FDA, 비만 환자의 수면 무호흡증 치료제 Zepbound 승인

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의사 브리핑 직원 HealthDay Reporter 작성

2024년 12월 23일 월요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 최초의 처방약으로 Zepbound(tirzepatide)를 승인했습니다.

뉴스에서 12월 20일 발표된 발표에 따르면, FDA는 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제인 Zepbound가 다음과 같은 환자의 중등도에서 중증 OSA를 치료하도록 승인되었다고 밝혔습니다. 비만. 제약회사인 엘리 릴리(Eli Lilly)에 따르면, 이 치료법은 칼로리 감소 식이요법 및 신체 활동 증가와 함께 사용하기 위한 것입니다.

"오늘 승인은 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 특정 환자를 위한 첫 번째 약물 치료 옵션이 되었습니다."라고 FDA 약물 평가 및 연구 센터의 호흡기, 알레르기 및 중환자 치료 부문 책임자인 Sally Seymour 박사는 말했습니다. 보도 자료. "이것은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에게 있어서 중요한 진전입니다."

"많은 OSA 사례가 진단되지 않고 치료되지 않아 수백만 명이 심각한 건강상의 결과를 초래할 위험에 처해 있습니다."라고 Lilly Cardiometabolic Health 사장 Patrik Jonsson은 말했습니다. , 보도 자료. 그는 임상 시험에서 Zepbound 사용자의 거의 절반이 OSA 증상이 해결될 정도로 상당한 개선을 경험했다고 지적했습니다.

수면 무호흡증 치료에 대한 Zepbound의 FDA 승인은 New England Journal of Medicine에는 약 470명의 참가자가 참여했으며 일부는 참가자들은 지속적 양압(CPAP) 기계를 사용하고 있었습니다.

참가자들이 CPAP를 사용하지 않은 한 실험에서 Zepbound는 1년 후 무호흡-저호흡 지수 사건을 평균 25회 감소시켰습니다. 위약군에서는 단지 5개의 사건만 감소했습니다. CPAP 사용자가 참여한 실험에서 Zepbound는 위약 그룹에서 6회에 비해 시간당 평균 29회의 이벤트를 줄였습니다.

FDA 승인은 비만인 사람들에게만 적용되지만 수면 무호흡증이 있는 사람들이 현재 체중 감량을 위한 약물에는 적용되지 않는 메디케어 혜택을 받는 데 도움이 될 수 있습니다.

Eli Lilly는 다음과 같은 약속을 강조했습니다. 저렴한 약병 옵션을 포함한 환자 지원 프로그램을 제공하여 재정적 장벽을 완화하는 데 도움을 줍니다. 그러나 보험이 없으면 월 비용이 여전히 $1,000를 초과할 수 있습니다.

Zepbound에 대한 이 적응증에 대한 승인은 Eli Lilly에게 부여되었습니다.

추가 정보

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출처: HealthDay

게시됨 : 2024-12-24 12:00

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