Η FDA εγκρίνει το Zepbound για την άπνοια ύπνου σε ασθενείς με παχυσαρκία

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από το Drugs.com.

Από τον Ενημερωτικό Προσωπικό του Ιατρού HealthDay Reporter

ΔΕΥΤΕΡΑ, 23 Δεκεμβρίου 2024 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Zepbound (τιρζεπατίδη) ως το πρώτο συνταγογραφούμενο φάρμακο για τη θεραπεία της αποφρακτικής άπνοιας ύπνου (OSA).

Σε μια είδηση. έκδοση που δημοσιεύθηκε στις 20 Δεκεμβρίου, ο FDA δήλωσε ότι το Zepbound, ένας αγωνιστής του υποδοχέα πεπτιδίου-1 που μοιάζει με γλυκαγόνο, είχε εκκαθαριστεί για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής OSA σε ασθενείς με παχυσαρκία. Σύμφωνα με τη φαρμακοποιό Eli Lilly, η θεραπεία προορίζεται για χρήση παράλληλα με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα.

"Η σημερινή έγκριση σηματοδοτεί την πρώτη φαρμακευτική επιλογή θεραπείας για ορισμένους ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου", δήλωσε η Sally Seymour, M.D., διευθύντρια του Τμήματος Πνευμονολογίας, Αλλεργίας και Κριτικής Φροντίδας στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων της FDA. ένα δελτίο τύπου. "Αυτό είναι ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός για ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου."

"Πολλές περιπτώσεις OSA παραμένουν αδιάγνωστες και χωρίς θεραπεία, αφήνοντας εκατομμύρια σε κίνδυνο για σοβαρές συνέπειες για την υγεία", Patrik Jonsson, πρόεδρος της Lilly Cardiometabolic Health , είπε σε ένα δελτίο ειδήσεων από την εταιρεία. Σε κλινικές δοκιμές, σημείωσε, σχεδόν οι μισοί χρήστες του Zepbound είδαν τόσο σημαντικές βελτιώσεις που τα συμπτώματά τους OSA υποχώρησαν.

Η έγκριση του FDA για το Zepbound στη θεραπεία της υπνικής άπνοιας βασίστηκε σε δύο προηγούμενες δοκιμές που χρηματοδοτήθηκαν από την Eli Lilly που δημοσιεύθηκαν στο New England Journal Ιατρικής στην οποία συμμετείχαν σχεδόν 470 συμμετέχοντες, μερικοί από τους οποίους χρησιμοποιούσαν μηχανήματα συνεχούς θετικής πίεσης αεραγωγών (CPAP).

Σε μια δοκιμή στην οποία οι συμμετέχοντες δεν χρησιμοποίησαν CPAP, το Zepbound μείωσε τα συμβάντα του δείκτη άπνοιας-υπόπνοιας. κατά μέσο όρο 25 ανά ώρα μετά από ένα χρόνο σε σύγκριση με μείωση μόλις πέντε συμβάντων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Στη δοκιμή που αφορούσε χρήστες CPAP, το Zepbound μείωσε τα συμβάντα κατά 29 ανά ώρα κατά μέσο όρο έναντι έξι στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.

Η έγκριση του FDA είναι μόνο για άτομα με παχυσαρκία, αλλά θα μπορούσε να βοηθήσει τα άτομα με άπνοια ύπνου να λάβουν κάλυψη Medicare, η οποία επί του παρόντος δεν καλύπτει φάρμακα μόνο για απώλεια βάρους.

Η Eli Lilly έχει τονίσει τη δέσμευσή της να προσβασιμότητας, προσφέροντας προγράμματα υποστήριξης ασθενών, συμπεριλαμβανομένης μιας επιλογής φιαλιδίου χαμηλότερου κόστους, για να διευκολύνουν τα οικονομικά εμπόδια. Ωστόσο, χωρίς ασφάλιση, το μηνιαίο κόστος μπορεί να υπερβαίνει τα 1.000 $.

Έγκριση αυτής της ένδειξης για το Zepbound χορηγήθηκε στην Eli Lilly.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-12-24 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά