FDA genehmigt Zepbound zur Behandlung von Schlafapnoe bei Patienten mit Fettleibigkeit

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Von Physician’s Briefing Staff HealthDay Reporter

MONTAG, 23. Dezember 2024 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Zepbound (Tirzepatid) als erstes verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) zugelassen.

In einer Neuigkeit In der am 20. Dezember veröffentlichten Pressemitteilung gab die FDA bekannt, dass Zepbound, ein Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptor-Agonist, zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer OSA bei Patienten mit zugelassen ist Fettleibigkeit. Laut Arzneimittelhersteller Eli Lilly ist die Behandlung als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität gedacht.

„Die heutige Zulassung stellt die erste medikamentöse Behandlungsoption für bestimmte Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe dar“, sagte Sally Seymour, M.D., Direktorin der Abteilung für Pulmonologie, Allergie und Intensivpflege im FDA Center for Drug Evaluation and Research eine Pressemitteilung. „Dies ist ein großer Fortschritt für Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe.“

„Viele Fälle von OSA bleiben unerkannt und werden nicht behandelt, sodass Millionen Menschen dem Risiko schwerwiegender gesundheitlicher Folgen ausgesetzt sind“, sagt Patrik Jonsson, Präsident von Lilly Cardiometabolic Health , sagte in einem Pressemitteilung des Unternehmens. Er stellte fest, dass in klinischen Studien bei fast der Hälfte der Zepbound-Anwender so deutliche Verbesserungen zu verzeichnen waren, dass ihre OSA-Symptome verschwanden.

Die FDA-Zulassung für Zepbound zur Behandlung von Schlafapnoe basierte auf zwei früheren, von Eli Lilly gesponserten Studien, die im New England Journal of Medicine mit fast 470 Teilnehmer, von denen einige CPAP-Geräte (Continuous Positive Airway Pressure) verwendeten.

In einer Studie, in der die Teilnehmer kein CPAP verwendeten, reduzierte Zepbound die Apnoe-Hypopnoe-Index-Ereignisse um durchschnittlich 25 pro Stunde ein Jahr, verglichen mit einer Reduzierung von nur fünf Ereignissen in der Placebogruppe. In der Studie mit CPAP-Benutzern reduzierte Zepbound die Ereignisse im Durchschnitt um 29 pro Stunde gegenüber sechs in der Placebogruppe.

Die FDA-Zulassung gilt nur für Menschen mit Fettleibigkeit, aber sie könnte Menschen mit Schlafapnoe dabei helfen, eine Medicare-Versicherung zu erhalten, die derzeit keine Medikamente nur zur Gewichtsreduktion abdeckt.

Eli Lilly hat sein Engagement dafür betont Zugänglichkeit und bieten Patientenunterstützungsprogramme, einschließlich einer kostengünstigeren Fläschchenoption, um finanzielle Hürden abzubauen. Ohne Versicherung können die monatlichen Kosten jedoch immer noch über 1.000 US-Dollar liegen.

Die Genehmigung dieser Indikation für Zepbound wurde Eli Lilly erteilt.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-12-24 12:00

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