FDA Menyetujui Zepbound untuk Sleep Apnea pada Pasien Obesitas

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Staf Pengarahan Dokter HealthDay Reporter

SENIN, 23 Desember 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui Zepbound (tirzepatide) sebagai obat resep pertama untuk pengobatan apnea tidur obstruktif (OSA).

Dalam sebuah berita rilis diterbitkan 20 Desember, FDA menyatakan bahwa Zepbound, agonis reseptor peptida-1 mirip glukagon, disetujui untuk mengobati OSA sedang hingga berat pada pasien dengan obesitas. Menurut produsen obat Eli Lilly, pengobatan ini dimaksudkan untuk digunakan bersamaan dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik.

"Persetujuan hari ini menandai pilihan pengobatan pertama untuk pasien tertentu dengan apnea tidur obstruktif," Sally Seymour, M.D., direktur Divisi Pulmonologi, Alergi, dan Perawatan Kritis di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan dalam rilis berita. "Ini adalah langkah maju yang besar bagi pasien dengan apnea tidur obstruktif."

"Banyak kasus OSA tidak terdiagnosis dan tidak diobati, sehingga jutaan orang berisiko mengalami konsekuensi kesehatan yang serius," Patrik Jonsson, presiden Lilly Cardiometabolic Health , katanya dalam rilis berita dari perusahaan. Dalam uji klinis, katanya, hampir separuh pengguna Zepbound merasakan peningkatan yang signifikan sehingga gejala OSA mereka teratasi.

Persetujuan FDA untuk Zepbound dalam mengobati sleep apnea didasarkan pada dua uji coba sebelumnya yang disponsori Eli Lilly yang dipublikasikan di New England Journal of Medicine melibatkan hampir 470 peserta, beberapa di antaranya menggunakan tes positif berkelanjutan mesin tekanan saluran napas (CPAP).

Dalam satu uji coba di mana peserta tidak menggunakan CPAP, Zepbound mengurangi kejadian indeks apnea-hypopnea rata-rata 25 per jam setelah satu tahun dibandingkan dengan pengurangan hanya lima kejadian pada kelompok plasebo. Dalam uji coba yang melibatkan pengguna CPAP, Zepbound mengurangi rata-rata kejadian sebesar 29 kejadian per jam dibandingkan enam kejadian pada kelompok plasebo.

Persetujuan FDA hanya diperuntukkan bagi penderita obesitas, namun hal ini dapat membantu penderita sleep apnea mendapatkan perlindungan Medicare, yang saat ini tidak mencakup obat-obatan yang hanya untuk menurunkan berat badan.

Eli Lilly telah menekankan komitmennya terhadap aksesibilitas, menawarkan program dukungan pasien, termasuk pilihan botol berbiaya lebih rendah, untuk membantu meringankan hambatan keuangan. Namun, tanpa asuransi, biaya bulanan masih bisa melebihi $1.000.

Persetujuan atas indikasi Zepbound ini diberikan kepada Eli Lilly.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-12-24 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer