La FDA aprueba Zepbound para la apnea del sueño en pacientes con obesidad

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por el personal informativo del médico HealthDay Reporter

LUNES, 23 de diciembre de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Zepbound (tirzepatida) como el primer medicamento recetado para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS).

En una noticia En un comunicado publicado el 20 de diciembre, la FDA declaró que Zepbound, un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón, estaba autorizado para tratar la AOS de moderada a grave en pacientes con obesidad. Según el farmacéutico Eli Lilly, el tratamiento está diseñado para usarse junto con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física.

"La aprobación de hoy marca la primera opción de tratamiento farmacológico para ciertos pacientes con apnea obstructiva del sueño", afirmó en un comunicado de prensa. "Este es un gran paso adelante para los pacientes con apnea obstructiva del sueño".

"Muchos casos de AOS no se diagnostican ni se tratan, lo que deja a millones de personas en riesgo de sufrir graves consecuencias para la salud", Patrik Jonsson, presidente de Lilly Cardiometabolic Health , dijo en un comunicado de prensa de la empresa. En los ensayos clínicos, señaló, casi la mitad de los usuarios de Zepbound vieron mejoras tan significativas que sus síntomas de AOS desaparecieron.

La aprobación de la FDA para Zepbound en el tratamiento de la apnea del sueño se basó en dos ensayos anteriores patrocinados por Eli Lilly y publicados en New England Journal of Medicine involucra a casi 470 participantes, algunos de los cuales utilizaban máquinas de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).

En un ensayo en el que los participantes no utilizaron CPAP, Zepbound redujo los eventos del índice de apnea-hipopnea en un promedio de 25 por hora después de una año en comparación con una reducción de sólo cinco eventos en el grupo de placebo. En el ensayo en el que participaron usuarios de CPAP, Zepbound redujo los eventos en un promedio de 29 por hora frente a seis en el grupo de placebo.

La aprobación de la FDA es sólo para personas con obesidad, pero podría ayudar a aquellos con apnea del sueño a obtener la cobertura de Medicare, que actualmente no cubre medicamentos solo para bajar de peso.

Eli Lilly ha enfatizado su compromiso con accesibilidad, ofreciendo programas de apoyo al paciente, incluida una opción de vial de menor costo, para ayudar a aliviar las barreras financieras. Sin embargo, sin seguro, los costos mensuales aún pueden exceder los $1000.

La aprobación de esta indicación para Zepbound fue otorgada a Eli Lilly.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-12-24 12:00

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