La FDA approuve Zepbound pour l'apnée du sommeil chez les patients obèses

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Par le personnel d'information du médecin, HealthDay Reporter

LUNDI 23 décembre 2024 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Zepbound (tirzépatide) comme premier médicament sur ordonnance pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS).

Dans une actualité Dans un communiqué publié le 20 décembre, la FDA a déclaré que Zepbound, un agoniste des récepteurs du peptide-1 de type glucagon, avait été autorisé à traiter l'AOS modérée à sévère chez les patients obèses. Selon le fabricant de médicaments Eli Lilly, le traitement est destiné à être utilisé parallèlement à un régime hypocalorique et à une activité physique accrue.

"L'approbation d'aujourd'hui marque la première option de traitement médicamenteux pour certains patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil", a déclaré Sally Seymour, M.D., directrice de la division de pneumologie, d'allergie et de soins intensifs au Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA. un communiqué de presse. "Il s'agit d'un grand pas en avant pour les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil."

"De nombreux cas d'AOS ne sont ni diagnostiqués ni traités, exposant des millions de personnes à des risques de conséquences graves sur leur santé", Patrik Jonsson, président de Lilly Cardiometabolic Health. , dit dans un communiqué de presse de la société. Lors des essais cliniques, a-t-il noté, près de la moitié des utilisateurs de Zepbound ont constaté des améliorations si significatives que leurs symptômes d'AOS ont disparu.

L'approbation de la FDA pour Zepbound dans le traitement de l'apnée du sommeil était basée sur deux essais précédents parrainés par Eli Lilly et publiés dans le New England Journal of Medicine impliquant près de 470 participants, dont certains utilisaient des appareils à pression positive continue (CPAP).

Dans un essai dans lequel les participants n'utilisaient pas de CPAP, Zepbound a réduit les événements d'indice d'apnée-hypopnée en moyenne de 25 par heure après un année, contre une réduction de seulement cinq événements dans le groupe placebo. Dans l'essai impliquant des utilisateurs de CPAP, Zepbound a réduit les événements de 29 par heure en moyenne contre six dans le groupe placebo.

L'approbation de la FDA concerne uniquement les personnes souffrant d'obésité, mais elle pourrait aider les personnes souffrant d'apnée du sommeil à bénéficier d'une couverture Medicare, qui ne couvre actuellement pas les médicaments destinés uniquement à perdre du poids.

Eli Lilly a souligné son engagement à l'accessibilité, offrant des programmes de soutien aux patients, y compris une option de flacon à moindre coût, pour aider à réduire les obstacles financiers. Cependant, sans assurance, les coûts mensuels peuvent quand même dépasser 1 000 $.

L'approbation de cette indication pour Zepbound a été accordée à Eli Lilly.

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Source : HealthDay

Publié : 2024-12-24 12:00

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