FDA、肥満患者の睡眠時無呼吸治療薬としてZepboundを承認

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Drugs.com による医学的レビュー。

医師のブリーフィング スタッフ HealthDay レポーターによる

2024 年 12 月 23 日、月曜日 -- 米国食品医薬品局は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の治療のための最初の処方薬として Zepbound (チルゼパチド) を承認しました。

ニュース12月20日に発表されたリリースでは、FDAは、グルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニストであるZepboundが、中等度から重度のOSAの治療に認可されたと述べた。肥満の患者。製薬会社イーライリリーによると、この治療法は、カロリーを減らした食事や身体活動の増加と併用することを目的としています。

「今日の承認は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の特定の患者に対する最初の薬物治療の選択肢となる」と、FDA医薬品評価研究センターの呼吸器科、アレルギー科、救命救急部門のディレクターであるサリー・シーモア医師は、次のように述べた。ニュースリリース。 「これは閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者にとって大きな前進です。」

「OSA の多くの症例は診断も治療もされず、数百万人が深刻な健康被害の危険にさらされています。」と Lilly Cardiometabolic Health 社長のパトリック ヨンソン氏は述べています。 、 ニュースリリース。臨床試験では、Zepbound ユーザーのほぼ半数に OSA 症状が解決するほどの大幅な改善が見られたと彼は述べました。

睡眠時無呼吸症候群の治療における Zepbound の FDA 承認は、New England Journal of Medicine には 470 名近くの参加者が参加し、そのうちの何人かは

参加者が CPAP を使用しなかったある試験では、Zepbound は 1 年後に無呼吸低呼吸指数イベントを 1 時間あたり平均 25 減少させました。プラセボグループではわずか5つのイベント。 CPAP ユーザーを対象とした試験では、Zepbound はイベント数を 1 時間あたり平均 29 件削減しましたが、プラセボ群では 6 件でした。

FDA の承認は肥満の人にのみ適用されますが、睡眠時無呼吸症候群の人がメディケアの適用を受けるのに役立つ可能性があります。メディケアは現在、体重減少だけを目的とした薬をカバーしていません。

イーライリリーは、次のような取り組みを強調しています。アクセシビリティを向上させ、経済的障壁を軽減するために低コストのバイアル オプションを含む患者サポート プログラムを提供します。ただし、保険がなければ、月々の費用が 1,000 ドルを超える可能性があります。

Zepbound に関するこの表示の承認は、イーライリリーに与えられました。

詳細情報

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出典: HealthDay

投稿しました : 2024-12-24 12:00

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