La FDA approva Zepbound per l'apnea notturna nei pazienti obesi

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Da parte del Briefing Staff HealthDay Reporter del medico

LUNEDI 23 dicembre 2024 -- La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Zepbound (tirzepatide) come primo farmaco da prescrizione per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA).

In una notizia In un comunicato pubblicato il 20 dicembre, la FDA ha dichiarato che Zepbound, un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone, è stato autorizzato per il trattamento dell'OSA da moderata a grave nei pazienti con obesità. Secondo il produttore farmaceutico Eli Lilly, il trattamento è destinato ad essere utilizzato insieme a una dieta ipocalorica e ad una maggiore attività fisica.

"L'approvazione odierna segna la prima opzione di trattamento farmacologico per alcuni pazienti affetti da apnea ostruttiva del sonno", ha affermato Sally Seymour, M.D., direttrice della Divisione di pneumologia, allergia e terapia intensiva presso il Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA. un comunicato stampa. "Questo è un importante passo avanti per i pazienti affetti da apnea ostruttiva del sonno."

"Molti casi di apnea ostruttiva del sonno non vengono diagnosticati né trattati, lasciando milioni di persone a rischio di gravi conseguenze per la salute", Patrik Jonsson, presidente di Lilly Cardiometabolic Health. , ha detto in un comunicato stampa dell'azienda. Negli studi clinici, ha osservato, quasi la metà degli utenti di Zepbound ha riscontrato miglioramenti così significativi che i sintomi dell'OSA si sono risolti.

L'approvazione della FDA per Zepbound nel trattamento dell'apnea notturna si basava su due precedenti studi sponsorizzati da Eli Lilly pubblicati nel New England Journal of Medicine che ha coinvolto quasi 470 partecipanti, alcuni dei quali stavano utilizzando un trattamento continuo macchine a pressione positiva delle vie aeree (CPAP).

In uno studio in cui i partecipanti non hanno utilizzato CPAP, Zepbound ha ridotto gli eventi dell'indice di apnea-ipopnea in media di 25 all'ora dopo un anno rispetto a una riduzione di soli cinque eventi nel gruppo placebo. Nello studio che ha coinvolto utenti CPAP, Zepbound ha ridotto gli eventi in media di 29 all'ora rispetto a sei nel gruppo placebo.

L'approvazione della FDA riguarda solo le persone affette da obesità, ma potrebbe aiutare chi soffre di apnea notturna a ottenere la copertura Medicare, che attualmente non copre i farmaci solo per la perdita di peso.

Eli Lilly ha sottolineato il suo impegno a favore accessibilità, offrendo programmi di supporto ai pazienti, inclusa un’opzione di fiale a basso costo, per contribuire ad alleviare le barriere finanziarie. Tuttavia, senza assicurazione, i costi mensili possono comunque superare i $ 1.000.

L'approvazione di questa indicazione per Zepbound è stata concessa a Eli Lilly.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-12-24 12:00

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