centru FDA pro hodnocení a výzkum léčiv. tisková zpráva. "Je to velký krok vpřed pro pacienty s obstrukční spánkovou apnoe."

"Mnoho případů OSA zůstává nediagnostikováno a neléčeno, takže miliony lidí jsou ohroženy vážnými zdravotními následky," Patrik Jonsson, prezident Lilly Cardiometabolic Health. , řekl v novinová zpráva společnosti. V klinických studiích, jak poznamenal, téměř polovina uživatelů Zepboundu zaznamenala tak významná zlepšení, že jejich symptomy OSA ustoupily.

Schválení FDA pro Zepbound při léčbě spánkové apnoe bylo založeno na dvou předchozích studiích sponzorovaných společností Eli Lilly publikovaných v New England Journal of Medicine zahrnující téměř 470 účastníků, z nichž někteří používali přístroje CPAP (continuous positive airway pressure).

V jedné studii, ve které účastníci nepoužívali CPAP, snížil Zepbound události indexu apnoe-hypopnoe v průměru o 25 za hodinu po jeden rok ve srovnání se snížením pouhých pěti příhod ve skupině s placebem. Ve studii zahrnující uživatele CPAP snížil Zepbound příhody v průměru o 29 za hodinu oproti šesti ve skupině s placebem.

Schválení FDA je pouze pro lidi s obezitou, ale mohlo by pomoci lidem se spánkovou apnoe získat pokrytí Medicare, které v současnosti nepokrývá léky pouze na hubnutí.

Eli Lilly zdůraznila svůj závazek dostupnost, nabízející programy podpory pacientům, včetně levnějších lahviček, které pomáhají zmírnit finanční překážky. Bez pojištění však mohou měsíční náklady stále přesáhnout 1 000 $.

Schválení této indikace pro Zepbound bylo uděleno Eli Lilly.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-12-24 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova